“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
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中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統的英文品名是“Acumed”Polarus Humeral Rod System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019766號, 有效日期是2029/04/06, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD12526

許可證字號

衛署醫器輸字第019766號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/06

發證日期

2009/04/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601976604

中文品名

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

英文品名

“Acumed”Polarus Humeral Rod System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

ACUMED LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/10/23

製造許可登錄編號

QSD12526

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統地圖 [ 導航 ]

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統的地址位於

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 相關資料

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110316
發證日期20060316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110316
發證日期: 20060316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20101216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20101216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20101117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011909
中文品名"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011909
中文品名: "艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603535701
中文品名“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名“Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Groupe Lépine
製造廠廠址175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號QSD10717
許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603535701
中文品名: “骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Groupe Lépine
製造廠廠址: 175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: QSD10717

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240406
發證日期20090406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240406
發證日期: 20090406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130602
發證日期20080602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130602
發證日期: 20080602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 相關資料

@ “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱韶田股份有限公司
公司統一編號97444867
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號A-197444867-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 韶田股份有限公司
公司統一編號: 97444867
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 97444867 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528001
中文品名“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名“Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528001
中文品名: “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233908
中文品名“奧圖曼”介面螺釘
英文品名“Orthomed” interference screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD2868
許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233908
中文品名: “奧圖曼”介面螺釘
英文品名: “Orthomed” interference screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址: ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD2868

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215200
中文品名"奧斯"艾力高手術檯
英文品名"OSI"Allegro Imaging Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215200
中文品名: "奧斯"艾力高手術檯
英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306408
中文品名"脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名"joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱JOIMAX GMBH
製造廠廠址RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306408
中文品名: "脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: JOIMAX GMBH
製造廠廠址: RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726601
中文品名“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726601
中文品名: “米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 韶田 找到的相關資料

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# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 ...)

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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韶田的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱 韶田 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 韶田)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓		梁有為97444867核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

與“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統同分類的醫療器材許可證資料集

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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