@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002992號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/16 |
發證日期 | 2006/03/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400299205 |
中文品名 | "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯 |
英文品名 | "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 韶田股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
申請商統一編號 | 97444867 |
製造商名稱 | MIZUHO OSI,INC. |
製造廠廠址 | 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/16 |
發證日期: 2006/03/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400299205 |
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯 |
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 韶田股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
申請商統一編號: 97444867 |
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC. |
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002992號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110316 |
發證日期 | 20060316 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400299205 |
中文品名 | "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯 |
英文品名 | "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 韶田股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
申請商統一編號 | 97444867 |
製造商名稱 | MIZUHO OSI,INC. |
製造廠廠址 | 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110316 |
發證日期: 20060316 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400299205 |
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯 |
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 韶田股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
申請商統一編號: 97444867 |
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC. |
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/16 |
發證日期: 2010/12/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602185508 |
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統 |
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 韶田股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
申請商統一編號: 97444867 |
製造商名稱: Acumed LLC. |
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/05 |
製造許可登錄編號: QSD12526 |
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251216 |
發證日期: 20101216 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602185508 |
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統 |
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 韶田股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
申請商統一編號: 97444867 |
製造商名稱: Acumed LLC. |
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210205 |
製造許可登錄編號: QSD12526 |
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/17 |
發證日期: 2010/11/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602171008 |
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統 |
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書-113.2.27。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 韶田股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 |
申請商統一編號: 97444867 |
製造商名稱: Acumed LLC. |
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/27 |
製造許可登錄編號: QSD12526 |
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19