台灣積水化學股份有限公司
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廠商中文名稱台灣積水化學股份有限公司的統一編號是27954556, 電話號碼是02-25235335, 中文營業地址是臺北市中山區南京東路2段2號10樓.

#台灣積水化學股份有限公司的地圖

統一編號27954556
原始登記日期20051018
核發日期20230329
廠商中文名稱台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人村O𨺓
電話號碼02-25235335
傳真號碼02-25235336
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

27954556

原始登記日期

20051018

核發日期

20230329

廠商中文名稱

台灣積水化學股份有限公司

廠商英文名稱

SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.

中文營業地址

臺北市中山區南京東路2段2號10樓

英文營業地址

10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)

代表人

村O𨺓

電話號碼

02-25235335

傳真號碼

02-25235336

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市中山區南京東路2段2號10樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 台灣積水化學股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020903
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020903
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020903
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020903
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020801
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020801
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020801
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020801
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021001
中文品名英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021001
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021001
中文品名英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021001
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021103
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021103
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021103
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021103
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/20
發證日期2007/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015200
中文品名英派康拋棄式真空採血針
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/20
發證日期: 2007/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015200
中文品名: 英派康拋棄式真空採血針
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120420
發證日期20070420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015200
中文品名英派康拋棄式真空採血針
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120420
發證日期: 20070420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015200
中文品名: 英派康拋棄式真空採血針
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020202
中文品名英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020202
中文品名: 英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020202
中文品名英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020202
中文品名: 英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20170820
發證日期20120820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170820
發證日期: 20120820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034702
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034702
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 台灣積水化學股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20180627
發證日期20080627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034702
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180627
發證日期: 20080627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034702
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871

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# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034702
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034702
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/09/08
發證日期2008/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034906
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/09/08
發證日期: 2008/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034906
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/11/06
發證日期2008/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200035004
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目輸　入
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/11/06
發證日期: 2008/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200035004
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041700
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041700
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/12/12
發證日期2012/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048501
中文品名英派康一次性使用真空採血管(藍色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST720SC8, ST730SC8,ST740SC8, ST750SC8,20pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/12/12
發證日期: 2012/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200048501
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(藍色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST720SC8, ST730SC8,ST740SC8, ST750SC8,20pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣積水化學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣積水化學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20181106
發證日期20081106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200035004
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目輸　入
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20181106
發證日期: 20081106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200035004
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871
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元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞達血糖監測系統

英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東源國際醫藥股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20140417 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23822598 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國內電話: 02-87122766

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生機生技醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009407號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 生機生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞達血糖監測系統

英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東源國際醫藥股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20140417 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23822598 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國內電話: 02-87122766

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生機生技醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009407號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 生機生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣積水化學 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區南京東路2段2號10樓		村松 27954556核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段2號10樓 | 負責人: 村松  | 統編: 27954556 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路2段2號10樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區南京東路3段36號10樓		蕭玲珊12863403解散 (核准解散日期: 2019-10-18)

臺北市中山區南京東路1段52號10樓		楊能昆33988371核准設立

臺北市中山區南京東路3段103號１０樓之1		李天山01196896歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108502)

臺北市中山區南京東路2段125號10樓		侯博義86003245核准設立

臺北市中山區南京東路3段210號10樓		蕭志洋23620925核准設立

臺北市中山區南京東路3段68號10樓		張亦中28695380核准設立

臺北市中山區南京東路3段201號10樓		曾彥偉82976859核准設立

臺北市中山區南京東路2段132號10樓		王頌旋86692559核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段36號10樓 | 負責人: 蕭玲珊 | 統編: 12863403 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-18)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段52號10樓 | 負責人: 楊能昆 | 統編: 33988371 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段103號１０樓之1 | 負責人: 李天山 | 統編: 01196896 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108502)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段125號10樓 | 負責人: 侯博義 | 統編: 86003245 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段210號10樓 | 負責人: 蕭志洋 | 統編: 23620925 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段68號10樓 | 負責人: 張亦中 | 統編: 28695380 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段201號10樓 | 負責人: 曾彥偉 | 統編: 82976859 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段132號10樓 | 負責人: 王頌旋 | 統編: 86692559 | 核准設立

與台灣積水化學股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

致鑫國際開發有限公司

統一編號: 54326476 | 電話號碼: | 臺北市大安區信義路3段105號12樓之1

擎易國際有限公司

統一編號: 54327067 | 電話號碼: 02-87716158 | 臺北市大安區忠孝東路4段176之1號8樓

台灣雅麗娜股份有限公司

統一編號: 54320120 | 電話號碼: 02-25682555 | 臺北市中山區松江路126號3樓之3

隆豐機械有限公司

統一編號: 54331111 | 電話號碼: 02-22467449 | 新北市中和區連城路134巷18號3樓

雙偉通聯股份有限公司

統一編號: 54323288 | 電話號碼: 02-77308618 | 臺北市信義區基隆路1段17號6樓

相乘股份有限公司

統一編號: 54331267 | 電話號碼: 02-87976219 | 臺北市內湖區洲子街79號8樓之1

華拓股份有限公司

統一編號: 54328050 | 電話號碼: 02-28331391#11 | 臺北市士林區中山北路6段21號2樓

星展實業有限公司

統一編號: 54323843 | 電話號碼: 02-25673973 | 新北市三重區光復路2段102巷22號

海盈實業有限公司

統一編號: 50987431 | 電話號碼: 02-29140989 | 新北市新店區建安街32號2樓

寶通數位通訊股份有限公司

統一編號: 54323203 | 電話號碼: 02-27260162 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓

博研股份有限公司

統一編號: 54320206 | 電話號碼: 02-86605185 | 臺北市中正區和平西路1段15號3樓

鏵晟企業社

統一編號: 26535768 | 電話號碼: 02-22914601 | 新北市五股區工商路99巷22號11樓

合彩天鉞國際有限公司

統一編號: 54323111 | 電話號碼: 0921-900807 | 臺北市松山區敦化北路170號3樓

毅能國際管理顧問有限公司

統一編號: 54328571 | 電話號碼: 0920122061 | 臺北市大安區復興南路1段126巷1號2樓之10

昇技實業股份有限公司

統一編號: 54326237 | 電話號碼: 03-3287329 | 臺北市大安區復興南路1段222號9樓

致鑫國際開發有限公司

統一編號: 54326476 | 電話號碼: | 臺北市大安區信義路3段105號12樓之1

擎易國際有限公司

統一編號: 54327067 | 電話號碼: 02-87716158 | 臺北市大安區忠孝東路4段176之1號8樓

台灣雅麗娜股份有限公司

統一編號: 54320120 | 電話號碼: 02-25682555 | 臺北市中山區松江路126號3樓之3

隆豐機械有限公司

統一編號: 54331111 | 電話號碼: 02-22467449 | 新北市中和區連城路134巷18號3樓

雙偉通聯股份有限公司

統一編號: 54323288 | 電話號碼: 02-77308618 | 臺北市信義區基隆路1段17號6樓

相乘股份有限公司

統一編號: 54331267 | 電話號碼: 02-87976219 | 臺北市內湖區洲子街79號8樓之1

華拓股份有限公司

統一編號: 54328050 | 電話號碼: 02-28331391#11 | 臺北市士林區中山北路6段21號2樓

星展實業有限公司

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海盈實業有限公司

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寶通數位通訊股份有限公司

統一編號: 54323203 | 電話號碼: 02-27260162 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓

博研股份有限公司

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鏵晟企業社

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合彩天鉞國際有限公司

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毅能國際管理顧問有限公司

統一編號: 54328571 | 電話號碼: 0920122061 | 臺北市大安區復興南路1段126巷1號2樓之10

昇技實業股份有限公司

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