軟式隱形眼鏡
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP0674, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是精能光學股份有限公司, 製造廠地址是新北市新莊區五權三路14號3樓.

#軟式隱形眼鏡的地圖

製造廠名稱精能光學股份有限公司
製造廠地址新北市新莊區五權三路14號3樓
許可編號GMP0674
許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30

製造廠名稱

精能光學股份有限公司

製造廠地址

新北市新莊區五權三路14號3樓

許可編號

GMP0674

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-30

軟式隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

軟式隱形眼鏡的地址位於

新北市新莊區五權三路14號3樓

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根據識別碼 GMP0674 找到的相關資料

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愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 | 有效日期: 2018/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 | 有效日期: 2018/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004418號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004419號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,淺藍色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 | 有效日期: 2018/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 | 有效日期: 2018/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004418號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004419號 | 有效日期: 2018/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,淺藍色 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 | 有效日期: 2018/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 精能光學 找到的相關資料

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# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Bi-Weekly Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:38%
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:38%
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2013/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名ILens Dear Daily Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2013/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QMS2190

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/07
發證日期2014/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/07
發證日期: 2014/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第004061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第004061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格及包裝數量變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛署醫器製字第004071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格及包裝數量變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第005021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190
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愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003248號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:38%以下空白。101年4月17日 新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:淡綠色,含水量38%。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003248號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:38%以下空白。101年4月17日 新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:淡綠色,含水量38%。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工路102號
胡湘麒28791145核准設立

登記地址: 新北市五股區五工路102號 | 負責人: 胡湘麒 | 統編: 28791145 | 核准設立

與軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之3

創傷敷料式繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

全自動核酸純化儀

許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8

動力式熱敷墊

許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓

亞洲基因驗孕試劑

許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

牙科雷射系統

許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓

測角計

許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號

總蛋白質試驗系統

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之3

創傷敷料式繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

全自動核酸純化儀

許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8

動力式熱敷墊

許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓

亞洲基因驗孕試劑

許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

牙科雷射系統

許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓

測角計

許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號

總蛋白質試驗系統

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一

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