“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
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中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統的英文品名是“Blue Sky Bio” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027645號, 有效日期是2020/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞登生物科技有限公司.

#“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/26
發證日期2015/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD4125

許可證字號

衛部醫器輸字第027645號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/08/26

發證日期

2015/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602764507

中文品名

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名

“Blue Sky Bio” Dental Implant System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞登生物科技有限公司

申請商地址

臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7

申請商統一編號

28670402

製造商名稱

BLUE SKY BIO, LLC

製造廠廠址

888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

QSD4125

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統的地址位於

臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 相關資料

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號28670402
原始登記日期20070820
核發日期20230111
廠商中文名稱瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O霖
電話號碼02-23702100
傳真號碼02-23702060
進口資格
出口資格
統一編號: 28670402
原始登記日期: 20070820
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱: RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O霖
電話號碼: 02-23702100
傳真號碼: 02-23702060
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200826
發證日期20150826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號QSD4125
許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200826
發證日期: 20150826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764507
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: QSD4125

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20131029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期20131104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20131029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 20131104
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130429
發證日期20080429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130429
發證日期: 20080429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/03
發證日期2010/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/03
發證日期: 2010/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150803
發證日期20100803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150803
發證日期: 20100803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/20
發證日期2011/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/20
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/20
發證日期2011/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/20
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140120
發證日期20110927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140120
發證日期: 20110927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/23
發證日期2011/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/23
發證日期: 2011/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160323
發證日期20110323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160323
發證日期: 20110323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28670402 找到的相關資料

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# 28670402 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28670402
原始登記日期20070820
核發日期20230111
廠商中文名稱瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O霖
電話號碼02-23702100
傳真號碼02-23702060
進口資格
出口資格
統一編號: 28670402
原始登記日期: 20070820
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱: RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O霖
電話號碼: 02-23702100
傳真號碼: 02-23702060
進口資格:
出口資格:

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/23
發證日期2011/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/23
發證日期: 2011/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/03
發證日期2010/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/03
發證日期: 2010/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)
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# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130429
發證日期20080429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130429
發證日期: 20080429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150803
發證日期20100803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150803
發證日期: 20100803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7 找到的相關資料

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圓糖開發有限公司

統一編號: 54128481 | 電話號碼: 04-27064799 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號 | 有效日期: 20200826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓糖開發有限公司

公司統編: 54128481 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 設立核准日期: 20130220 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

中華民國閒置空間再利用發展協會

團體會址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之5 | 成立日期: 1000207 | 理事長: 李怡樺

@ 全國性人民團體名冊

圓糖開發有限公司

統一編號: 54128481 | 電話號碼: 04-27064799 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號 | 有效日期: 20200826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

圓糖開發有限公司

公司統編: 54128481 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 設立核准日期: 20130220 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

中華民國閒置空間再利用發展協會

團體會址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之5 | 成立日期: 1000207 | 理事長: 李怡樺

@ 全國性人民團體名冊
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名稱 瑞登生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
張忠霖28670402核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 | 負責人: 張忠霖 | 統編: 28670402 | 核准設立

地址 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之3
歐文德54245951解散 (核准解散日期: 2020-12-24)

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
張忠霖27385154核准設立

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4
張玉龍54128481核准設立

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4
廖國華61795494解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之9
張宏文28937541核准設立

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
27598728解散 (文號: 2010-8-2 經授中字 第0993239432號)

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4
林耿宏53859874廢止

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之3 | 負責人: 歐文德 | 統編: 54245951 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-24)

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 | 負責人: 張忠霖 | 統編: 27385154 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 負責人: 張玉龍 | 統編: 54128481 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 負責人: 廖國華 | 統編: 61795494 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-21)

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之9 | 負責人: 張宏文 | 統編: 28937541 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 | 統編: 27598728 | 解散 (文號: 2010-8-2 經授中字 第0993239432號)

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之4 | 負責人: 林耿宏 | 統編: 53859874 | 廢止

與“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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