英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)的英文品名是INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000347號, 有效日期是2018/06/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/10/19, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml..., 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣積水化學股份有限公司.

#英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034702
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000347號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/10/19

註銷理由

公司歇業

有效日期

2018/06/27

發證日期

2008/06/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200034702

中文品名

英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)

英文品名

INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣積水化學股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路２段２號１０樓

申請商統一編號

27954556

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.

製造廠廠址

TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/11/12

製造許可登錄編號

QSD5871

英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)地圖 [ 導航 ]

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@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27954556
原始登記日期20051018
核發日期20230329
廠商中文名稱台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人村O𨺓
電話號碼02-25235335
傳真號碼02-25235336
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27954556
原始登記日期: 20051018
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱: SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 村O𨺓
電話號碼: 02-25235335
傳真號碼: 02-25235336
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 相關資料

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020903
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020903
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020903
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020903
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020801
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020801
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020801
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020801
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021001
中文品名英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021001
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021001
中文品名英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021001
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021103
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021103
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021103
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021103
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/20
發證日期2007/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015200
中文品名英派康拋棄式真空採血針
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/20
發證日期: 2007/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015200
中文品名: 英派康拋棄式真空採血針
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120420
發證日期20070420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015200
中文品名英派康拋棄式真空採血針
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120420
發證日期: 20070420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015200
中文品名: 英派康拋棄式真空採血針
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020202
中文品名英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020202
中文品名: 英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020202
中文品名英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020202
中文品名: 英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20170820
發證日期20120820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170820
發證日期: 20120820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20180627
發證日期20080627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034702
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180627
發證日期: 20080627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034702
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871

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# 27954556 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27954556
原始登記日期20051018
核發日期20230329
廠商中文名稱台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人村O𨺓
電話號碼02-25235335
傳真號碼02-25235336
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27954556
原始登記日期: 20051018
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱: SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 村O𨺓
電話號碼: 02-25235335
傳真號碼: 02-25235336
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/09/08
發證日期2008/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034906
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/09/08
發證日期: 2008/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034906
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/11/06
發證日期2008/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200035004
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目輸　入
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/11/06
發證日期: 2008/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200035004
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041700
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/07/04
發證日期: 2012/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041700
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/12/12
發證日期2012/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048501
中文品名英派康一次性使用真空採血管(藍色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST720SC8, ST730SC8,ST740SC8, ST750SC8,20pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/12/12
發證日期: 2012/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200048501
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(藍色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST720SC8, ST730SC8,ST740SC8, ST750SC8,20pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣積水化學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣積水化學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20181106
發證日期20081106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200035004
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目輸　入
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20181106
發證日期: 20081106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200035004
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871
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翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海洋膠原基礎護理系列-護理煥膚面膜霜

英文品名: Ocean Collagen Peptide Conditioning Series-Skin Renewal Mask | 用途: 潤膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台肥生技行銷股份有限公司 | 有效日期: 2017/10/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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@ 藝文活動-所有類別

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台灣山葉音樂股份有限公司 附設直營音樂教室 | 活動起始日期: 2024/03/30 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊:

@ 查詢單一類別未過期活動資料

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海洋膠原基礎護理系列-護理煥膚面膜霜

英文品名: Ocean Collagen Peptide Conditioning Series-Skin Renewal Mask | 用途: 潤膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台肥生技行銷股份有限公司 | 有效日期: 2017/10/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段2號10樓		村松 27954556核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段2號10樓 | 負責人: 村松  | 統編: 27954556 | 核准設立

與英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

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