醫療器材之包裝及貼標作業
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療器材之包裝及貼標作業的許可編號是GMP1237, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-04, 製造廠名稱是安美得生醫股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權路7巷6號8樓.

#醫療器材之包裝及貼標作業的地圖

製造廠名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠地址新北市五股區五權路7巷6號8樓
許可編號GMP1237
許可項目及作業內容醫療器材之包裝及貼標作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-01-04

製造廠名稱

安美得生醫股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權路7巷6號8樓

許可編號

GMP1237

許可項目及作業內容

醫療器材之包裝及貼標作業

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-01-04

醫療器材之包裝及貼標作業地圖 [ 導航 ]

醫療器材之包裝及貼標作業的地址位於

新北市五股區五權路7巷6號8樓

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“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 20260205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光纖針

許可編號: GMP1237 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-04 | 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005258號 | 有效日期: 20260205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CSC-1A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 家是康生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光纖針

許可編號: GMP1237 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-04 | 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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根據名稱 安美得生醫 找到的相關資料

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# 安美得生醫 於 景點 - 觀光資訊資料庫 - 1

識別碼C1_382000000A_403102
名稱安美得傷口照護產業文化館
區域(空)
簡述安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
描述安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
電話886-2-22989952
地址新北市248五股區五權路七巷6號8樓
郵政區碼(Zipcode)248
Region新北市
Town五股區
旅遊資訊(空)
開放時間採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單
圖一https://newtaipei.travel/content/images/attractions/4909/640x480_85b019e3-e01e-4cea-bad8-23455a115d5b.jpeg
圖一描述安美得傷口照護產業文化館
圖二(空)
圖二描述(空)
圖三(空)
圖三描述(空)
地圖(空)
Gov382000000A
經度座標121.44844
緯度座標25.06556
原分類(空)
分類114
分類2(空)
分類3(空)
Level(空)
網站(空)
停車資訊(空)
停車經度座標(空)
停車緯度座標(空)
售票資訊(空)
備註(空)
關鍵字(空)
更改時間2021-05-21T15:06:13+08:00
識別碼: C1_382000000A_403102
名稱: 安美得傷口照護產業文化館
區域: (空)
簡述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
描述: 安美得生醫股份有限公司成立於2009年,致力於UV水膠技術,針對不同傷口的照護需求來開發各式敷料,提供妥善的傷口照護解決方案。傷口需要良好的照顧才會痊癒,安美得生醫希望藉由「安美得傷口照護文化館」的成立,呈現傷口醫療觀念與技術的演進發展歷史,並介紹安美得核心技術的研發歷程與產品特性,除了提供參觀者完整的傷口醫療資訊外,也可以與各方先進賢達與醫療相關工作人員交流研討,為台灣傷口醫療照護一起努力。
電話: 886-2-22989952
地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓
郵政區碼(Zipcode): 248
Region: 新北市
Town: 五股區
旅遊資訊: (空)
開放時間: 採「預約制免費參觀」,請撥打電話或至官網下載參訪表單
圖一: https://newtaipei.travel/content/images/attractions/4909/640x480_85b019e3-e01e-4cea-bad8-23455a115d5b.jpeg
圖一描述: 安美得傷口照護產業文化館
圖二: (空)
圖二描述: (空)
圖三: (空)
圖三描述: (空)
地圖: (空)
Gov: 382000000A
經度座標: 121.44844
緯度座標: 25.06556
原分類: (空)
分類1: 14
分類2: (空)
分類3: (空)
Level: (空)
網站: (空)
停車資訊: (空)
停車經度座標: (空)
停車緯度座標: (空)
售票資訊: (空)
備註: (空)
關鍵字: (空)
更改時間: 2021-05-21T15:06:13+08:00

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/21
註銷理由自請廢止
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/21
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安美得 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/06
發證日期2018/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/06
發證日期: 2018/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230806
發證日期20180806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230806
發證日期: 20180806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)
英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2021/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製字第007200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2021/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料
英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)
英文品名HERADERM Dressing Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/16
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/16
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QMS0827
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)
英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QMS0827

# 安美得生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱安美得生醫股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號29045104
製造商名稱安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號: 29045104
製造商名稱: 安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/15
製造許可登錄編號: (空)
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ABILITY ENTERPRISE (BVI) CO., LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): ABILITY ENTERPRISE (BVI) CO., LTD. | 核准日期: 20001102 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 控股業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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ABICO INTERNATIONAL HOLDING CO LTD

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): ABICO INTERNATIONAL HOLDING CO LTD | 核准日期: 20020821 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 控股業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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佳能企業股份有限公司香港分公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19960930 | 業別: 其他證券業 | 主要營業項目: 經營資訊設備之買賣業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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佳能企業(美國)股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970402 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 從事經營電腦、周邊裝置及其零組件之銷售及維修業務。 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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英屬維京群島商銓訊科技英屬維京群島股份有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC. | 核准日期: 20131119 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 電腦週邊設備 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC. | 核准日期: 20030609 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 經營國際貿易業、電子材料批發業、電子零組件製造業、資料儲存及處理設備製造業 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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VIEWQUEST TECHNOLOGY INTERNATIONAL INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGY INTERNATIONAL INC. | 核准日期: 20031128 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 進口、批發、銷售DIGITAL VIDEO、CAMERA和其他相關業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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ACTION PIONEER INTERNATIONAL LTD.

國別: 模里西斯 | 對外投資事業名稱(英文): ACTION PIONEER INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 20040405 | 業別: 光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 貿易業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): ABILITY ENTERPRISE (BVI) CO., LTD. | 核准日期: 20001102 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 控股業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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ABICO INTERNATIONAL HOLDING CO LTD

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): ABICO INTERNATIONAL HOLDING CO LTD | 核准日期: 20020821 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 控股業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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佳能企業股份有限公司香港分公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19960930 | 業別: 其他證券業 | 主要營業項目: 經營資訊設備之買賣業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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佳能企業(美國)股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970402 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 從事經營電腦、周邊裝置及其零組件之銷售及維修業務。 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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英屬維京群島商銓訊科技英屬維京群島股份有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC. | 核准日期: 20131119 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 電腦週邊設備 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGIES (BVI) INC. | 核准日期: 20030609 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 經營國際貿易業、電子材料批發業、電子零組件製造業、資料儲存及處理設備製造業 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): VIEWQUEST TECHNOLOGY INTERNATIONAL INC. | 核准日期: 20031128 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 進口、批發、銷售DIGITAL VIDEO、CAMERA和其他相關業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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ACTION PIONEER INTERNATIONAL LTD.

國別: 模里西斯 | 對外投資事業名稱(英文): ACTION PIONEER INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 20040405 | 業別: 光電材料及元件製造業 | 主要營業項目: 貿易業務 | 統一編號: 11394902 | 對外事業地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五權路7巷8號5樓 | 國內電話: 02-22999898

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名稱 安美得生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路14號之1
王耀乾29045104核准設立

新北市五股區五權路7巷6號8樓
黃國亮29072278合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日 新北府經司字 第1068080045號)

地址 新北市五股區五權路7巷6號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權路7巷8號8樓
高啓能97413203核准設立

新北市五股區五權路7巷2號7樓
宣昶有12685908核准設立

新北市五股區五權路7巷6號6樓
郭晶耀69440475核准設立

新北市五股區五權路7巷10號4樓及8號4樓
山本拓司53746154核准設立

新北市五股區五權路7巷2號5樓
黃仁杰27754847核准設立

新北市五股區五權路7巷10號7樓
陳金龍24223570核准設立

新北市五股區五權路7巷6號4樓
許英正50992342核准設立

新北市五股區五權路7巷10號7樓
林月珠66616132核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷8號8樓 | 負責人: 高啓能 | 統編: 97413203 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷2號7樓 | 負責人: 宣昶有 | 統編: 12685908 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號6樓 | 負責人: 郭晶耀 | 統編: 69440475 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷10號4樓及8號4樓 | 負責人: 山本拓司 | 統編: 53746154 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷2號5樓 | 負責人: 黃仁杰 | 統編: 27754847 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷10號7樓 | 負責人: 陳金龍 | 統編: 24223570 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號4樓 | 負責人: 許英正 | 統編: 50992342 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權路7巷10號7樓 | 負責人: 林月珠 | 統編: 66616132 | 核准設立

與醫療器材之包裝及貼標作業同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

外科手術用面罩

許可編號: GMP0249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-03 | 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之3

創傷敷料式繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

全自動核酸純化儀

許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8

動力式熱敷墊

許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓

亞洲基因驗孕試劑

許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

牙科雷射系統

許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓

測角計

許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號

總蛋白質試驗系統

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

外科手術用面罩

許可編號: GMP0249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-03 | 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路888號8樓之3

創傷敷料式繃帶(滅菌)

許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

全自動核酸純化儀

許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8

動力式熱敷墊

許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓

亞洲基因驗孕試劑

許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

牙科雷射系統

許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)

許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號

軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)

許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓

測角計

許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號

總蛋白質試驗系統

許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓

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