@ 世達藥品工業股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
@ 世達藥品工業股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥製字第035424號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/30 |
發證日期 | 1992/06/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103542400 |
中文品名 | 可利舒散(可林斯提拉明酯) |
英文品名 | CHOLES POWDER (CHOLESTYRAMINE RESIN) "S.D." |
適應症 | 原發性高膽固醇血症;伴隨膽道阻塞之癢症;迴腸切除局部性迴腸炎、切除迷走神經、糖尿病迷走神經性病變所致之腹瀉;輻射線所致之腹瀉。 |
劑型 | 散劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHOLESTYRAMINE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯工業區十五路2號 |
申請商統一編號 | 52300464 |
製造商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯工業區十五路2號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/31 |
用法用量 | Cholestyramine Resin不可以乾粉劑型服用,必須於使用前溶於水或其它液體後才服用。Cholestyramine Resin可能因不同批次之間顏色稍有不同,但不影響本品的效能。因為Cholestyramine Resin可能會與其它同時服用的藥物結合,患者若須使用其它藥物則至少在服用本品1小時前或4-6小時後才使用其它藥物以避免干擾這些藥物的吸收,或儘可能把時間距加長。成人:減少膽固醇量及心臟病突發:每天早晚1包Cholestyramine Resin加入120-180ml液體中使用,經過1~2週後,每天兩次早晚服用兩包Cholestyramine Resin加入240~360ml液體中。視需要可增加劑量到最大為24公克Cholestyramine resin(約6包)以達降低膽固醇量的最大效果。雖然建議劑量為每天分兩次服用,Cholestyramine Resin也可以每天分1~6次服用。若必需增加劑量,亦需逐量增加,並定期評估脂質?脂蛋白的濃度。Cholestyramine resin每天劑量超過24gm時可能干擾脂肪的正常吸收。配合治療:Cholestyramine與HMG-CoA 還原酶抑制劑(如:pravastatin, simvastatin, lovastatin )併用時會增加降低膽固醇及低密度蛋白-膽固醇的效能。Nicotinic acid/Cholestyramine併用時會增加其降低低密度脂蛋白-膽固醇的效能。初步証實 gemfibrozil與Cholestyramine併用更可以降低“低密度脂蛋白-膽固醇、三酸甘油脂過高”及低的高密度脂蛋白患者。解除部份膽道障礙所起的搔癢症:每天4-8公克的Cholestyramine Resin。解除因膽酸吸收不良引起的下痢:最初劑量每天3次,每次4公克Cholestyramine resin,視需要增減。治療Chlordecone中毒時:每天16公克Cholestyramine resin分次服用,視需要增減。治療phenprocoumon過量時:每天3次,每次4公克Cholestyramine Resin,視需要增減。兒童:減少膽固醇濃度或解除搔癢症時:(依91年05月16日衛署藥字第0910034181號公告變更) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119,;;鋁箔袋裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119, |
許可證字號: 衛署藥製字第035424號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/30 |
發證日期: 1992/06/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103542400 |
中文品名: 可利舒散(可林斯提拉明酯) |
英文品名: CHOLES POWDER (CHOLESTYRAMINE RESIN) "S.D." |
適應症: 原發性高膽固醇血症;伴隨膽道阻塞之癢症;迴腸切除局部性迴腸炎、切除迷走神經、糖尿病迷走神經性病變所致之腹瀉;輻射線所致之腹瀉。 |
劑型: 散劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHOLESTYRAMINE ANHYDROUS |
申請商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯工業區十五路2號 |
申請商統一編號: 52300464 |
製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯工業區十五路2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/31 |
用法用量: Cholestyramine Resin不可以乾粉劑型服用,必須於使用前溶於水或其它液體後才服用。Cholestyramine Resin可能因不同批次之間顏色稍有不同,但不影響本品的效能。因為Cholestyramine Resin可能會與其它同時服用的藥物結合,患者若須使用其它藥物則至少在服用本品1小時前或4-6小時後才使用其它藥物以避免干擾這些藥物的吸收,或儘可能把時間距加長。成人:減少膽固醇量及心臟病突發:每天早晚1包Cholestyramine Resin加入120-180ml液體中使用,經過1~2週後,每天兩次早晚服用兩包Cholestyramine Resin加入240~360ml液體中。視需要可增加劑量到最大為24公克Cholestyramine resin(約6包)以達降低膽固醇量的最大效果。雖然建議劑量為每天分兩次服用,Cholestyramine Resin也可以每天分1~6次服用。若必需增加劑量,亦需逐量增加,並定期評估脂質?脂蛋白的濃度。Cholestyramine resin每天劑量超過24gm時可能干擾脂肪的正常吸收。配合治療:Cholestyramine與HMG-CoA 還原酶抑制劑(如:pravastatin, simvastatin, lovastatin )併用時會增加降低膽固醇及低密度蛋白-膽固醇的效能。Nicotinic acid/Cholestyramine併用時會增加其降低低密度脂蛋白-膽固醇的效能。初步証實 gemfibrozil與Cholestyramine併用更可以降低“低密度脂蛋白-膽固醇、三酸甘油脂過高”及低的高密度脂蛋白患者。解除部份膽道障礙所起的搔癢症:每天4-8公克的Cholestyramine Resin。解除因膽酸吸收不良引起的下痢:最初劑量每天3次,每次4公克Cholestyramine resin,視需要增減。治療Chlordecone中毒時:每天16公克Cholestyramine resin分次服用,視需要增減。治療phenprocoumon過量時:每天3次,每次4公克Cholestyramine Resin,視需要增減。兒童:減少膽固醇濃度或解除搔癢症時:(依91年05月16日衛署藥字第0910034181號公告變更) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119,;;鋁箔袋裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第025547號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/25 |
發證日期 | 1982/06/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00102554707 |
中文品名 | 利美信錠 |
英文品名 | REMEXIN TABLETS "S.T." |
適應症 | 續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出血、月經週期之延長及縮短 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔袋塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯工業區十五路2號 |
申請商統一編號 | 52300464 |
製造商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區六路11號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋塑膠瓶裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739,;;PTP 鋁箔盒裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739, |
許可證字號: 衛署藥製字第025547號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/25 |
發證日期: 1982/06/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00102554707 |
中文品名: 利美信錠 |
英文品名: REMEXIN TABLETS "S.T." |
適應症: 續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出血、月經週期之延長及縮短 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔袋塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
申請商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯工業區十五路2號 |
申請商統一編號: 52300464 |
製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區六路11號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋塑膠瓶裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739,;;PTP 鋁箔盒裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第027505號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/12 |
發證日期 | 1983/12/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 00000000 |
通關簽審文件編號 | DHY00102750501 |
中文品名 | 達肝膠囊 |
英文品名 | TALCAN CAPSULES "S.D." |
適應症 | 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
申請商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯工業區十五路2號 |
申請商統一編號 | 52300464 |
製造商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市西屯工業區十五路2號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/31 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108, |
許可證字號: 衛署藥製字第027505號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/12 |
發證日期: 1983/12/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 00000000 |
通關簽審文件編號: DHY00102750501 |
中文品名: 達肝膠囊 |
英文品名: TALCAN CAPSULES "S.D." |
適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
申請商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西屯工業區十五路2號 |
申請商統一編號: 52300464 |
製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市西屯工業區十五路2號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/31 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108, |
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