台灣生資科技股份有限公司
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廠商中文名稱台灣生資科技股份有限公司的統一編號是52803070, 電話號碼是06-6361516#6018, 中文營業地址是臺北市中山區松江路72號3樓.
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許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108900 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名 | Ogivri 440 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000108900 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名: Ogivri 440 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2021/06/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000115602 |
中文品名 | 癌畢弭 注射劑 |
英文品名 | ABEVMY |
適應症 | 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BEVACIZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001156號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/29 |
發證日期: 2021/06/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000115602 |
中文品名: 癌畢弭 注射劑 |
英文品名: ABEVMY |
適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BEVACIZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/19 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/14 |
發證日期 | 2021/04/14 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000114905 |
中文品名 | 復優注射劑 |
英文品名 | Hulio Solution for Injectio |
適應症 | 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet's Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001149號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/14 |
發證日期: 2021/04/14 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000114905 |
中文品名: 復優注射劑 |
英文品名: Hulio Solution for Injectio |
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet's Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/02/19 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000109001 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | Ogivri 150 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000109001 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名: Ogivri 150 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108900 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名 | Ogivri 440 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000108900 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名: Ogivri 440 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2021/06/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000115602 |
中文品名 | 癌畢弭 注射劑 |
英文品名 | ABEVMY |
適應症 | 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BEVACIZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | MYLAN PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 1-A/2, MIDC INDUSTRIAL. ESTATE, TALOJA, PANVEL, RAIGAD (DISTRICT), MAHARASHTRA -410208, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2024/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001156號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/29 |
發證日期: 2021/06/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000115602 |
中文品名: 癌畢弭 注射劑 |
英文品名: ABEVMY |
適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BEVACIZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: MYLAN PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED |
製造廠廠址: PLOT NO. 1-A/2, MIDC INDUSTRIAL. ESTATE, TALOJA, PANVEL, RAIGAD (DISTRICT), MAHARASHTRA -410208, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2024/02/19 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/14 |
發證日期 | 2021/04/14 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000114905 |
中文品名 | 復優注射劑 |
英文品名 | Hulio Solution for Injectio |
適應症 | 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet's Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001149號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/14 |
發證日期: 2021/04/14 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000114905 |
中文品名: 復優注射劑 |
英文品名: Hulio Solution for Injectio |
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet's Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/02/19 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
@ 台灣生資科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000109001 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | Ogivri 150 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000109001 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名: Ogivri 150 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
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許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/29 |
發證日期 | 2021/06/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000115602 |
中文品名 | 癌畢弭 注射劑 |
英文品名 | ABEVMY |
適應症 | 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BEVACIZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001156號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/29 |
發證日期: 2021/06/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000115602 |
中文品名: 癌畢弭 注射劑 |
英文品名: ABEVMY |
適應症: 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC ): (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC ):與 paclitaxel 合併使用,可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC ): (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用ABEVMY治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer ): (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BEVACIZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS INDIA LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, IST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/19 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/14 |
發證日期 | 2021/04/14 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000114905 |
中文品名 | 復優注射劑 |
英文品名 | Hulio Solution for Injectio |
適應症 | 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet's Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/02/19 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001149號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/14 |
發證日期: 2021/04/14 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000114905 |
中文品名: 復優注射劑 |
英文品名: Hulio Solution for Injectio |
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症: 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬: 對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet's Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎: 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症:(1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
製造廠廠址: 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/02/19 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108900 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名 | Ogivri 440 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000108900 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名: Ogivri 440 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000109001 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | Ogivri 150 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000109001 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名: Ogivri 150 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
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許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000108900 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名 | Ogivri 440 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000108900 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑440毫克 |
英文品名: Ogivri 440 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/06 |
發證日期 | 2018/12/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000109001 |
中文品名 | 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | Ogivri 150 mg |
適應症 | Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號 | 52803070 |
製造商名稱 | BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址 | BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2024/02/20 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/06 |
發證日期: 2018/12/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000109001 |
中文品名: 癌吉清凍晶注射劑150毫克 |
英文品名: Ogivri 150 mg |
適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mGC)Ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) HER2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高HER2蛋白表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)之族群。HER2次族群分析結果顯示,HER2蛋白表現較低(IHC 0/FISH+: HR 0.92; IHC1+/FISH+: HR 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,HER2蛋白表現較高(IHC2+/FISH+: HR 0.75; IHC 3+/FISH+: HR 0.58)的族群的療效總體提升較高。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 台灣生資科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 |
申請商統一編號: 52803070 |
製造商名稱: BIOCON BIOLOGICS LIMITED |
製造廠廠址: BLOCK NO. B1, B2, B3, Q13 OF Q1, AND W20 & UNIT S18, 1ST FLOOR, BLOCK B4, SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO. 2, 3, 4 & 5, PHASE IV, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, BOMMASANDRA POST, BENGALURU- 560099, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: 原料藥及成品製造廠 |
異動日期: 2024/02/20 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
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台灣生資科技 ... ]
根據姓名 范O庭 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 范O庭 ...) | 總機電話: (06)636-1516 | 公司代號: 1720 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 71122503 | 住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 | 董事長: 范滋庭 | 成立日期: 19670630 | 出表日期: 1130427 @ 上市公司基本資料 |
| 統一編號: 54960259 | 電話號碼: 02-23910200 | 臺北市中正區寧波西街1號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 70596236 | 電話號碼: 06-6376237 | 臺南市新營區開元路319之3號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 70757204 | 電話號碼: 06-6375375-7 | 臺南市後壁區福安里下寮207號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 20877204 | 電話號碼: 02-77016888 | 臺北市中山區松江路72號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號 @ 登記工廠名錄 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 @ 登記工廠名錄 |
總機電話: (06)636-1516 | 公司代號: 1720 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 71122503 | 住址: 台南市新營區土庫里土庫6-20號 | 董事長: 范滋庭 | 成立日期: 19670630 | 出表日期: 1130427 @ 上市公司基本資料 |
統一編號: 54960259 | 電話號碼: 02-23910200 | 臺北市中正區寧波西街1號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 70596236 | 電話號碼: 06-6376237 | 臺南市新營區開元路319之3號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 70757204 | 電話號碼: 06-6375375-7 | 臺南市後壁區福安里下寮207號 @ 出進口廠商登記資料 |
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根據電話 06-6361516 6018 找到的相關資料
| 統一編號: 13141186 | 電話號碼: 02-27115566 | 臺北市中山區松江路72號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 03319108 | 電話號碼: 02-25418641 | 臺北市中山區松江路72號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 23823301 | 電話號碼: 02-25618026 | 臺北市中山區松江路72號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 31279520 | 電話號碼: 02-25063389 | 臺北市中山區松江路72號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 電話: 02 25671076 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路72號8樓、12樓 | 英文名稱: TA HSIN TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 @ 旅行業基本資料 |
統一編號: 13141186 | 電話號碼: 02-27115566 | 臺北市中山區松江路72號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 03319108 | 電話號碼: 02-25418641 | 臺北市中山區松江路72號11樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 23823301 | 電話號碼: 02-25618026 | 臺北市中山區松江路72號10樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 31279520 | 電話號碼: 02-25063389 | 臺北市中山區松江路72號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
電話: 02 25671076 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路72號8樓、12樓 | 英文名稱: TA HSIN TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式 @ 旅行業基本資料 |
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臺北市中山區松江路72號3樓 ... ]
名稱 台灣生資科技 找到的公司登記或商業登記
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台灣生資科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 52803070 | 核准設立 |
姓名 范O庭 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 范O庭)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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語庭商行 新竹縣關西鎮大同里5鄰37號 | 范語庭 | 92513148 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120301514) |
上品庄 新竹縣竹東鎮商華里長春路2段39號1樓 | 范瑜庭 | 02756360 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050302290) |
佳生國際股份有限公司 臺南市新營區土庫里開元路319之1號 | 范滋庭 | 16384538 | 核准設立 |
永豐商業銀行股份有限公司南桃園分公司 桃園市桃園區中山路839、841、843號1、2樓 | 范悅庭 | 16446302 | 核准設立 |
端強實業股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 | 范滋庭 | 20877204 | 核准設立 |
建鑫工業社 彰化縣田尾鄉北鎮村平和路2段105號1樓 | 范景庭 | 26936594 | 核准設立 - 獨資 |
麻辣王小吃店 桃園市中壢區普仁里中北路125號1樓 | 范諭庭 | 30357863 | 歇業 - 獨資 |
那個雞蛋糕專賣店 臺南市善化區田寮里六分寮183之16號 | 范耀庭 | 37575007 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039975) |
語庭商行 登記地址: 新竹縣關西鎮大同里5鄰37號 | 負責人: 范語庭 | 統編: 92513148 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120301514) |
上品庄 登記地址: 新竹縣竹東鎮商華里長春路2段39號1樓 | 負責人: 范瑜庭 | 統編: 02756360 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050302290) |
佳生國際股份有限公司 登記地址: 臺南市新營區土庫里開元路319之1號 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 16384538 | 核准設立 |
永豐商業銀行股份有限公司南桃園分公司 登記地址: 桃園市桃園區中山路839、841、843號1、2樓 | 負責人: 范悅庭 | 統編: 16446302 | 核准設立 |
端強實業股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號3樓 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 20877204 | 核准設立 |
建鑫工業社 登記地址: 彰化縣田尾鄉北鎮村平和路2段105號1樓 | 負責人: 范景庭 | 統編: 26936594 | 核准設立 - 獨資 |
麻辣王小吃店 登記地址: 桃園市中壢區普仁里中北路125號1樓 | 負責人: 范諭庭 | 統編: 30357863 | 歇業 - 獨資 |
那個雞蛋糕專賣店 登記地址: 臺南市善化區田寮里六分寮183之16號 | 負責人: 范耀庭 | 統編: 37575007 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039975) |
世強化學製藥股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號10樓 | 負責人: 鄭皆和 | 統編: 23823301 | 核准設立 |
盈生投資股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號10樓 | 負責人: 蕭振明 | 統編: 84927948 | 核准設立 |
恆新股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號11樓 | 負責人: 裘思誠 | 統編: 03319108 | 核准設立 |
滙力通運有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號5樓 | 負責人: 張維中 | 統編: 13141186 | 核准設立 |
鉅恆廣告股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號9樓 | 負責人: 李禹勳 | 統編: 93591228 | 核准設立 |
大興旅行社有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號8樓、12樓 | 負責人: 林秀玲 | 統編: 84748591 | 核准設立 |
鉅陞建設股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號9樓 | 負責人: 褚學忠 | 統編: 52553544 | 核准設立 |
富潤屋房產有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路72號9樓 | 負責人: 施玉珍 | 統編: 65671353 | 核准設立 |
| 統一編號: 82784992 | 電話號碼: 0985-969996 | 臺中市清水區南社里民和路二段426號1樓 |
| 統一編號: 82874972 | 電話號碼: 0985997800 | 臺中市北區建興里梅亭街244之4號 |
| 統一編號: 50984201 | 電話號碼: 02-82218529 | 新北市中和區立德街126號4樓 |
| 統一編號: 59191743 | 電話號碼: 02-21002195#5120 | 屏東縣里港鄉載興村中校路11號 |
| 統一編號: 82888217 | 電話號碼: 06-2894027 | 臺南市東區復興里裕學路101號 |
| 統一編號: 50952030 | 電話號碼: 0911900919 | 高雄市鳳山區三成街96號 |
| 統一編號: 54995953 | 電話號碼: 03-9578388 | 宜蘭縣羅東鎮賢文里忠孝路129號1樓 |
| 統一編號: 53253361 | 電話號碼: 07-7921184 | 高雄市梓官區大舍北路46巷8之9號1樓 |
| 統一編號: 54347015 | 電話號碼: 02-23022321 | 臺北市萬華區環河南路2段250巷15號1樓 |
| 統一編號: 54342320 | 電話號碼: 02-27116257 | 臺北市大安區忠孝東路4段216巷32弄20號5樓 |
| 統一編號: 54343334 | 電話號碼: 02-2608-8410 | 新北市林口區文化二路1段120巷7號4樓之2 |
| 統一編號: 54334270 | 電話號碼: 02-28311301 | 臺北市士林區中山北路5段718號3樓 |
| 統一編號: 54348703 | 電話號碼: 02-81613500 | 臺北市松山區敦化南路1段2號9樓 |
| 統一編號: 54347296 | 電話號碼: 02-27063627 | 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄11號 |
| 統一編號: 54345142 | 電話號碼: 02-27967229 | 臺北市中山區撫順街2號7樓之5 |
統一編號: 82784992 | 電話號碼: 0985-969996 | 臺中市清水區南社里民和路二段426號1樓 |
統一編號: 82874972 | 電話號碼: 0985997800 | 臺中市北區建興里梅亭街244之4號 |
統一編號: 50984201 | 電話號碼: 02-82218529 | 新北市中和區立德街126號4樓 |
統一編號: 59191743 | 電話號碼: 02-21002195#5120 | 屏東縣里港鄉載興村中校路11號 |
統一編號: 82888217 | 電話號碼: 06-2894027 | 臺南市東區復興里裕學路101號 |
統一編號: 50952030 | 電話號碼: 0911900919 | 高雄市鳳山區三成街96號 |
統一編號: 54995953 | 電話號碼: 03-9578388 | 宜蘭縣羅東鎮賢文里忠孝路129號1樓 |
統一編號: 53253361 | 電話號碼: 07-7921184 | 高雄市梓官區大舍北路46巷8之9號1樓 |
統一編號: 54347015 | 電話號碼: 02-23022321 | 臺北市萬華區環河南路2段250巷15號1樓 |
統一編號: 54342320 | 電話號碼: 02-27116257 | 臺北市大安區忠孝東路4段216巷32弄20號5樓 |
統一編號: 54343334 | 電話號碼: 02-2608-8410 | 新北市林口區文化二路1段120巷7號4樓之2 |
統一編號: 54334270 | 電話號碼: 02-28311301 | 臺北市士林區中山北路5段718號3樓 |
統一編號: 54348703 | 電話號碼: 02-81613500 | 臺北市松山區敦化南路1段2號9樓 |
統一編號: 54347296 | 電話號碼: 02-27063627 | 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄11號 |
統一編號: 54345142 | 電話號碼: 02-27967229 | 臺北市中山區撫順街2號7樓之5 |
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