“艾克曼”手腕骨板系統
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中文品名“艾克曼”手腕骨板系統的英文品名是“Acumed” Aculoc wrist plating system, 許可證字號是衛署醫器輸字第021710號, 有效日期是2025/11/17, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#“艾克曼”手腕骨板系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/17
發證日期	2010/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602171008
中文品名	“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名	“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	Acumed LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/27
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號

衛署醫器輸字第021710號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/17

發證日期

2010/11/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602171008

中文品名

“艾克曼”手腕骨板系統

英文品名

“Acumed” Aculoc wrist plating system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。

限制項目

輸　入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

Acumed LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/27

製造許可登錄編號

QSD12526

“艾克曼”手腕骨板系統地圖 [ 導航 ]

“艾克曼”手腕骨板系統的地址位於

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “艾克曼”手腕骨板系統相關資料

@ “艾克曼”手腕骨板系統於出進口廠商登記資料

統一編號	97444867
原始登記日期	19970716
核發日期	20210813
廠商中文名稱	韶田股份有限公司
廠商英文名稱	WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址	8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O為
電話號碼	02-2738-0280
傳真號碼	02-2738-0270
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97444867

原始登記日期: 19970716

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 韶田股份有限公司

廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O為

電話號碼: 02-2738-0280

傳真號碼: 02-2738-0270

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “艾克曼”手腕骨板系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/31
發證日期	2005/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400162002
中文品名	〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名	"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址	OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/31

發證日期: 2005/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400162002

中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共一頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED

製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101031
發證日期	20051108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400162002
中文品名	〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名	"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址	OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101031

發證日期: 20051108

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400162002

中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共一頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED

製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400299205
中文品名	"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名	"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址	30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/16

發證日期: 2006/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400299205

中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.

製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110316
發證日期	20060316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400299205
中文品名	"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名	"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址	30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110316

發證日期: 20060316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400299205

中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.

製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/16
發證日期	2010/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602185508
中文品名	“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名	“Acumed” Locking Scapula plate system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	Acumed LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/05
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/16

發證日期: 2010/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602185508

中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: Acumed LLC.

製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/02/05

製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251216
發證日期	20101216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602185508
中文品名	“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名	“Acumed” Locking Scapula plate system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	Acumed LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210205
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251216

發證日期: 20101216

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602185508

中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: Acumed LLC.

製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210205

製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251117
發證日期	20101117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602171008
中文品名	“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名	“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	Acumed LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251117

發證日期: 20101117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602171008

中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統

英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: Acumed LLC.

製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2022/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0011909
中文品名	"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名	"Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2022/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0011909

中文品名: "艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ACUMED LLC.

製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/15
發證日期	2006/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601750100
中文品名	"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名	"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址	OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/15

發證日期: 2006/12/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601750100

中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED

製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111215
發證日期	20061215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601750100
中文品名	"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名	"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址	OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111215

發證日期: 20061215

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601750100

中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED

製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/27
發證日期	2011/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401052002
中文品名	"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/06/27

發證日期: 2011/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401052002

中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160627
發證日期	20110627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401052002
中文品名	"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180625
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180608

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160627

發證日期: 20110627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401052002

中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180625

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/24
發證日期	2019/07/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600389100
中文品名	"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2019/08/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/24

發證日期: 2019/07/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600389100

中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ACUMED LLC.

製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2019/08/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240724
發證日期	20190724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600389100
中文品名	"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20190814
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240724

發證日期: 20190724

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600389100

中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ACUMED LLC.

製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20190814

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/23
發證日期	2022/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603535701
中文品名	“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名	“Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	Groupe Lépine
製造廠廠址	175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD10717

許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/23

發證日期: 2022/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603535701

中文品名: “骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: Groupe Lépine

製造廠廠址: 175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD10717

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/06
發證日期	2009/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601976604
中文品名	“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名	“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/06

發證日期: 2009/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601976604

中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ACUMED LLC.

製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240406
發證日期	20090406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601976604
中文品名	“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名	“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190506
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240406

發證日期: 20090406

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601976604

中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ACUMED LLC.

製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190506

製造許可登錄編號: QSD12526

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/06/02
發證日期	2008/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400677902
中文品名	“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址	#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/08/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/06/02

發證日期: 2008/06/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400677902

中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.

製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2015/08/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾克曼”手腕骨板系統於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150603
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130602
發證日期	20080602
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400677902
中文品名	“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址	#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20150810
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150603

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130602

發證日期: 20080602

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400677902

中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.

製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20150810

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “艾克曼”手腕骨板系統相關資料

@ “艾克曼”手腕骨板系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	韶田股份有限公司
公司統一編號	97444867
業者地址	台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號	A-197444867-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 韶田股份有限公司

公司統一編號: 97444867

業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97444867 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 97444867 ...)

# 97444867 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	97444867
原始登記日期	19970716
核發日期	20210813
廠商中文名稱	韶田股份有限公司
廠商英文名稱	WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址	8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人	梁O為
電話號碼	02-2738-0280
傳真號碼	02-2738-0270
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97444867

原始登記日期: 19970716

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 韶田股份有限公司

廠商英文名稱: WONDERLAND CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 梁O為

電話號碼: 02-2738-0280

傳真號碼: 02-2738-0270

進口資格: 有

出口資格: 有

# 97444867 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/27
發證日期	2006/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400528001
中文品名	“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）
英文品名	“Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址	MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/10/27

發證日期: 2006/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400528001

中文品名: “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED

製造廠廠址: MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/16
發證日期	2010/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602185508
中文品名	“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名	“Acumed” Locking Scapula plate system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	Acumed LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/05
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/16

發證日期: 2010/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602185508

中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: Acumed LLC.

製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/02/05

製造許可登錄編號: QSD12526

# 97444867 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/04/22
發證日期	2011/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602233908
中文品名	“奧圖曼”介面螺釘
英文品名	“Orthomed” interference screw
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址	ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	QSD2868

許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/04/22

發證日期: 2011/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602233908

中文品名: “奧圖曼”介面螺釘

英文品名: “Orthomed” interference screw

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ORTHOMED S.A.S.

製造廠廠址: ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/10/31

製造許可登錄編號: QSD2868

# 97444867 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/31
發證日期	2005/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400162002
中文品名	〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名	"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址	OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/31

發證日期: 2005/11/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400162002

中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共一頁。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED

製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/30
發證日期	2005/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400215200
中文品名	"奧斯"艾力高手術檯
英文品名	"OSI"Allegro Imaging Table
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/30

發證日期: 2005/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400215200

中文品名: "奧斯"艾力高手術檯

英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/21
發證日期	2006/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400306408
中文品名	"脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名	"joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	JOIMAX GMBH
製造廠廠址	RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/21

發證日期: 2006/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400306408

中文品名: "脊美" 脊椎內視鏡工具

英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共2頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: JOIMAX GMBH

製造廠廠址: RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/11/20
發證日期	2008/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400726601
中文品名	“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址	30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/11/20

發證日期: 2008/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400726601

中文品名: “米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 韶田股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號: 97444867

製造商名稱: MIZUHO OSI, INC.

製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/16

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱韶田找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有韶田 ...)

# 韶田於安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號	'97444867202203180005
登錄日期	1110412
事業單位名稱（工程名稱）	韶田股份有限公司
來文字號	韶字第1110318001號
來函日期	1110318
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '97444867202203180005

登錄日期: 1110412

事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司

來文字號: 韶字第1110318001號

來函日期: 1110318

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 韶田於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號	97444867202203180005
登錄日期	1110412
事業單位名稱（工程名稱）	韶田股份有限公司
來文字號	韶字第1110318001號
來函日期	1110318
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 97444867202203180005

登錄日期: 1110412

事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司

來文字號: 韶字第1110318001號

來函日期: 1110318

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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根據地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 ...)

"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿碩科爾"關節專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化手骨融合系統	英文品名: “Acumed”Modular Hand System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 \| 有效日期: 2024/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化手骨融合系統	英文品名: “Acumed”Modular Hand System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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韶田的黃頁資料

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韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韶田股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	梁有為	97444867	核准設立

韶田股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

與“艾克曼”手腕骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司