雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
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中文品名雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗的英文品名是SynflorixTM, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000891號, 有效日期是2029/11/25, 許可證種類是菌 疫, 適應症是6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE..., 製造商名稱是GlaxoSmithKline biologicals.
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000891號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/11/25 |
發證日期 | 2009/11/25 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000089108 |
中文品名 | 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 |
英文品名 | SynflorixTM |
適應症 | 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 |
劑型 | (空) |
包裝 | 盒裝;;小瓶裝;;預充填型注射針器附針頭 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT));;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD)) |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓 |
申請商統一編號 | 86927438 |
製造商名稱 | GlaxoSmithKline biologicals |
製造廠廠址 | 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 放行廠;;包裝;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造廠;;充填;;原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/09/03 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署菌疫輸字第000891號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/11/25 |
發證日期2009/11/25 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000089108 |
中文品名雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 |
英文品名SynflorixTM |
適應症6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 |
劑型(空) |
包裝盒裝;;小瓶裝;;預充填型注射針器附針頭 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT));;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD)) |
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓 |
申請商統一編號86927438 |
製造商名稱GlaxoSmithKline biologicals |
製造廠廠址10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程放行廠;;包裝;;委託包裝廠(貼標);;調液、充填及包裝作業;;原料藥製造廠;;充填;;原料藥製造廠 |
異動日期2024/09/03 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼(空) |
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雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗的地址位於
臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓