"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
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中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統的英文品名是"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System, 許可證字號是衛署醫器輸字第017501號, 有效日期是2011/12/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017501號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/12/15

發證日期

2006/12/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601750100

中文品名

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

英文品名

"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

ARTHRO KINETICS UK LIMITED

製造廠廠址

OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統地圖 [ 導航 ]

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統的地址位於

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 相關資料

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110316
發證日期20060316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110316
發證日期: 20060316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20101216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20101216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12526

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD12526

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20101117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD12526

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011909
中文品名"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011909
中文品名: "艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603535701
中文品名“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名“Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Groupe Lépine
製造廠廠址175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號QSD10717
許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603535701
中文品名: “骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Groupe Lépine
製造廠廠址: 175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: QSD10717

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD12526

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240406
發證日期20090406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240406
發證日期: 20090406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD12526

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130602
發證日期20080602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130602
發證日期: 20080602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 相關資料

@ "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱韶田股份有限公司
公司統一編號97444867
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號A-197444867-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 韶田股份有限公司
公司統一編號: 97444867
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 97444867 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97444867
原始登記日期: 19970716
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 韶田股份有限公司
廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O為
電話號碼: 02-2738-0280
傳真號碼: 02-2738-0270
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528001
中文品名“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名“Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528001
中文品名: “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233908
中文品名“奧圖曼”介面螺釘
英文品名“Orthomed” interference screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD2868
許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233908
中文品名: “奧圖曼”介面螺釘
英文品名: “Orthomed” interference screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址: ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD2868

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215200
中文品名"奧斯"艾力高手術檯
英文品名"OSI"Allegro Imaging Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215200
中文品名: "奧斯"艾力高手術檯
英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306408
中文品名"脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名"joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱JOIMAX GMBH
製造廠廠址RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306408
中文品名: "脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: JOIMAX GMBH
製造廠廠址: RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726601
中文品名“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726601
中文品名: “米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 韶田 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 韶田 ...)

# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 ...)

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"安適美"RX600系列手術檯

英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附冊共一頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"阿碩科爾"關節專用氣化棒

英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 | 有效日期: 2015/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 2024/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

英文品名: “Acumed”Modular Hand System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 | 有效日期: 20241124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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韶田的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱 韶田 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓		梁有為97444867核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

與"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統同分類的醫療器材許可證資料集

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

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