心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)的許可編號是GMP1352, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-03-20, 製造廠名稱是新新憶企業股份有限公司, 製造廠地址是高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2.

製造廠名稱	新新憶企業股份有限公司
製造廠地址	高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2
許可編號	GMP1352
許可項目及作業內容	心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2020-03-20

製造廠名稱

新新憶企業股份有限公司

製造廠地址

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2

許可編號

GMP1352

許可項目及作業內容

心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

是否在3年有效期間內

有效期限

2020-03-20

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心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)的地址位於

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2

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新新憶企業股份有限公司	主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、269其他電子零組件、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86065635 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005035 \| 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之１號７樓之１、２ @ 登記工廠名錄
新新憶企業股份有限公司	負責人: 劉文雄 \| 統一編號: 86065635 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之１號７樓之１、２ @ 高雄市工廠登記清冊
新新憶企業股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2 @ 醫療器材商資料集
穿戴式即時生命監測技術與產品開發計畫	獎補助對象: 新新憶企業股份有限公司 \| 補助金額(元): 800000 \| 獎補助對象類別: 法人 \| 核准日期: 20150624 \| 補助日期: - \| 統一編號: 86065635 \| 高雄市 @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單
新新憶企業股份有限公司	統一編號: 86065635 \| 電話號碼: 07-8155111 \| 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
新新憶企業股份有限公司	地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之1號7樓之1 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB86065635 @ Web版公文製作之全國通訊錄

新新憶企業股份有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、269其他電子零組件、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86065635 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005035 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之１號７樓之１、２

@ 登記工廠名錄

新新憶企業股份有限公司

負責人: 劉文雄 | 統一編號: 86065635 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之１號７樓之１、２

@ 高雄市工廠登記清冊

新新憶企業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2

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穿戴式即時生命監測技術與產品開發計畫

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

新新憶企業股份有限公司

統一編號: 86065635 | 電話號碼: 07-8155111 | 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

新新憶企業股份有限公司

地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之1號7樓之1 | 電子交換: 否 | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB86065635

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“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂維耐”無線電刺激器系列	英文品名: “levina” Wireless Electrical Stimulator Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008408號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自動牽引治療系統	英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007406號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7561、Z-7561A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”自黏式電極片	英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAE Type \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力道”肌肉刺激器	英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：PD-01M系列，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“傑邁”低周波治療儀(無線式)

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“樂維耐”失禁治療電刺激器

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“樂維耐”無線電刺激器系列

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“傑邁”自動牽引治療系統

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“傑邁”自黏式電極片

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“傑邁”短波熱療儀

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"智遊" 電子量角器(未滅菌)

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“力道”肌肉刺激器

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新新憶企業股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之1、7樓之1 | 電話: 07-813-0020

名稱新新憶企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新新憶企業股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	86065635	核准設立

新新憶企業股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 86065635 | 核准設立

地址高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠瑩電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1	姜夢玲	84721729	解散 (核准解散日期: 2020-08-03)
波特貿易有限公司高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2	王麗娜	86901958	解散 (核准解散日期: 2020-04-27)
劼大實業有限公司高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1	王明仁	89700250	核准設立
齒可健生物化學有限公司高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1	陳藝賢	84676843	核准設立
日維電子股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2	張榮正	22851118	核准設立
台灣遠距醫療器材股份有限公司高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1	劉文雄	28607513	核准設立
浤寶國際有限公司高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1	陳民宏	89276613	核准設立

冠瑩電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1 | 負責人: 姜夢玲 | 統編: 84721729 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

波特貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2 | 負責人: 王麗娜 | 統編: 86901958 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

劼大實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1 | 負責人: 王明仁 | 統編: 89700250 | 核准設立

齒可健生物化學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之8號5樓之1 | 負責人: 陳藝賢 | 統編: 84676843 | 核准設立

日維電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2 | 負責人: 張榮正 | 統編: 22851118 | 核准設立

台灣遠距醫療器材股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 28607513 | 核准設立

浤寶國際有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1 | 負責人: 陳民宏 | 統編: 89276613 | 核准設立

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硬式隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP0847 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-20 \| 製造廠名稱: 博尚企業有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市松江南路１１－１號
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1381 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-14 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1075 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-22 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1363 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-19 \| 製造廠名稱: 大來運動器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路四十五巷六弄十二號五樓
牙科用瓷粉	許可編號: GMP1560 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-18 \| 製造廠名稱: 長欣生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP0245 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-31 \| 製造廠名稱: 萬九科技股份有限公司佳里廠 \| 製造廠地址: 臺南市佳里區新生路九十二號
神經系統立體定位用器械	許可編號: GMP1561 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-04 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1319 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-18 \| 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓
體外組裝下肢義肢	許可編號: GMP0424 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 \| 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓
一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)	許可編號: GMP0989 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-28 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號
硬式隱形眼鏡	許可編號: GMP0159 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-21 \| 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0747 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-15 \| 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號
防水傷口護膜	許可編號: GMP0666 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號
超音波透熱治療儀	許可編號: GMP0686 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-10 \| 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區安和路１段496巷53號
氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP1413 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-22 \| 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號

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