英派康一次性使用真空採血管(黃色管)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名英派康一次性使用真空採血管(黃色管)的英文品名是INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000417號, 有效日期是2017/07/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/10/19, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣積水化學股份有限公司.

#英派康一次性使用真空採血管(黃色管)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/07/04
發證日期2012/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041700
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000417號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/10/19

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/07/04

發證日期

2012/07/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200041700

中文品名

英派康一次性使用真空採血管(黃色管)

英文品名

INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣積水化學股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路２段２號１０樓

申請商統一編號

27954556

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.

製造廠廠址

TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/11/12

製造許可登錄編號

QSD5871

英派康一次性使用真空採血管(黃色管)地圖 [ 導航 ]

英派康一次性使用真空採血管(黃色管)的地址位於

台北市中山區南京東路２段２號１０樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 相關資料

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27954556
原始登記日期20051018
核發日期20230329
廠商中文名稱台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人村O𨺓
電話號碼02-25235335
傳真號碼02-25235336
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27954556
原始登記日期: 20051018
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱: SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 村O𨺓
電話號碼: 02-25235335
傳真號碼: 02-25235336
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020903
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020903
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020903
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020903
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/3.6 cc)、ST745SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/4.5 cc)。新增規格：ST718SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/1.8 ml)、ST727SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/2.7 ml)、ST736SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：7cc/3.6 ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020801
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020801
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020801
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020801
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021001
中文品名英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021001
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021001
中文品名英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021001
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021103
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021103
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021103
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021103
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST520LH(容量/採血量:5cc/2ml)、ST720LH(容量/採血量:7cc/2ml)、ST730LH(容量/採血量:7cc/3ml)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/20
發證日期2007/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015200
中文品名英派康拋棄式真空採血針
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/20
發證日期: 2007/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015200
中文品名: 英派康拋棄式真空採血針
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120420
發證日期20070420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015200
中文品名英派康拋棄式真空採血針
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120420
發證日期: 20070420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015200
中文品名: 英派康拋棄式真空採血針
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: TIANJIN HANACO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 7 DONG-TING FIRST AVENUE, TEDA 300457 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020202
中文品名英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020202
中文品名: 英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200020202
中文品名英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200020202
中文品名: 英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG for 7ml blood；ST1080CG for 8ml blood；ST1085CG for 8.5ml blood；ST1090CG for 9ml blood；ST1010CG for 10ml blood。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20170820
發證日期20120820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170820
發證日期: 20120820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871

@ 英派康一次性使用真空採血管(黃色管) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034702
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034702
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

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# 27954556 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27954556
原始登記日期20051018
核發日期20230329
廠商中文名稱台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人村O𨺓
電話號碼02-25235335
傳真號碼02-25235336
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27954556
原始登記日期: 20051018
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 台灣積水化學股份有限公司
廠商英文名稱: SEKISUI CHEMICAL(TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段2號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 2, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 村O𨺓
電話號碼: 02-25235335
傳真號碼: 02-25235336
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/06/27
發證日期2008/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034702
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034702
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml)、ST740LHG(容量/採血量：7cc/4ml)、ST730LHG(容量/採血量：7cc/3ml)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/09/08
發證日期2008/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200034906
中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/09/08
發證日期: 2008/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200034906
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2018/11/06
發證日期2008/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200035004
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目輸　入
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/11/06
發證日期: 2008/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200035004
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041901
中文品名英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041901
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(黑色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/10/19
註銷理由公司歇業
有效日期2017/12/12
發證日期2012/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048501
中文品名英派康一次性使用真空採血管(藍色管)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST720SC8, ST730SC8,ST740SC8, ST750SC8,20pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/12
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/10/19
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/12/12
發證日期: 2012/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200048501
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管(藍色管)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST720SC8, ST730SC8,ST740SC8, ST750SC8,20pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/12
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021409
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021409
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD5871

# 27954556 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣積水化學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110322
發證日期20060322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200021501
中文品名英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目輸　入;;大陸生產
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200021501
中文品名: 英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)
英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potassium Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml)
限制項目: 輸　入;;大陸生產
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: BEIJING SEKISUI TRANK MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TINZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, 10132 BEIJING, PRC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣積水化學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181019
註銷理由公司歇業
有效日期20181106
發證日期20081106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200035004
中文品名英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目輸　入
申請商名稱台灣積水化學股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號27954556
製造商名稱SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191112
製造許可登錄編號QSD5871
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181019
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20181106
發證日期: 20081106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200035004
中文品名: 英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)
英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and Heparin Sodium)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號: 27954556
製造商名稱: SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址: TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191112
製造許可登錄編號: QSD5871
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翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海洋膠原基礎護理系列-護理煥膚面膜霜

英文品名: Ocean Collagen Peptide Conditioning Series-Skin Renewal Mask | 用途: 潤膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台肥生技行銷股份有限公司 | 有效日期: 2017/10/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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台灣山葉音樂股份有限公司 附設直營音樂教室 | 活動起始日期: 2024/03/30 | 活動結束日期: 2024/03/31 | 折扣資訊:

@ 查詢單一類別未過期活動資料

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海洋膠原基礎護理系列-護理煥膚面膜霜

英文品名: Ocean Collagen Peptide Conditioning Series-Skin Renewal Mask | 用途: 潤膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台肥生技行銷股份有限公司 | 有效日期: 2017/10/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段2號10樓		村松 27954556核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段2號10樓 | 負責人: 村松  | 統編: 27954556 | 核准設立

與英派康一次性使用真空採血管(黃色管)同分類的醫療器材許可證資料集

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

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