超音波洗牙機及其配件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容超音波洗牙機及其配件的許可編號是GMP0416, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是奇祁科技有限公司汐止廠, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓.

#超音波洗牙機及其配件的地圖

製造廠名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
許可編號GMP0416
許可項目及作業內容超音波洗牙機及其配件
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30

製造廠名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

製造廠地址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

許可編號

GMP0416

許可項目及作業內容

超音波洗牙機及其配件

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-30

超音波洗牙機及其配件地圖 [ 導航 ]

超音波洗牙機及其配件的地址位於

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

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“奇祁”超音波洗牙機

英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 | 有效日期: 2018/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002651號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “DHEF”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002769號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機

英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛部醫器製字第006308號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 光固化機

英文品名: "DHEF" Litex Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第001395號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LITEX 680A, LITEX 695, LITEX 695 C。增加規格:LITEX 696 TURBO、LITEX 696 PLUS。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"超音波洗牙機

英文品名: "DHEF" ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001398號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCALEX 880,SCALEX 800, SCALEX 830 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”數位牙科醫學影像記錄傳輸系統

英文品名: “DHEF” Digital Dental Radiography Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005704號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXL、EXL Plus、EXM、EXM Plus、DIGIREX PSP PLUS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機

英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002511號 | 有效日期: 2018/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSon... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “DHEF”Endomax Dental handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002651號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “DHEF”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002769號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機

英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler | 許可證字號: 衛部醫器製字第006308號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 光固化機

英文品名: "DHEF" Litex Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第001395號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LITEX 680A, LITEX 695, LITEX 695 C。增加規格:LITEX 696 TURBO、LITEX 696 PLUS。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"超音波洗牙機

英文品名: "DHEF" ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001398號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCALEX 880,SCALEX 800, SCALEX 830 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”數位牙科醫學影像記錄傳輸系統

英文品名: “DHEF” Digital Dental Radiography Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005704號 | 有效日期: 2027/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXL、EXL Plus、EXM、EXM Plus、DIGIREX PSP PLUS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集
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# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 為牙科用之器械,用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)
英文品名“DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 20250717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機頭

英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005964號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 20250717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機頭

英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005964號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集
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奇祁科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

奇祁科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 | 電話: 02-2696-8338

奇祁科技有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段128號7樓之1 | 電話: 02-2755-4445

名稱 奇祁科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
黃大可16149669核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃大可 | 統編: 16149669 | 核准設立

與超音波洗牙機及其配件同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

血壓壓脈帶

許可編號: GMP1137 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

血糖計

許可編號: GMP0779 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-01 | 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓

蒸汽滅菌器

許可編號: GMP0917 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-10 | 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3

阻抗式體積描記器

許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1469 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-01 | 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓

高壓氧治療艙

許可編號: GMP0114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號

冷熱敷墊

許可編號: GMP0094 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP0339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 啟誠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1095 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-15 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路1號7樓

關節腔玻尿酸植入物

許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

無菌空瓶(滅菌)

許可編號: GMP1380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路22號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路4段三六巷一七三號

血壓壓脈帶

許可編號: GMP1137 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

血糖計

許可編號: GMP0779 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-01 | 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓

蒸汽滅菌器

許可編號: GMP0917 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-10 | 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3

阻抗式體積描記器

許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1469 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-01 | 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓

高壓氧治療艙

許可編號: GMP0114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號

冷熱敷墊

許可編號: GMP0094 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP0339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 啟誠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1095 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-15 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路1號7樓

關節腔玻尿酸植入物

許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

無菌空瓶(滅菌)

許可編號: GMP1380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路22號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路4段三六巷一七三號

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