"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009029號, 有效日期是20150803, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞登生物科技有限公司.

#"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150803
發證日期20100803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009029號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150803

發證日期

20100803

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400902900

中文品名

"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞登生物科技有限公司

申請商地址

台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17

申請商統一編號

28670402

製造商名稱

SAESHIN PRECISION CO., LTD.

製造廠廠址

#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20180626

製造許可登錄編號

(空)

"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28670402
原始登記日期20070820
核發日期20230111
廠商中文名稱瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O霖
電話號碼02-23702100
傳真號碼02-23702060
進口資格
出口資格
統一編號: 28670402
原始登記日期: 20070820
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱: RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O霖
電話號碼: 02-23702100
傳真號碼: 02-23702060
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/26
發證日期2015/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD4125
許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/26
發證日期: 2015/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764507
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD4125

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200826
發證日期20150826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號QSD4125
許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200826
發證日期: 20150826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764507
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: QSD4125

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181029
發證日期20131029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期20131104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181029
發證日期: 20131029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 20131104
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130429
發證日期20080429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130429
發證日期: 20080429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/03
發證日期2010/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/03
發證日期: 2010/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/20
發證日期2011/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/20
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/20
發證日期2011/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/20
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140120
發證日期20110927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601957306
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140120
發證日期: 20110927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601957306
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20181026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20181026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/23
發證日期2011/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/23
發證日期: 2011/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160323
發證日期20110323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160323
發證日期: 20110323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28670402 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28670402 ...)

# 28670402 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28670402
原始登記日期20070820
核發日期20230111
廠商中文名稱瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O霖
電話號碼02-23702100
傳真號碼02-23702060
進口資格
出口資格
統一編號: 28670402
原始登記日期: 20070820
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 瑞登生物科技有限公司
廠商英文名稱: RAYDENTBIO CORPORATION
中文營業地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 186, Sec. 1, Wenxin Rd., Nantun Dist., Taichung City 408350, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O霖
電話號碼: 02-23702100
傳真號碼: 02-23702060
進口資格:
出口資格:

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/26
發證日期2015/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602764507
中文品名“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名“Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD4125
許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/26
發證日期: 2015/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602764507
中文品名: “布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統
英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD4125

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/23
發證日期2011/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401004406
中文品名"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱GLUSTITCH INC.
製造廠廠址#307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/23
發證日期: 2011/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401004406
中文品名: "固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GLUSTITCH INC.
製造廠廠址: #307-7188 PROGRESS WAY DELTA, B.C. CANADA V4G 1M6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/26
發證日期2018/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401972901
中文品名“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/26
發證日期: 2018/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401972901
中文品名: “勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/03
發證日期2010/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902900
中文品名"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/03
發證日期: 2010/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902900
中文品名: "新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28670402 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/29
發證日期2013/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401354102
中文品名"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱GOLNIT LTD
製造廠廠址MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UA
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/29
發證日期: 2013/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401354102
中文品名: "勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: GOLNIT LTD
製造廠廠址: MURMANSKAYA STREET, 5 KIEV, UKRAINE 02094
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 28670402 ... ]

根據名稱 瑞登生物科技 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 瑞登生物科技 ...)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2018/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2018/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230906
發證日期20180906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401957803
中文品名“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230906
發證日期: 20180906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401957803
中文品名: “布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130429
發證日期20080429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670407
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130429
發證日期: 20080429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670407
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

# 瑞登生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401301208
中文品名“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名“Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞登生物科技有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號28670402
製造商名稱BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401301208
中文品名: “布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)
英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區文心路1段186號10樓之7
申請商統一編號: 28670402
製造商名稱: BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址: 888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 瑞登生物科技 ... ]

根據地址 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17 ...)

"大陽"克冒能顆粒

英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE | 許可證字號: 衛署藥製字第040970號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZA (LIQUORIC... | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"大陽"克冒能顆粒

英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔包裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZA (LIQUORIC... | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

腦新錠

英文品名: NORSHIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第028121號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

腦新錠

英文品名: NORSHIN TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/26

@ 未註銷藥品許可證資料集

腦新舒痛錠

英文品名: NORSHIN WHITE TABLET | 許可證字號: 衛署藥製字第034344號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、關節痛、神經痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

腦新900細粒

英文品名: NORSHIN WHITE FINE GRANULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035435號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。 | 劑型: 細粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

腦新900細粒

英文品名: NORSHIN WHITE FINE GRANULES | 適應症: 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。 | 劑型: 細粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

腦新舒痛錠

英文品名: NORSHIN WHITE TABLET | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、關節痛、神經痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

"大陽"克冒能顆粒

英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE | 許可證字號: 衛署藥製字第040970號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZA (LIQUORIC... | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"大陽"克冒能顆粒

英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔包裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;GLYCYRRHIZA (LIQUORIC... | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

腦新錠

英文品名: NORSHIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第028121號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

腦新錠

英文品名: NORSHIN TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/26

@ 未註銷藥品許可證資料集

腦新舒痛錠

英文品名: NORSHIN WHITE TABLET | 許可證字號: 衛署藥製字第034344號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、關節痛、神經痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

腦新900細粒

英文品名: NORSHIN WHITE FINE GRANULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035435號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。 | 劑型: 細粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

腦新900細粒

英文品名: NORSHIN WHITE FINE GRANULES | 適應症: 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。 | 劑型: 細粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

腦新舒痛錠

英文品名: NORSHIN WHITE TABLET | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、關節痛、神經痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/16

@ 未註銷藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17 ... ]

名稱 瑞登生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 瑞登生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7
張忠霖28670402核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 | 負責人: 張忠霖 | 統編: 28670402 | 核准設立

與"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

 |