瑞登生物科技有限公司
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廠商中文名稱瑞登生物科技有限公司的統一編號是28670402, 電話號碼是02-23702100, 中文營業地址是臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7.

#瑞登生物科技有限公司的地圖

統一編號28670402
原始登記日期20070820
核發日期20230111
廠商中文名稱瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O霖
電話號碼02-23702100
傳真號碼02-23702060
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

28670402

原始登記日期

20070820

核發日期

20230111

廠商中文名稱

瑞登生物科技有限公司

廠商英文名稱

RAYDENTBIO CORPORATION

中文營業地址

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7

英文營業地址

10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)

代表人

張O霖

電話號碼

02-23702100

傳真號碼

02-23702060

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7

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醫療器材許可證資料集 資料集的 瑞登生物科技有限公司 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/26
發證日期2015/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD4125
許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/26
發證日期: 2015/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764507
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD4125

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200826
發證日期20150826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號QSD4125
許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200826
發證日期: 20150826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764507
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: QSD4125

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20131029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期20131104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20131029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 20131104
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130429
發證日期20080429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130429
發證日期: 20080429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/03
發證日期2010/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/03
發證日期: 2010/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150803
發證日期20100803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150803
發證日期: 20100803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/20
發證日期2011/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/20
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/20
發證日期2011/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/20
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140120
發證日期20110927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140120
發證日期: 20110927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/23
發證日期2011/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/23
發證日期: 2011/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞登生物科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160323
發證日期20110323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160323
發證日期: 20110323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28670402 找到的相關資料

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# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/26
發證日期2015/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD4125
許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/26
發證日期: 2015/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764507
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD4125

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/23
發證日期2011/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/23
發證日期: 2011/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/03
發證日期2010/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/03
發證日期: 2010/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130429
發證日期20080429
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130429
發證日期: 20080429
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150803
發證日期20100803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150803
發證日期: 20100803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)
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霖宏科技股份有限公司

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(中華民國)黃景昇 | 活動起始日期: 2023/11/08 | 活動結束日期: 2023/11/19 | 折扣資訊:

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霖宏科技股份有限公司

總機電話: 05-2216696 | 公司代號: 5464 | 產業別: 28 | 營利事業統一編號: 89396770 | 住址: 嘉義縣民雄鄉福樂村中山路6號 | 董事長: 張枋霖 | 成立日期: 19950621 | 出表日期: 1130426

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打開畫匣子－美術在高雄 《冰雪神韻－黃景昇攝影展》

(中華民國)黃景昇 | 活動起始日期: 2023/11/08 | 活動結束日期: 2023/11/19 | 折扣資訊:

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圓糖開發有限公司

統一編號: 54128481 | 電話號碼: 04-27064799 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

圓糖開發有限公司

公司統編: 54128481 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 設立核准日期: 20130220 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

中華民國閒置空間再利用發展協會

團體會址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之5 | 成立日期: 1000207 | 理事長: 李怡樺

@ 全國性人民團體名冊

瑞騰生物科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7

@ 醫療器材商資料集

圓糖開發有限公司

統一編號: 54128481 | 電話號碼: 04-27064799 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

圓糖開發有限公司

公司統編: 54128481 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 設立核准日期: 20130220 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

中華民國閒置空間再利用發展協會

團體會址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之5 | 成立日期: 1000207 | 理事長: 李怡樺

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瑞騰生物科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7

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名稱 瑞登生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7		張忠霖28670402核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 | 負責人: 張忠霖 | 統編: 28670402 | 核准設立

姓名 張O霖 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 張O霖)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區民安路?0３７巷２弄５之?7號５樓		張子霖02177799核准設立 - 獨資

新北市板橋區仁愛路８６巷６－４號５樓		張子霖02359171歇業/撤銷 - 獨資

臺北市中正區廈門街43巷1號4樓		張子霖05165796歇業 - 獨資

臺北市士林區文昌路18號3樓		張鳳霖31198421撤銷 - 獨資

新北市永和區厚德街８１巷２弄１號		張坤霖34350672核准設立 - 獨資

新北市中和區連城路１０９巷３－２號３樓		張傳霖34616027核准設立 - 獨資

桃園縣龍潭鄉中興村中興路３９２巷２９弄５號１樓		張燕霖　　44409899核准設立 - 獨資

臺北市南港區東新街108巷4弄3號1樓		張宗霖48677537歇業 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區民安路?0３７巷２弄５之?7號５樓 | 負責人: 張子霖 | 統編: 02177799 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區仁愛路８６巷６－４號５樓 | 負責人: 張子霖 | 統編: 02359171 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區廈門街43巷1號4樓 | 負責人: 張子霖 | 統編: 05165796 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區文昌路18號3樓 | 負責人: 張鳳霖 | 統編: 31198421 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市永和區厚德街８１巷２弄１號 | 負責人: 張坤霖 | 統編: 34350672 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區連城路１０９巷３－２號３樓 | 負責人: 張傳霖 | 統編: 34616027 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園縣龍潭鄉中興村中興路３９２巷２９弄５號１樓 | 負責人: 張燕霖　　 | 統編: 44409899 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市南港區東新街108巷4弄3號1樓 | 負責人: 張宗霖 | 統編: 48677537 | 歇業 - 獨資

地址 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7		張忠霖27385154核准設立

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之3		歐文德54245951解散 (核准解散日期: 2020-12-24)

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4		張玉龍54128481核准設立

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4		廖國華61795494解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之9		張宏文28937541核准設立

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4		林耿宏53859874廢止

臺中市南屯區文心路一段１８６號１０樓之７		27598728解散 (文號: 2010-8-2 經授中字 第0993239432號)

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 | 負責人: 張忠霖 | 統編: 27385154 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之3 | 負責人: 歐文德 | 統編: 54245951 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-24)

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 負責人: 張玉龍 | 統編: 54128481 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 負責人: 廖國華 | 統編: 61795494 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之9 | 負責人: 張宏文 | 統編: 28937541 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 負責人: 林耿宏 | 統編: 53859874 | 廢止

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段１８６號１０樓之７ | 統編: 27598728 | 解散 (文號: 2010-8-2 經授中字 第0993239432號)

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統一編號: 54318341 | 電話號碼: 02-26700576 | 桃園市楊梅區梅新里新農街46號

聖殿國際股份有限公司

統一編號: 54330372 | 電話號碼: 02-27919498 | 臺北市松山區新中街25號2樓

力廣系統科技有限公司

統一編號: 54320509 | 電話號碼: 02-28912598 | 臺北市北投區中央南路2段36之2號7樓

築澄國際有限公司

統一編號: 54331787 | 電話號碼: 02-86688552 | 臺北市信義區松高路9號27樓

鈞將興業有限公司

統一編號: 54327989 | 電話號碼: 02-23653349 | 臺北市大安區羅斯福路3段293號6樓

喜正創業投資股份有限公司

統一編號: 54333498 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路1段236巷31號3樓

啟鈞國際股份有限公司

統一編號: 54317624 | 電話號碼: 02-22198869 | 新北市新店區二十張路129巷2弄1號

澤沐國際股份有限公司

統一編號: 54324364 | 電話號碼: 02-28929911 | 臺北市北投區立功街82號

麻吉媒體有限公司

統一編號: 54326258 | 電話號碼: 02-27368236 | 臺北市大安區和平東路3段306號1樓

大立生物科技有限公司

統一編號: 54330648 | 電話號碼: 02-66086696 | 臺北市中山區南京東路3段200之3號4樓

皂師傅實業有限公司

統一編號: 54325531 | 電話號碼: 02-27470006 | 臺北市松山區南京東路5段40號13樓之9

寶家健康管理顧問股份有限公司

統一編號: 54323702 | 電話號碼: 02-23415313 | 臺北市中正區羅斯福路3段76號7樓之2

百世國際股份有限公司

統一編號: 54332857 | 電話號碼: 02-27691207 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1

鴻中國際有限公司

統一編號: 54318665 | 電話號碼: 02-29992627 | 臺北市中山區長春路220號1樓

睿峰有限公司

統一編號: 54333223 | 電話號碼: 02-27076352 | 臺北市松山區民生東路3段127巷8號1樓

群禾實業有限公司

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力廣系統科技有限公司

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築澄國際有限公司

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鈞將興業有限公司

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澤沐國際股份有限公司

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麻吉媒體有限公司

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百世國際股份有限公司

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鴻中國際有限公司

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睿峰有限公司

統一編號: 54333223 | 電話號碼: 02-27076352 | 臺北市松山區民生東路3段127巷8號1樓

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