“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統的英文品名是“Blue Sky Bio” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027645號, 有效日期是20200826, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞登生物科技有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027645號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200826 |
| 發證日期 | 20150826 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602764507 |
| 中文品名 | “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 |
| 英文品名 | “Blue Sky Bio” Dental Implant System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞登生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7 |
| 申請商統一編號 | 28670402 |
| 製造商名稱 | BLUE SKY BIO, LLC |
| 製造廠廠址 | 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150907 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4125 |
許可證字號衛部醫器輸字第027645號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200826 |
發證日期20150826 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602764507 |
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統 |
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3640 骨內植體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞登生物科技有限公司 |
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7 |
申請商統一編號28670402 |
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC |
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20150907 |
製造許可登錄編號QSD4125 |
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臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7