蒸氣滅菌器
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許可項目及作業內容蒸氣滅菌器的許可編號是GMP0814, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-04-06, 製造廠名稱是宏鎰儀器股份有限公司, 製造廠地址是台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號.

製造廠名稱	宏鎰儀器股份有限公司
製造廠地址	台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號
許可編號	GMP0814
許可項目及作業內容	蒸氣滅菌器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-04-06

製造廠名稱

宏鎰儀器股份有限公司

製造廠地址

台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號

許可編號

GMP0814

許可項目及作業內容

蒸氣滅菌器

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-04-06

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蒸氣滅菌器的地址位於

台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號

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“宏鎰”交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: “HY”AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002484號 \| 有效日期: 2024/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鎰”交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: “HY”AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002484號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鎰”交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: “HY”AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002484號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏鎰”蒸氣滅菌器	英文品名: “HY”Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002477號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HY-230, HY-230S, HY-260S, HY-300S 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0814 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP0814 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區栗林里中山路3段493巷22號

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“宏鎰”蒸氣滅菌器	英文品名: “HY”Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002477號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HY-230, HY-230S, HY-260S, HY-300S 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鎰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 2017/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 20171211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏鎰儀器股份有限公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28646419 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99713023 \| 臺中市潭子區栗林里中山路三段４９３巷２２號 @ 登記工廠名錄

“宏鎰”蒸氣滅菌器

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“大田”視力檢查器（未滅菌）

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“大田”視力檢查器（未滅菌）

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宏鎰儀器股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28646419 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713023 | 臺中市潭子區栗林里中山路三段４９３巷２２號

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宏鎰儀器股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區中山路三段493巷22號 | 電話: 04-2533-0552

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏鎰儀器股份有限公司臺中市豐原區南村里圓環東路810巷23號	劉燈和	28646419	核准設立

宏鎰儀器股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區南村里圓環東路810巷23號 | 負責人: 劉燈和 | 統編: 28646419 | 核准設立

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動力式病患輸送機	許可編號: GMP1281 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 富長興股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路465號
醫用口罩	許可編號: GMP0763 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-08-20 \| 製造廠名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號1樓、2樓、地下1樓
血管內導管(預充式導管沖洗器)	許可編號: GMP1230 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-17 \| 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
臨床電子體溫計	許可編號: GMP1350 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-13 \| 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
超音波洗牙機及其配件	許可編號: GMP0416 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
多合一脂質監測系統	許可編號: GMP1468 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-30 \| 製造廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓
非侵入性血壓量測系統	許可編號: GMP1166 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 精國醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
綿墊	許可編號: GMP1170 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-04 \| 製造廠名稱: 利衛股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路二十二號
動力式扣敲器	許可編號: GMP1404 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-28 \| 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
心電圖描記器	許可編號: GMP1514 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-11 \| 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里6鄰西園路111-5號4樓
T形引流器(集水器)	許可編號: GMP1182 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 晉皇企業股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區三俊街六十五巷十一弄二十三號
自動牽引治療系統	許可編號: GMP0950 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-16 \| 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP0966 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-06 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路129號10樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP0405 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-15 \| 製造廠名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-24 \| 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號

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