眼科用眼罩(滅菌)
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許可項目及作業內容眼科用眼罩(滅菌)的許可編號是GMP0069, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-05-08, 製造廠名稱是泓傑企業股份有限公司, 製造廠地址是南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號.

製造廠名稱	泓傑企業股份有限公司
製造廠地址	南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號
許可編號	GMP0069
許可項目及作業內容	眼科用眼罩(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-05-08

製造廠名稱

泓傑企業股份有限公司

製造廠地址

南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號

許可編號

GMP0069

許可項目及作業內容

眼科用眼罩(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-05-08

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眼科用眼罩(滅菌)的地址位於

南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號

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"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001038號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗) \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓傑棉球(滅菌/未滅菌)	英文品名: HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000769號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泓傑"外科手術用衣帽口罩包	英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓傑紗布	英文品名: HONG JIER ADSORBENT GAUZES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000705號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布是由網狀纖維製成，用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收體液或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-909、HS-913、HS-915、HS-921、HS-930、H-922、HS-808、HS-814、HS-816、HS-818、HS-826、HS-819、HS-707、HS-713、HS-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泓傑"外科手術用衣帽口罩包	英文品名: "HONG JIER" SURGICAL GOWNS SURGICAL MASKS PACKS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001727號 \| 有效日期: 20260323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-201,K-202,K-96,K-301,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

細胞採樣器(滅菌)	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
壓舌板(滅菌)	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
衛生套	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
骨水泥分配器(滅菌)	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
骨水泥攪拌器(滅菌)	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫用防護衣	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫療用吸收纖維(滅菌)	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
抹片棒(刷)	許可編號: GMP0069 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-08 \| 製造廠名稱: 泓傑企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 南投縣竹山鎮前山路二段四十七之十一號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓傑企業股份有限公司南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號	曾品叡	22240790	核准設立
泓傑企業社新北市樹林區俊英街１５５巷９弄７號１樓	曾俊凌	67795936	核准設立 - 獨資

K他命唾液藥物濫用篩檢測試組	許可編號: GMP0299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
耳鳴治療器	許可編號: GMP0233 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2；286之4號6樓之1、6樓之2
內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)	許可編號: GMP1030 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-20 \| 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號
血酮試驗系統	許可編號: GMP0603 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-08 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
心電圖描記器	許可編號: GMP1331 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-16 \| 製造廠名稱: 路提科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
二項尿液試紙	許可編號: GMP0241 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-23 \| 製造廠名稱: 東耀生物科技有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣楊梅市金山街126號
可吸收性止血劑及敷料	許可編號: GMP0640 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-09 \| 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十八路210號7樓之5
導尿包(包布、導尿盒、雙格盒、棉棒、潤滑劑、紗布、洞巾、導尿管、手套)(滅菌)	許可編號: GMP1262 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-01 \| 製造廠名稱: 圓福興業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
氧氣面罩及其配件	許可編號: GMP0840 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號
骨內植體	許可編號: GMP0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156、158、160、174號2樓
血管內輸液套	許可編號: GMP0662 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-13 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1079 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-05 \| 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑	許可編號: GMP1196 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-12 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
玻尿酸植入物	許可編號: GMP0930 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-19 \| 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
培養管(滅菌)	許可編號: GMP0107 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 國發醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號

眼科用眼罩(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署