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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000892號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/17 |
發證日期 | 2009/12/17 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000089200 |
中文品名 | 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 |
英文品名 | Rotarix Oral Suspensio |
適應症 | 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 |
劑型 | 口服懸液劑 |
包裝 | 塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
申請商統一編號 | 86927438 |
製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
製造廠廠址 | Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | 原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠 |
異動日期 | 2022/11/10 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/12/17 |
發證日期: 2009/12/17 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000089200 |
中文品名: 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 |
英文品名: Rotarix Oral Suspensio |
適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 |
劑型: 口服懸液劑 |
包裝: 塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN |
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
申請商統一編號: 86927438 |
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
製造廠廠址: Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: 原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠 |
異動日期: 2022/11/10 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268, |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第018155號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/31 |
發證日期 | 1990/08/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02012894 |
通關簽審文件編號 | DHA00201815503 |
中文品名 | 安滅菌錠375毫克 |
英文品名 | AUGMENTIN TABLETS 375MG |
適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
申請商統一編號 | 86927438 |
製造商名稱 | SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
製造廠廠址 | CLARENDON ROAD,WORTHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/26 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,5050258006243,;;盒裝::,,5050258006243, |
許可證字號: 衛署藥輸字第018155號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/31 |
發證日期: 1990/08/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02012894 |
通關簽審文件編號: DHA00201815503 |
中文品名: 安滅菌錠375毫克 |
英文品名: AUGMENTIN TABLETS 375MG |
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) |
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
申請商統一編號: 86927438 |
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED |
製造廠廠址: CLARENDON ROAD,WORTHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2023/05/26 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,5050258006243,;;盒裝::,,5050258006243, |