潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑
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中文品名潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑的英文品名是Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder, 適應症是治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者, 劑型是乾粉吸入劑, 包裝是含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Fluticasone furoate (micronised) ;;Vilanterol trifenatate (micronised), 申請商名稱是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2027/02/02.

#潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑的地圖

許可證字號衛部藥輸字第027034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/02
發證日期2017/02/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202703401
中文品名潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑
英文品名Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder
適應症治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者
劑型乾粉吸入劑
包裝含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fluticasone furoate (micronised) ;;Vilanterol trifenatate (micronised)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/09/30
用法用量如仿單
包裝與國際條碼含劑量計數之吸入器::4716521990411 ,;;塑膠殼裝::4716521990411 ,

許可證字號

衛部藥輸字第027034號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/02

發證日期

2017/02/02

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202703401

中文品名

潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑

英文品名

Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder

適應症

治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者

劑型

乾粉吸入劑

包裝

含劑量計數之吸入器;;塑膠殼裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Fluticasone furoate (micronised) ;;Vilanterol trifenatate (micronised)

申請商名稱

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓

申請商統一編號

86927438

製造商名稱

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

製造廠廠址

PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2021/09/30

用法用量

如仿單

包裝與國際條碼

含劑量計數之吸入器::4716521990411 ,;;塑膠殼裝::4716521990411 ,

潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑地圖 [ 導航 ]

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臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 相關資料

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號86927438
原始登記日期19920105
核發日期20221223
廠商中文名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓
英文營業地址23 F.-24, No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100507, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O明ShermanYu
電話號碼02-23818866
傳真號碼02-23120650
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86927438
原始登記日期: 19920105
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓
英文營業地址: 23 F.-24, No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100507, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O明ShermanYu
電話號碼: 02-23818866
傳真號碼: 02-23120650
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005875號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/11/15
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1995/04/21
發證日期1990/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600587509
中文品名艾米歐人工水晶體眼球
英文品名"ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ　Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN MEDICAL OPTICS
製造廠廠址9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/11/15
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1995/04/21
發證日期: 1990/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600587509
中文品名: 艾米歐人工水晶體眼球
英文品名: "ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ　Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN MEDICAL OPTICS
製造廠廠址: 9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005875號
註銷狀態已註銷
註銷日期19911115
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19950421
發證日期19900421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600587509
中文品名艾米歐人工水晶體眼球
英文品名"ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ　Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN MEDICAL OPTICS
製造廠廠址9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005875號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19911115
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19950421
發證日期: 19900421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600587509
中文品名: 艾米歐人工水晶體眼球
英文品名: "ALLERGAN" AMO INTRAOCULAR LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＣ－１１，ＰＣ－１３ＮＢ，ＰＣ－１５ＦＢ，ＰＣ－１７，ＰＣ－２０ＡＢ，ＰＣ－２６ＴＢ，ＰＣ－１１Ｂ，ＰＣ－１５，ＰＣ－１５ＬＢ，ＰＣ－１８Ｂ，ＰＣ－２４ＮＢ，ＰＣ－３５，ＰＣ－１１ＦＢ，ＰＣ－１５Ｂ，ＰＣ－１５ＮＢ，ＰＣ－２０，ＰＣ－２５ＮＢ，ＰＣ－５６ＬＢ，ＰＣ－１１Ｌ，ＰＣ－１５Ｆ，ＰＣ－１５ＴＢ，ＰＣ－２０Ｂ，ＰＣ－２６ＮＢ，Ｐ　Ｃ－８０Ｂ，ＰＣ－１１ＮＢ，ＰＣ－３５Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN MEDICAL OPTICS
製造廠廠址: 9701 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006020號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/06/11
註銷理由英文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期1995/08/09
發證日期1990/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600602009
中文品名易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
英文品名DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MIRANOL
醫器規格硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/06/11
註銷理由: 英文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期: 1995/08/09
發證日期: 1990/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600602009
中文品名: 易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
英文品名: DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: MIRANOL
醫器規格: 硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006020號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910611
註銷理由英文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期19950809
發證日期19900809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600602009
中文品名易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
英文品名DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MIRANOL
醫器規格硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910611
註銷理由: 英文品名變更;;移轉（申請商）
有效日期: 19950809
發證日期: 19900809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600602009
中文品名: 易潔硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
英文品名: DURACLEAN CONTACT LENS CLEANING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: MIRANOL
醫器規格: 硬式與高透氧隱形眼鏡清潔液
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004402號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/09/17
發證日期1986/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600440200
中文品名鏡可適軟式隱形眼鏡溶液
英文品名"ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;BORIC ACID
醫器規格２３７ＭＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/09/17
發證日期: 1986/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600440200
中文品名: 鏡可適軟式隱形眼鏡溶液
英文品名: "ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;BORIC ACID
醫器規格: ２３７ＭＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004402號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19910917
發證日期19860917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600440200
中文品名鏡可適軟式隱形眼鏡溶液
英文品名"ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;BORIC ACID
醫器規格２３７ＭＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19910917
發證日期: 19860917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600440200
中文品名: 鏡可適軟式隱形眼鏡溶液
英文品名: "ALLERGAN" LENSOAK SOFT CONTACT LENS SOULTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE DL-GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;BORIC ACID
醫器規格: ２３７ＭＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CA 92713
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008255號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/29
發證日期2009/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400825501
中文品名保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008255號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/29
發證日期: 2009/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400825501
中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008255號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141029
發證日期20091029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400825501
中文品名保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008255號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141029
發證日期: 20091029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400825501
中文品名: 保麗淨假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: Polident 5 Minute Soluble Denture Cleanser Tablet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STAFFORD MILLER IRELAND LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/14
發證日期2010/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/14
發證日期: 2010/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名: Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第002773號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150114
發證日期20100114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150114
發證日期: 20100114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鼻舒樂 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名: Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第002899號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/25
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1992/07/02
發證日期1984/02/28
許可證種類醫　器
舊證字號02011469
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600289908
中文品名濕鏡溶液
英文品名LIQUIFILM WETTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;DEXTROSE ANHYDROUS;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE
醫器規格６０ＭＬ？ＢＯＸ
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/25
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1992/07/02
發證日期: 1984/02/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 02011469
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600289908
中文品名: 濕鏡溶液
英文品名: LIQUIFILM WETTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;DEXTROSE ANHYDROUS;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE
醫器規格: ６０ＭＬ？ＢＯＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第002899號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910925
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19920702
發證日期19840228
許可證種類醫　器
舊證字號02011469
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600289908
中文品名濕鏡溶液
英文品名LIQUIFILM WETTING SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;DEXTROSE ANHYDROUS;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE
醫器規格６０ＭＬ？ＢＯＸ
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910925
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19920702
發證日期: 19840228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 02011469
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600289908
中文品名: 濕鏡溶液
英文品名: LIQUIFILM WETTING SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;DEXTROSE ANHYDROUS;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;SODIUM HYDROXIDE
醫器規格: ６０ＭＬ？ＢＯＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
製造廠廠址: CASTELBAR ROAD, WESDORT COUNTY MAYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401443702
中文品名"葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌)
英文品名"GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401443702
中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌)
英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240815
發證日期20140815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401443702
中文品名"葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌)
英文品名"GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240815
發證日期: 20140815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401443702
中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助面罩 (未滅菌)
英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401443600
中文品名"葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名"GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401443600
中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240815
發證日期20140815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401443600
中文品名"葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名"GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240815
發證日期: 20140815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401443600
中文品名: "葛蘭素"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名: "GlaxoSmithKline" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601959108
中文品名“史帝富”敏美芙乳膏
英文品名“Stiefel”MimyX Cream
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱STIEFEL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601959108
中文品名: “史帝富”敏美芙乳膏
英文品名: “Stiefel”MimyX Cream
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第019591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131120
發證日期20081120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601959108
中文品名“史帝富”敏美芙乳膏
英文品名“Stiefel”MimyX Cream
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱STIEFEL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131120
發證日期: 20081120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601959108
中文品名: “史帝富”敏美芙乳膏
英文品名: “Stiefel”MimyX Cream
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NDC 0145-4200-02 (140g 軟管裝)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6290 ROUTE 145 OAK HILL, NEW YORK 12460
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2017/11/15
發證日期2012/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237309
中文品名“葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名“GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM LIMITED
製造廠廠址EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/11/15
發證日期: 2012/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237309
中文品名: “葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名: “GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED
製造廠廠址: EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/03/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第012373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170306
註銷理由自請註銷
有效日期20171115
發證日期20121115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401237309
中文品名“葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名“GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM LIMITED
製造廠廠址EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20170307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170306
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171115
發證日期: 20121115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401237309
中文品名: “葛蘭素”泛得林吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名: “GSK” Ventolin Drug Delivery Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED
製造廠廠址: EUCH CQ, 11 STOKES POGES LANE, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 3NW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20170307
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/06
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/05
發證日期1999/08/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000055202
中文品名雙肝克（Ａ型及Ｂ型肝炎疫苗）
英文品名TWINRIX
適應症適用於有感染Ａ型及Ｂ型肝炎危險 ，但不具免疫力之成人與一歲以上之兒童，用以預防Ａ型及Ｂ型肝炎。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程填充、包裝
異動日期2015/10/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 1999/08/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000055202
中文品名: 雙肝克（Ａ型及Ｂ型肝炎疫苗）
英文品名: TWINRIX
適應症: 適用於有感染Ａ型及Ｂ型肝炎危險 ，但不具免疫力之成人與一歲以上之兒童，用以預防Ａ型及Ｂ型肝炎。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 小瓶;;注射針筒;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址: PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: 填充、包裝
異動日期: 2015/10/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;注射針筒;;盒裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023740號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/02
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/11
發證日期2003/06/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202374008
中文品名英明格鼻用噴液劑１０毫克
英文品名IMIGRAN NASAL SPRAY 10MG
適應症有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解，本藥僅適用於明確診斷之偏頭痛。
劑型鼻用噴液劑
包裝單一劑量玻璃瓶裝附塑膠材質鼻吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SUMATRIPTAN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING SPA
製造廠廠址STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE(PR) 43056 PARMA,ITALY
製造廠公司地址VIA FLEMING 2 37135 VERONA
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/03/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼單一劑量玻璃瓶裝附塑膠材質鼻吸入器
許可證字號: 衛署藥輸字第023740號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/06/11
發證日期: 2003/06/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202374008
中文品名: 英明格鼻用噴液劑１０毫克
英文品名: IMIGRAN NASAL SPRAY 10MG
適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解，本藥僅適用於明確診斷之偏頭痛。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 單一劑量玻璃瓶裝附塑膠材質鼻吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SUMATRIPTAN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING SPA
製造廠廠址: STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE(PR) 43056 PARMA,ITALY
製造廠公司地址: VIA FLEMING 2 37135 VERONA
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 單一劑量玻璃瓶裝附塑膠材質鼻吸入器

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第009559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1999/02/19
發證日期1981/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號02006222
通關簽審文件編號DHA00200955900
中文品名西卜淨肌肉注射液
英文品名SEPTRIN IM INJECTION
適應症革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道感染症、胃腸道感染、尿道感染症
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第009559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1999/02/19
發證日期: 1981/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006222
通關簽審文件編號: DHA00200955900
中文品名: 西卜淨肌肉注射液
英文品名: SEPTRIN IM INJECTION
適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道感染症、胃腸道感染、尿道感染症
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1998/06/01
發證日期1989/10/20
許可證種類製　劑
舊證字號02014146
通關簽審文件編號DHA00201751604
中文品名施高連注射液
英文品名SCOLINE INJECTION
適應症鬆弛肌肉
劑型注射劑
包裝安瓿;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址GREENFORD, MIDDLESEX UB6 OHEGREENFORD,MIDDLESEX,ENGLAND (GLAXO WELLCOME OPERATIONS)
製造廠公司地址GREENFORD,MIDDLESEX,ENGLAND (GLAXO WELLCOME OPERATIONS)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1998/06/01
發證日期: 1989/10/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02014146
通關簽審文件編號: DHA00201751604
中文品名: 施高連注射液
英文品名: SCOLINE INJECTION
適應症: 鬆弛肌肉
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址: GREENFORD, MIDDLESEX UB6 OHEGREENFORD,MIDDLESEX,ENGLAND (GLAXO WELLCOME OPERATIONS)
製造廠公司地址: GREENFORD,MIDDLESEX,ENGLAND (GLAXO WELLCOME OPERATIONS)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第010620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/15
註銷理由檢附資料與規定不符
有效日期2008/11/06
發證日期1982/11/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201062003
中文品名愛發糖漿
英文品名ACTIFED SYRUP
適應症感冒（流鼻水、鼻塞、打噴嚏），暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及皮膚過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型糖漿劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPROLIDINE HCL;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/07/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/15
註銷理由: 檢附資料與規定不符
有效日期: 2008/11/06
發證日期: 1982/11/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201062003
中文品名: 愛發糖漿
英文品名: ACTIFED SYRUP
適應症: 感冒（流鼻水、鼻塞、打噴嚏），暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及皮膚過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型: 糖漿劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPROLIDINE HCL;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/07/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/28
發證日期2003/01/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075105
中文品名補施追疫苗
英文品名BOOSTRIX
適應症1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
劑型懸浮注射劑
包裝預充式注射針筒;;支裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程調液、充填及包裝作業
異動日期2023/11/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充式注射針筒;;支裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/28
發證日期: 2003/01/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075105
中文品名: 補施追疫苗
英文品名: BOOSTRIX
適應症: 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充式注射針筒;;支裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 調液、充填及包裝作業
異動日期: 2023/11/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒;;支裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期2002/12/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074803
中文品名嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名INFANRIX-IPV
適應症INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
劑型懸浮注射劑
包裝預充填型注射器附針頭
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程調液、充填及包裝作業
異動日期2023/11/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼預充填型注射器附針頭
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 2002/12/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074803
中文品名: 嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名: INFANRIX-IPV
適應症: INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充填型注射器附針頭
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 調液、充填及包裝作業
異動日期: 2023/11/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 預充填型注射器附針頭

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/21
發證日期2009/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202508206
中文品名“澳洲”瑞樂沙旋達碟
英文品名Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia”
適應症治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。
劑型口腔吸入劑
包裝錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZANAMIVIR
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/02/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器
許可證字號: 衛署藥輸字第025082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/21
發證日期: 2009/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202508206
中文品名: “澳洲”瑞樂沙旋達碟
英文品名: Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia”
適應症: 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZANAMIVIR
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址: 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/25
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/16
發證日期1999/04/16
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052305
中文品名伏流感疫苗
英文品名FLUARIX
適應症預防流行性感冒。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝SYRINGE裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like viru
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG
製造廠廠址ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼SYRINGE裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/16
發證日期: 1999/04/16
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052305
中文品名: 伏流感疫苗
英文品名: FLUARIX
適應症: 預防流行性感冒。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: SYRINGE裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like viru
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG
製造廠廠址: ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: SYRINGE裝;;盒裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第032930號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/04/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/08/22
發證日期1990/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103293000
中文品名西寶療行注射劑１公克（喜化樂信）
英文品名CEPORACIN FOR INJECTION 1GRAM (CEPHALOTHIN)
適應症呼吸道之感染、泌尿道之感染、軟性組織及皮膚之感染、骨及關節之感染、血液及心臟血管性糸統之感染、腹膜炎、腦膜炎
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/04/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第032930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/04/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/08/22
發證日期: 1990/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103293000
中文品名: 西寶療行注射劑１公克（喜化樂信）
英文品名: CEPORACIN FOR INJECTION 1GRAM (CEPHALOTHIN)
適應症: 呼吸道之感染、泌尿道之感染、軟性組織及皮膚之感染、骨及關節之感染、血液及心臟血管性糸統之感染、腹膜炎、腦膜炎
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/04/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/03/08
註銷理由自請註銷
有效日期2004/02/15
發證日期1989/02/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201707401
中文品名威擾素注射液１千萬單位/公撮
英文品名WELLFERON INJECTION 10MU
適應症多毛細胞白血病、慢性骨髓性白血病慢性期、慢性Ｃ型肝炎、對慢性Ｂ型肝炎可能有效。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTERFERON ALPHA- MIXTURE (HUMAN LYMPHOBLASTOID IF)
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/03/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/02/15
發證日期: 1989/02/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201707401
中文品名: 威擾素注射液１千萬單位/公撮
英文品名: WELLFERON INJECTION 10MU
適應症: 多毛細胞白血病、慢性骨髓性白血病慢性期、慢性Ｃ型肝炎、對慢性Ｂ型肝炎可能有效。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTERFERON ALPHA- MIXTURE (HUMAN LYMPHOBLASTOID IF)
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路３段１５６號１９樓之３
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000917號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/07
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/22
發證日期2011/03/22
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000091700
中文品名平流感疫苗
英文品名FluLaval
適應症預防流感
劑型懸浮注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like viru
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱ID BIOMEDICAL CORPORATION
製造廠廠址2323 PARC TECHNOLOGIQUE BLVD. SAINTE-FOY, QUEBEC, CANADA, G1P 4R8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2015/10/07
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000917號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2011/03/22
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000091700
中文品名: 平流感疫苗
英文品名: FluLaval
適應症: 預防流感
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like viru
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: ID BIOMEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 2323 PARC TECHNOLOGIQUE BLVD. SAINTE-FOY, QUEBEC, CANADA, G1P 4R8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2015/10/07
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第020451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/03
發證日期1994/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號02009914
通關簽審文件編號DHA00202045102
中文品名希可淨乳膏
英文品名CICATRIN CREAM
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型乳膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE);;BACITRACIN ZINC
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/03
發證日期: 1994/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009914
通關簽審文件編號: DHA00202045102
中文品名: 希可淨乳膏
英文品名: CICATRIN CREAM
適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;BACITRACIN ZINC
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017484號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/02
發證日期1989/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號02015638
通關簽審文件編號DHA00201748404
中文品名西保力糖漿用顆粒２５０公絲/５公撮
英文品名CEPOREX GRANULES FOR SYRUP 250MG/5ML
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型糖漿用顆粒劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALEXIN
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK LTD.
製造廠廠址HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠公司地址GREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017484號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/02
發證日期: 1989/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015638
通關簽審文件編號: DHA00201748404
中文品名: 西保力糖漿用顆粒２５０公絲/５公撮
英文品名: CEPOREX GRANULES FOR SYRUP 250MG/5ML
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 糖漿用顆粒劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALEXIN
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LTD.
製造廠廠址: HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠公司地址: GREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第017825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/01/04
發證日期1990/03/22
許可證種類製　劑
舊證字號02006140
通關簽審文件編號DHA00201782504
中文品名普嘉度悠油溶性軟膏０．０２５％Ｗ/Ｗ
英文品名PROPADERM OINTMENT 0.025%w/w
適應症濕疹及皮膚炎（包括皮脂溢出性及日晒皮膚炎、牛皮癬、過敏性皮膚炎、單純苔癬、擦爛、盤狀紅斑性狼瘡）
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK LTD.
製造廠廠址HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠公司地址GREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/01/04
發證日期: 1990/03/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006140
通關簽審文件編號: DHA00201782504
中文品名: 普嘉度悠油溶性軟膏０．０２５％Ｗ/Ｗ
英文品名: PROPADERM OINTMENT 0.025%w/w
適應症: 濕疹及皮膚炎（包括皮脂溢出性及日晒皮膚炎、牛皮癬、過敏性皮膚炎、單純苔癬、擦爛、盤狀紅斑性狼瘡）
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LTD.
製造廠廠址: HARMIRE ROAD BARNARD CASTLE CO DURHAM DL12 8DT UKGREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠公司地址: GREENFORD MIDDLESEX UB6 OHE UK
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第021839號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/06
註銷理由自請註銷
有效日期2017/07/29
發證日期1997/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202183904
中文品名驅特異內服液劑０．１％Ｗ/Ｖ
英文品名ZYRTEC ORAL SOLUTION 0.1%W/V
適應症季節性鼻炎、結膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型內服液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
製造廠廠址VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/07/29
發證日期: 1997/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202183904
中文品名: 驅特異內服液劑０．１％Ｗ/Ｖ
英文品名: ZYRTEC ORAL SOLUTION 0.1%W/V
適應症: 季節性鼻炎、結膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
製造廠廠址: VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/28
發證日期2007/11/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202474602
中文品名梵帝爾膜衣錠 4毫克/ 2毫克
英文品名Avandaryl F.C. Tablets 4mg/ 2mg
適應症其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSIGLITAZONE MALEATE;;GLIMEPIRIDE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM CORPORATION
製造廠廠址1011 NORTH ARENDELL AVENUE, ZEBULON, NORTH CAROLINA, 27597, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/02/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/28
發證日期: 2007/11/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202474602
中文品名: 梵帝爾膜衣錠 4毫克/ 2毫克
英文品名: Avandaryl F.C. Tablets 4mg/ 2mg
適應症: 其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSIGLITAZONE MALEATE;;GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM CORPORATION
製造廠廠址: 1011 NORTH ARENDELL AVENUE, ZEBULON, NORTH CAROLINA, 27597, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/02/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/25
發證日期2018/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202751402
中文品名滋若愷膜衣錠
英文品名JULUCA film coated tablet
適應症適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
製造廠廠址980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/06/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/25
發證日期: 2018/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202751402
中文品名: 滋若愷膜衣錠
英文品名: JULUCA film coated tablet
適應症: 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
製造廠廠址: 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/06/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署菌疫輸字第000278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/17
註銷理由自請註銷
有效日期2004/03/22
發證日期1989/03/22
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000027805
中文品名爾麻克德國麻疹疫苗
英文品名ERVEVAX (R)
適應症德國麻疹之自動免疫
劑型注射劑
包裝小瓶附溶液;;安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN SULFATE;;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2004/05/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液;;安瓿附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000278號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/03/22
發證日期: 1989/03/22
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000027805
中文品名: 爾麻克德國麻疹疫苗
英文品名: ERVEVAX (R)
適應症: 德國麻疹之自動免疫
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附溶液;;安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址: 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2004/05/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液;;安瓿附溶液

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第046045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/12/03
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/12
發證日期2004/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104604500
中文品名朗適平錠2毫克
英文品名LACIPIL TABLETS 2MG
適應症高血壓。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACIDIPINE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/12/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/12
發證日期: 2004/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104604500
中文品名: 朗適平錠2毫克
英文品名: LACIPIL TABLETS 2MG
適應症: 高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACIDIPINE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 相關資料

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司
公司統一編號86927438
業者地址台北市中正區忠孝西路1段66號23－24樓
食品業者登錄字號A-186927438-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司
公司統一編號: 86927438
業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段66號23－24樓
食品業者登錄字號: A-186927438-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/28
發證日期2003/01/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075105
中文品名補施追疫苗
英文品名BOOSTRIX
適應症1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
劑型懸浮注射劑
包裝預充式注射針筒;;支裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程調液、充填及包裝作業
異動日期2023/11/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充式注射針筒::4716521990220,4716521900625,4716521900625,;;支裝::4716521990220,4716521900625,4716521900625,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/28
發證日期: 2003/01/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075105
中文品名: 補施追疫苗
英文品名: BOOSTRIX
適應症: 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充式注射針筒;;支裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 調液、充填及包裝作業
異動日期: 2023/11/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒::4716521990220,4716521900625,4716521900625,;;支裝::4716521990220,4716521900625,4716521900625,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期2002/12/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074803
中文品名嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名INFANRIX-IPV
適應症INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
劑型懸浮注射劑
包裝預充填型注射器附針頭
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程調液、充填及包裝作業
異動日期2023/11/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼預充填型注射器附針頭
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 2002/12/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074803
中文品名: 嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
英文品名: INFANRIX-IPV
適應症: INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充填型注射器附針頭
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GlaxoSmithKline Biological
製造廠廠址: 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 調液、充填及包裝作業
異動日期: 2023/11/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 預充填型注射器附針頭

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/21
發證日期2009/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202508206
中文品名“澳洲”瑞樂沙旋達碟
英文品名Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia”
適應症治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。
劑型口腔吸入劑
包裝錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZANAMIVIR
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/02/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器::9300670502608,
許可證字號: 衛署藥輸字第025082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/21
發證日期: 2009/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202508206
中文品名: “澳洲”瑞樂沙旋達碟
英文品名: Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia”
適應症: 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZANAMIVIR
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址: 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器::9300670502608,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/25
發證日期2018/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202751402
中文品名滋若愷膜衣錠
英文品名JULUCA film coated tablet
適應症適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
製造廠廠址980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/06/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::4716521990701,
許可證字號: 衛部藥輸字第027514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/25
發證日期: 2018/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202751402
中文品名: 滋若愷膜衣錠
英文品名: JULUCA film coated tablet
適應症: 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Dolutegravir Sodium;;RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
製造廠廠址: 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/06/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4716521990701,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651802
中文品名三恩美膜衣錠
英文品名Triumeq Film-Coated Tablet
適應症適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Dolutegravir Sodium;;ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱Delpharm Poznan Spolka Akcyjna
製造廠廠址UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程製造、包裝
異動日期2023/11/23
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::4716521950460,
許可證字號: 衛部藥輸字第026518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2015/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651802
中文品名: 三恩美膜衣錠
英文品名: Triumeq Film-Coated Tablet
適應症: 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Dolutegravir Sodium;;ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: Delpharm Poznan Spolka Akcyjna
製造廠廠址: UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/11/23
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4716521950460,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2012/11/06
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000093502
中文品名奔麗生凍晶注射劑
英文品名Benlysta Powder for Solution for Infusio
適應症1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BELIMUMAB;;BELIMUMAB
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱HUMAN GENOME SCIENCES, INC.
製造廠廠址9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2022/08/11
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝::4716521950446,4716521950439,;;盒裝::4716521950446,4716521950439,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2012/11/06
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000093502
中文品名: 奔麗生凍晶注射劑
英文品名: Benlysta Powder for Solution for Infusio
適應症: 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BELIMUMAB;;BELIMUMAB
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: HUMAN GENOME SCIENCES, INC.
製造廠廠址: 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2022/08/11
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4716521950446,4716521950439,;;盒裝::4716521950446,4716521950439,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2010/03/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516000
中文品名威克倦持續性藥效錠300毫克
英文品名Wellbutrin XL 300mg Tablet
適應症治療憂鬱症
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUPROPION HYDROCHLORIDE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/09/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4028685021741,4716521990169,
許可證字號: 衛署藥輸字第025160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2010/03/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516000
中文品名: 威克倦持續性藥效錠300毫克
英文品名: Wellbutrin XL 300mg Tablet
適應症: 治療憂鬱症
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUPROPION HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址: AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4028685021741,4716521990169,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/01
發證日期2002/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202348008
中文品名使肺泰50優氟吸入劑
英文品名SERETIDE 50 EVOHALER
適應症SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。
劑型口腔吸入劑
包裝罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED;;FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝附含劑量計數之吸入器::8430087023883,
許可證字號: 衛署藥輸字第023480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/01
發證日期: 2002/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202348008
中文品名: 使肺泰50優氟吸入劑
英文品名: SERETIDE 50 EVOHALER
適應症: SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED;;FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址: AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器::8430087023883,

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許可證字號衛署菌疫輸字第000892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2009/12/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089200
中文品名羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
英文品名Rotarix Oral Suspensio
適應症預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
劑型口服懸液劑
包裝塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠
異動日期2022/11/10
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2009/12/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089200
中文品名: 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
英文品名: Rotarix Oral Suspensio
適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
劑型: 口服懸液劑
包裝: 塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址: Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: 原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠管裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268,;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝::5050264015727,5050264015727,,,4716521990268,

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許可證字號衛署藥輸字第025118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/01
發證日期2009/12/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202511801
中文品名力必平持續性藥效膜衣錠2毫克
英文品名Requip PD 2mg Prolonged Release Tablet
適應症治療帕金森氏症。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/02/21
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8430087022978,4716521990350,
許可證字號: 衛署藥輸字第025118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 2009/12/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202511801
中文品名: 力必平持續性藥效膜衣錠2毫克
英文品名: Requip PD 2mg Prolonged Release Tablet
適應症: 治療帕金森氏症。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROPINIROLE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME, S.A.
製造廠廠址: AVDA. EXTREMADURA 3 09400 ARANDA DE DUERO BURGOS SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8430087022978,4716521990350,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第021536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2017/11/14
許可證種類製　劑
舊證字號02019921
通關簽審文件編號DHA00202153602
中文品名克憂果膜衣錠20毫克
英文品名SEROXAT F.C. TABLETS 20MG
適應症重鬱症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝（CHILD-RESISTANT BLISTER PACK）
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱Delpharm Poznan Spolka Akcyjna
製造廠廠址UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程製造、包裝
異動日期2023/03/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝（CHILD-RESISTANT BLISTER PACK）::5050251007766,4716521990060,
許可證字號: 衛署藥輸字第021536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2017/11/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019921
通關簽審文件編號: DHA00202153602
中文品名: 克憂果膜衣錠20毫克
英文品名: SEROXAT F.C. TABLETS 20MG
適應症: 重鬱症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝（CHILD-RESISTANT BLISTER PACK）
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: Delpharm Poznan Spolka Akcyjna
製造廠廠址: UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/03/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝（CHILD-RESISTANT BLISTER PACK）::5050251007766,4716521990060,

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許可證字號衛部藥輸字第028218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202821800
中文品名莫帕滋長效注射劑
英文品名Vocabria prolonged-release suspension for injectio
適應症與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA
劑型注射用懸液劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Cabotegravir
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱VIIV HEALTHCARE B.V.
製造廠廠址VAN ASCH VAN WIJCKSTRAAT 55H, 3811 LP AMERSFOORT, NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2022/10/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202821800
中文品名: 莫帕滋長效注射劑
英文品名: Vocabria prolonged-release suspension for injectio
適應症: 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA
劑型: 注射用懸液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Cabotegravir
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: VIIV HEALTHCARE B.V.
製造廠廠址: VAN ASCH VAN WIJCKSTRAAT 55H, 3811 LP AMERSFOORT, NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/10/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/10
發證日期2011/01/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202531605
中文品名優閒濃縮輸注液100毫克/毫升
英文品名Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml
適應症暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程製造、分裝
異動日期2022/09/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶裝::4716521940164,4716521940164,;;盒裝::4716521940164,4716521940164,
許可證字號: 衛署藥輸字第025316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/10
發證日期: 2011/01/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202531605
中文品名: 優閒濃縮輸注液100毫克/毫升
英文品名: Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml
適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址: VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 製造、分裝
異動日期: 2022/09/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4716521940164,4716521940164,;;盒裝::4716521940164,4716521940164,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/18
發證日期2014/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631807
中文品名潤娃易利達92/22 mcg乾粉吸入劑
英文品名Relvar Ellipta 92/22 mcg Inhalation Powder
適應症1.1 慢性阻塞性肺病的維持治療：慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療。降低有惡化病史患者之COPD惡化。1.2 氣喘的治療：治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者。
劑型乾粉吸入劑
包裝塑膠殼裝;;含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fluticasone furoate (micronised) ;;Vilanterol trifenatate (micronised)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址-
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量如仿單
包裝與國際條碼塑膠殼裝::4716521950316,4716521950316,;;含劑量計數之吸入器::4716521950316,4716521950316,
許可證字號: 衛部藥輸字第026318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2014/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631807
中文品名: 潤娃易利達92/22 mcg乾粉吸入劑
英文品名: Relvar Ellipta 92/22 mcg Inhalation Powder
適應症: 1.1 慢性阻塞性肺病的維持治療：慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療。降低有惡化病史患者之COPD惡化。1.2 氣喘的治療：治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者。
劑型: 乾粉吸入劑
包裝: 塑膠殼裝;;含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fluticasone furoate (micronised) ;;Vilanterol trifenatate (micronised)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
製造廠廠址: PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: -
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠殼裝::4716521950316,4716521950316,;;含劑量計數之吸入器::4716521950316,4716521950316,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202650009
中文品名英克賜易利達55 mcg乾粉吸入劑
英文品名Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder
適應症慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療
劑型乾粉吸入劑
包裝塑膠殼裝;;含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Umeclidinium bromide (micronised)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO OPERATIONS UK Limited
製造廠廠址PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/02/21
用法用量如仿單
包裝與國際條碼塑膠殼裝::4716521950576,;;含劑量計數之吸入器::4716521950576,
許可證字號: 衛部藥輸字第026500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202650009
中文品名: 英克賜易利達55 mcg乾粉吸入劑
英文品名: Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder
適應症: 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療
劑型: 乾粉吸入劑
包裝: 塑膠殼裝;;含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Umeclidinium bromide (micronised)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK Limited
製造廠廠址: PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/02/21
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠殼裝::4716521950576,;;含劑量計數之吸入器::4716521950576,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/09
發證日期2021/12/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118203
中文品名欣剋疹帶狀疱疹疫苗
英文品名Shingrix Herpes Zoster Vaccine
適應症適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
劑型注射用凍晶粉末與注射用液劑
包裝瓶裝佐劑
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Varicella Zoster Virus glycoprotein E
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程充填凍乾
異動日期2022/12/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝佐劑
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/09
發證日期: 2021/12/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118203
中文品名: 欣剋疹帶狀疱疹疫苗
英文品名: Shingrix Herpes Zoster Vaccine
適應症: 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑
包裝: 瓶裝佐劑
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Varicella Zoster Virus glycoprotein E
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.
製造廠廠址: VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 充填凍乾
異動日期: 2022/12/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝佐劑

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署菌疫輸字第000450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/07
發證日期2022/03/18
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000045004
中文品名美瑞克
英文品名VARILRIX
適應症水痘之主動免疫。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程調液、充填、凍乾、注射用水
異動日期2023/09/07
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝::4716521990725,4716521990725,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/07
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000045004
中文品名: 美瑞克
英文品名: VARILRIX
適應症: 水痘之主動免疫。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 調液、充填、凍乾、注射用水
異動日期: 2023/09/07
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝::4716521990725,4716521990725,

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826101
中文品名"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠
英文品名Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"
適應症治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMBRISENTAN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱PATHEON, INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/03/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826101
中文品名: "葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠
英文品名: Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"
適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMBRISENTAN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: PATHEON, INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第018155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期1990/08/02
許可證種類製　劑
舊證字號02012894
通關簽審文件編號DHA00201815503
中文品名安滅菌錠３７５毫克
英文品名AUGMENTIN TABLETS 375MG
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM LIMITED
製造廠廠址CLARENDON ROAD,WORTHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/05/26
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼瓶裝::,,5050258006243,;;盒裝::,,5050258006243,
許可證字號: 衛署藥輸字第018155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 1990/08/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02012894
通關簽審文件編號: DHA00201815503
中文品名: 安滅菌錠３７５毫克
英文品名: AUGMENTIN TABLETS 375MG
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED
製造廠廠址: CLARENDON ROAD,WORTHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,5050258006243,;;盒裝::,,5050258006243,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第009353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/04/30
發證日期2003/04/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800935302
中文品名菲蘇德美女性護理潔膚乳
英文品名PHISODERM BODY CLEANSER (FEMINA)
用途抗菌、潔淨肌膚、保持濕潤。
劑型乳劑
包裝瓶裝
化粧品類別其他沐浴用化粧品
主成分略述TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱SMITHKLINE BEECHAM
製造廠廠址DON CELSO TUASON AVENUE CAINTA, RIZAL, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2010/02/24
許可證字號: 衛署粧輸字第009353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/04/30
發證日期: 2003/04/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800935302
中文品名: 菲蘇德美女性護理潔膚乳
英文品名: PHISODERM BODY CLEANSER (FEMINA)
用途: 抗菌、潔淨肌膚、保持濕潤。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 其他沐浴用化粧品
主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM
製造廠廠址: DON CELSO TUASON AVENUE CAINTA, RIZAL, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第002274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/09/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/05/24
發證日期1995/05/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800227400
中文品名歐可喜洗面乳
英文品名OXY DAILY WASH
用途（用途）預防面皰
劑型乳膏劑
包裝管裝
化粧品類別洗面霜（乳）
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱STIEFEL LABORATORIES (PIE) LTD.
製造廠廠址103, GUL CIRCLE, JURONG TOWN, SINGAPORE 2262
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2004/09/23
許可證字號: 衛署粧輸字第002274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/09/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/05/24
發證日期: 1995/05/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800227400
中文品名: 歐可喜洗面乳
英文品名: OXY DAILY WASH
用途: （用途）預防面皰
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 洗面霜（乳）
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PIE) LTD.
製造廠廠址: 103, GUL CIRCLE, JURONG TOWN, SINGAPORE 2262
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2004/09/23

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第008935號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/01/10
發證日期2003/01/10
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800893506
中文品名菲蘇德美無皂鹼洗面乳(男性專用)
英文品名PHISODERM FACIAL CLEANSER FOR MEN
用途溫和洗淨肌膚、預防面皰。
劑型乳劑
包裝瓶裝
化粧品類別洗面霜（乳）
主成分略述TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱STERLING DRUG (M) SDN BHD
製造廠廠址AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2010/02/24
許可證字號: 衛署粧輸字第008935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/01/10
發證日期: 2003/01/10
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800893506
中文品名: 菲蘇德美無皂鹼洗面乳(男性專用)
英文品名: PHISODERM FACIAL CLEANSER FOR MEN
用途: 溫和洗淨肌膚、預防面皰。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 洗面霜（乳）
主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STERLING DRUG (M) SDN BHD
製造廠廠址: AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧輸字第009920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/12/22
發證日期2003/12/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800992001
中文品名菲蘇德美無皂鹼潔膚乳
英文品名PHISODERM ANTISEPTIC BODY WASH
用途潔淨肌膚、保持濕潤。
劑型乳劑
包裝瓶裝
化粧品類別洗面霜（乳）
主成分略述TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱STERLING DRUG (M) SDN BHD
製造廠廠址LOT. 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 AMPANG SALANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第009920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/12/22
發證日期: 2003/12/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800992001
中文品名: 菲蘇德美無皂鹼潔膚乳
英文品名: PHISODERM ANTISEPTIC BODY WASH
用途: 潔淨肌膚、保持濕潤。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 洗面霜（乳）
主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STERLING DRUG (M) SDN BHD
製造廠廠址: LOT. 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 AMPANG SALANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧輸字第015165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/05/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/17
發證日期2008/06/17
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801516500
中文品名詩蓓白TM ACE 輕盈防曬液 SPF 50
英文品名SpectraBANTM ACE Sunscreen Ultra Light Fluid SPF 50
用途防曬。
劑型乳劑
包裝軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址222 MOO 4 SOI SUKHAPIBARN 8, PATOOMTHANI-BANGLANE ROAD, LADLOOMKAEW PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2015/05/12
許可證字號: 衛署粧輸字第015165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/05/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/17
發證日期: 2008/06/17
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801516500
中文品名: 詩蓓白TM ACE 輕盈防曬液 SPF 50
英文品名: SpectraBANTM ACE Sunscreen Ultra Light Fluid SPF 50
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: NEOCOSMED CO., LTD.
製造廠廠址: 222 MOO 4 SOI SUKHAPIBARN 8, PATOOMTHANI-BANGLANE ROAD, LADLOOMKAEW PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2015/05/12

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署粧輸字第008799號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2007/11/18
發證日期2002/11/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800879901
中文品名菲蘇德美無皂鹼洗面乳(面皰肌膚專用)
英文品名PHISODIUM FACIAL CLEANSER (FOR PIMPLE)
用途清潔肌膚、預防面皰。
劑型乳劑
包裝瓶裝
化粧品類別洗面霜（乳）
主成分略述TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目(空)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱STERLING DRUG (M) SDN BHD
製造廠廠址AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2010/02/24
許可證字號: 衛署粧輸字第008799號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2007/11/18
發證日期: 2002/11/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800879901
中文品名: 菲蘇德美無皂鹼洗面乳(面皰肌膚專用)
英文品名: PHISODIUM FACIAL CLEANSER (FOR PIMPLE)
用途: 清潔肌膚、預防面皰。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 洗面霜（乳）
主成分略述: TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER)
限制項目: (空)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: STERLING DRUG (M) SDN BHD
製造廠廠址: AMPANG-ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGO MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24

@ 潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署粧輸字第014534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/22
發證日期2007/11/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801453400
中文品名若芙琳 日霜 SPF15
英文品名Revaleskin Day Cream
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述OCTINOXATE;;OXYBENZONE
限制項目輸　入
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱SAN MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址4 WAREHOUSE LANE ELMSFORD, NY 10523
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/03/21
許可證字號: 衛署粧輸字第014534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/22
發證日期: 2007/11/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801453400
中文品名: 若芙琳 日霜 SPF15
英文品名: Revaleskin Day Cream
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: OCTINOXATE;;OXYBENZONE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: SAN MAR LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 4 WAREHOUSE LANE ELMSFORD, NY 10523
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/03/21

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# 86927438 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86927438
原始登記日期19920105
核發日期20221223
廠商中文名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓
英文營業地址23 F.-24, No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100507, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O明ShermanYu
電話號碼02-23818866
傳真號碼02-23120650
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86927438
原始登記日期: 19920105
核發日期: 20221223
廠商中文名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: GLAXOSMITHKLINE FAR EAST B.V., TAIWAN BRANCH (NETHERLANDS)
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓
英文營業地址: 23 F.-24, No. 66, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100507, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O明ShermanYu
電話號碼: 02-23818866
傳真號碼: 02-23120650
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86927438 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司
公司統一編號86927438
業者地址台北市中正區忠孝西路1段66號23－24樓
食品業者登錄字號A-186927438-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司
公司統一編號: 86927438
業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段66號23－24樓
食品業者登錄字號: A-186927438-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 86927438 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2009/11/25
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089108
中文品名雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
英文品名SynflorixTM
適應症6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
劑型(空)
包裝預充填型注射針器附針頭;;小瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD));;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT))
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱裕利股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託包裝廠(貼標)
異動日期2022/10/11
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼預充填型注射針器附針頭;;小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 2009/11/25
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089108
中文品名: 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
英文品名: SynflorixTM
適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
劑型: (空)
包裝: 預充填型注射針器附針頭;;小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD));;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT))
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: 裕利股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託包裝廠(貼標)
異動日期: 2022/10/11
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填型注射針器附針頭;;小瓶裝;;盒裝

# 86927438 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2009/12/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089200
中文品名羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
英文品名Rotarix Oral Suspensio
適應症預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
劑型口服懸液劑
包裝塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠
異動日期2022/11/10
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2009/12/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089200
中文品名: 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
英文品名: Rotarix Oral Suspensio
適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。
劑型: 口服懸液劑
包裝: 塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址: Parc de la Noire Epine Avenue Fleming 20,Wavre 1300, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: 原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠管裝;;1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝

# 86927438 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2025/02/11
發證日期2010/02/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089401
中文品名瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末
英文品名Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injectio
適應症預防狂犬病。
劑型注射用凍晶粉末
包裝盒裝;;小瓶裝;;預充填注射針筒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INACTIVATED RABIES VIRUS
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l
製造廠廠址BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2021/05/06
用法用量請參照仿單說明。
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶裝;;預充填注射針筒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/05/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2010/02/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089401
中文品名: 瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末
英文品名: Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injectio
適應症: 預防狂犬病。
劑型: 注射用凍晶粉末
包裝: 盒裝;;小瓶裝;;預充填注射針筒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INACTIVATED RABIES VIRUS
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l
製造廠廠址: BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2021/05/06
用法用量: 請參照仿單說明。
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶裝;;預充填注射針筒裝

# 86927438 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/31
發證日期1994/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號02009935
通關簽審文件編號DHA00202045000
中文品名希可淨粉
英文品名CICATRIN POWDER
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型粉劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE);;BACITRACIN ZINC
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/31
發證日期: 1994/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009935
通關簽審文件編號: DHA00202045000
中文品名: 希可淨粉
英文品名: CICATRIN POWDER
適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型: 粉劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;BACITRACIN ZINC
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 86927438 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/03
發證日期1994/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號02009914
通關簽審文件編號DHA00202045102
中文品名希可淨乳膏
英文品名CICATRIN CREAM
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型乳膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE);;BACITRACIN ZINC
申請商名稱臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/03
發證日期: 1994/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02009914
通關簽審文件編號: DHA00202045102
中文品名: 希可淨乳膏
英文品名: CICATRIN CREAM
適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;BACITRACIN ZINC
申請商名稱: 臺灣葛蘭素威康股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.
製造廠廠址: TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DA1 5AH,ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 86927438 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/23
發證日期1994/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202046000
中文品名特泯菌靜脈注射劑
英文品名TIMENTIN INTRAVENOUS
適應症細菌性敗血症、下呼吸道感染、骨骼及關節感染、皮膚及皮膚組織感染、尿道感染。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICARCILLIN (DISODIUM);;CLAVULANATE POTASSIUM;;TICARCILLIN DISODIUM;;CLAVULANATE POTASSIUM
申請商名稱荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號86927438
製造商名稱BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第020460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/23
發證日期: 1994/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202046000
中文品名: 特泯菌靜脈注射劑
英文品名: TIMENTIN INTRAVENOUS
適應症: 細菌性敗血症、下呼吸道感染、骨骼及關節感染、皮膚及皮膚組織感染、尿道感染。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICARCILLIN (DISODIUM);;CLAVULANATE POTASSIUM;;TICARCILLIN DISODIUM;;CLAVULANATE POTASSIUM
申請商名稱: 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 北巿民生東路三段１５６號８樓之一？三，五？六
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
製造廠廠址: QUALITY RD. JURONG INDUSTRIAL ESTATE SINGAPORE 2261
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶
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# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/18
註銷理由自請註銷;;荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司　自請註銷
有效日期2022/10/04
發證日期2008/11/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104975701
中文品名普拿疼伏冒熱飲感冒散劑
英文品名Panadol Cold Hot Remedy Powder
適應症緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
劑型散劑
包裝鋁箔袋裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/21
用法用量每4~6小時一次，24小時不可超過4次。成人每次1包（5公克），12歲以上，適用成人劑量。未滿12歲之兒童，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/18
註銷理由: 自請註銷;;荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司　自請註銷
有效日期: 2022/10/04
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104975701
中文品名: 普拿疼伏冒熱飲感冒散劑
英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powder
適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/21
用法用量: 每4~6小時一次，24小時不可超過4次。成人每次1包（5公克），12歲以上，適用成人劑量。未滿12歲之兒童，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;鋁箔袋盒裝

# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第057252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/03
註銷理由自請註銷
有效日期2022/07/17
發證日期2012/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105725203
中文品名葛蘭素史克感冒熱飲散
英文品名GSK Hot Remedy Powder for Cough
適應症緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型散劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ASCORBIC ACID
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2012/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105725203
中文品名: 葛蘭素史克感冒熱飲散
英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough
適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;ASCORBIC ACID
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/23
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/06
發證日期2009/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號02015911
通關簽審文件編號DHA00201753001
中文品名”葛蘭素”善胃得注射液２５毫克∕毫升
英文品名ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO"
適應症十二指腸潰瘍，邊緣性之消化性潰瘍，良性胃潰瘍，回流食道炎及高濃度胃酸分泌症後群。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RANITIDINE (HCL)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
製造廠廠址STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/07/06
發證日期: 2009/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015911
通關簽審文件編號: DHA00201753001
中文品名: ”葛蘭素”善胃得注射液２５毫克∕毫升
英文品名: ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO"
適應症: 十二指腸潰瘍，邊緣性之消化性潰瘍，良性胃潰瘍，回流食道炎及高濃度胃酸分泌症後群。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RANITIDINE (HCL)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
製造廠廠址: STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/16
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/06
發證日期1989/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號02006439
通關簽審文件編號DHA00201747809
中文品名"葛蘭素" 西力欣1.5公克靜脈點滴注射劑
英文品名ZINACEF 1.5GM INFUSION "GLAXO"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
製造廠廠址VIA. FLEMING, 2-VERONA 37135 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2016/03/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/07/06
發證日期: 1989/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02006439
通關簽審文件編號: DHA00201747809
中文品名: "葛蘭素" 西力欣1.5公克靜脈點滴注射劑
英文品名: ZINACEF 1.5GM INFUSION "GLAXO"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
製造廠廠址: VIA. FLEMING, 2-VERONA 37135 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2016/03/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826002
中文品名"葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠
英文品名Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"
適應症治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMBRISENTAN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱PATHEON, INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/03/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826002
中文品名: "葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠
英文品名: Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"
適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMBRISENTAN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: PATHEON, INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826101
中文品名"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠
英文品名Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"
適應症治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMBRISENTAN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱PATHEON, INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/03/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826101
中文品名: "葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠
英文品名: Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"
適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMBRISENTAN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: PATHEON, INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826002
中文品名"葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠
英文品名Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"
適應症治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMBRISENTAN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱PATHEON, INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/03/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826002
中文品名: "葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠
英文品名: Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"
適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMBRISENTAN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: PATHEON, INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

# 荷商葛蘭素史克藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826101
中文品名"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠
英文品名Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"
適應症治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMBRISENTAN
申請商名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號86927438
製造商名稱PATHEON, INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/03/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826101
中文品名: "葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠
英文品名: Volibris F.C. Tablets 10 mg "GSK"
適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO group I)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMBRISENTAN
申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
申請商統一編號: 86927438
製造商名稱: PATHEON, INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
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服他寧水性酸痛藥布

英文品名: VOLTAREN PATCH (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第048196號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/09/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

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三恩美膜衣錠

英文品名: Triumeq Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026518號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及1... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dolutegravir Sodium;;ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE | 製造商名稱: Delpharm Poznan Spolka Akcyjna

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三恩美膜衣錠

英文品名: Triumeq Film-Coated Tablet | 適應症: 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及1... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dolutegravir Sodium;;ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/07/23

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腦寧安 腦膜炎雙球菌四價接合型疫苗

英文品名: Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000968號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/23 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Menveo 可用於幼童(2 歲及以上)、青少年與成人(≦55 歲)的主動免疫接種，以預防腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)血清型A、C、W-135與Y 所引起的侵入性疾病。 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Meningococcal group A oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein;;Meni... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

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腦寧安 腦膜炎雙球菌四價接合型疫苗

英文品名: Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine | 適應症: Menveo 可用於幼童(2 歲及以上)、青少年與成人(≦55 歲)的主動免疫接種，以預防腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)血清型A、C、W-135與Y 所引起的侵入性疾病。 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;含粉末的小瓶及含液體的小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Meningococcal group A oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein;;Meni... | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/09/23

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新髮靈0.5毫克

英文品名: NUVANIV 0.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026888號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/10/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭) | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc

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保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗

英文品名: Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變：1.子宮頸癌2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS... | 劑型: 懸浮注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN;;HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN | 製造商名稱: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

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服他寧水性酸痛藥布

英文品名: VOLTAREN PATCH (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第048196號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/09/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

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三恩美膜衣錠

英文品名: Triumeq Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026518號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及1... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dolutegravir Sodium;;ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE | 製造商名稱: Delpharm Poznan Spolka Akcyjna

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三恩美膜衣錠

英文品名: Triumeq Film-Coated Tablet | 適應症: 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及1... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dolutegravir Sodium;;ABACAVIR SULFATE;;LAMIVUDINE | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/07/23

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腦寧安 腦膜炎雙球菌四價接合型疫苗

英文品名: Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000968號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/23 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Menveo 可用於幼童(2 歲及以上)、青少年與成人(≦55 歲)的主動免疫接種，以預防腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)血清型A、C、W-135與Y 所引起的侵入性疾病。 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Meningococcal group A oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein;;Meni... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.

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腦寧安 腦膜炎雙球菌四價接合型疫苗

英文品名: Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine | 適應症: Menveo 可用於幼童(2 歲及以上)、青少年與成人(≦55 歲)的主動免疫接種，以預防腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)血清型A、C、W-135與Y 所引起的侵入性疾病。 | 劑型: 注射用凍晶粉末與注射用液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;含粉末的小瓶及含液體的小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Meningococcal group A oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein;;Meni... | 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/09/23

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新髮靈0.5毫克

英文品名: NUVANIV 0.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026888號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/10/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭) | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DUTASTERIDE | 製造商名稱: AndersonBrecon Inc

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保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗

英文品名: Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變：1.子宮頸癌2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS... | 劑型: 懸浮注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN;;HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEIN | 製造商名稱: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

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荷商葛蘭素史克藥廠的黃頁資料

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-1609

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2381-2337

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-8770-5877

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市民生東路三段156號8樓之1 | 電話: 0800-733-121

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號21樓 | 電話: 04-2319-7077

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號25樓A室 | 電話: 07-226-3866

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段156號19樓之3 | 電話: 02-2715-4350

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區上石路99號1樓 | 電話: 04-2707-9574

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號24樓 | 電話: 02-2312-1701

名稱 荷商葛蘭素史克藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓		余慧明86927438核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號23-24樓 | 負責人: 余慧明 | 統編: 86927438 | 核准設立

與潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

寧疤寧除荳口服膠囊

英文品名: 080 Chu Tou Capsule | 適應症: 尋常性痤瘡、習慣性便秘、便秘或便秘起因之食慾不振、頭痛、蕁麻疹、頭暈、腹部膨滿 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RHEUM POWDER;;ALOE POWDER (EQ TO POWDERED ALOE);;COPTIS POWDER;;PHARBITIS;;SENNA;;SCUTELLARIAE EXTRA... | 申請商名稱: 救人實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"救人" 兒童克風邪感冒顆粒

英文品名: ANTICOLD GRANULES FOR CHILD "C.J." | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等）。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 盒裝;;罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL E... | 申請商名稱: 救人實業股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/25

寧疤寧敏感止癢膠囊

英文品名: 080 MINGAN ANTIITCHING CAPSULES | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ... | 申請商名稱: 救人實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

凍結乾燥卡介苗

英文品名: FREEZE-DRIED BCG VACCINE | 適應症: 預防結核病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: B.C.G. VACCINE FREEZE-DRIED | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗龜殼花及赤尾鮐蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: Antivenin of P. mucrosquamatus and T. stejnegeri (Lyophilized) | 適應症: 對龜殼花及赤尾鮐毒蛇咬傷有特異性之治療效果 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TR. MUCROSQUAMATUS ANTIVENIN;;TR. GRAMINEUS ANTIVENIN | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗雨傘節及飯匙倩蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: Antivenin of B. multicinctus and N. atra (Lyophilized) | 適應症: 對雨傘節及飯匙倩毒蛇咬傷有特異性之治療效果 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: B. MULTICINCTUS ANTIVENIN BIVALENT;;N. NAJA ATRA ANTIVENIN | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗百步蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: ANTIVENIN OF D. ACUTUS (LYOPHILIZED) | 適應症: 對百步蛇咬傷有特異性之治療效果 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A. ACUTUS ANTIVENIN | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: Antivenin of D.siamensis (Lyophilized) | 適應症: 對鎖鏈蛇咬傷具有特異性的治療效果。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANTIVENIN OF D.RUSSELLII | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2028/08/01

第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen TW Solution for Intravenous Infusio | 適應症: 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobul... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2028/09/15

第二代"國血製劑益康"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx 20 TW Solution for Intravenous Infusio | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2028/09/15

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use | 適應症: IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Human Immunoglobulin G | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/07/12

“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑

英文品名: "TBSF" High Purity Factor IX Concentrate | 適應症: 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX;;HEPARIN;;ANTITHROMBIN III;;PLASMA PROTEIN;;SODIUM (ACETATE);;PHOSPHATE;;CITRATE;;CHLORIDE | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/07/16

“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑

英文品名: "TBSF" High Purity Factor VIII/Von Willebrand Factor Concentrate | 適應症: 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/10/11

“國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑

英文品名: "TBSF" (20%) Human Albumin Solutio | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 靜脈點注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/07/16

特異軟膏

英文品名: TOLLFE CREAM | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOLNAFTATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 20230525

寧疤寧除荳口服膠囊

英文品名: 080 Chu Tou Capsule | 適應症: 尋常性痤瘡、習慣性便秘、便秘或便秘起因之食慾不振、頭痛、蕁麻疹、頭暈、腹部膨滿 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RHEUM POWDER;;ALOE POWDER (EQ TO POWDERED ALOE);;COPTIS POWDER;;PHARBITIS;;SENNA;;SCUTELLARIAE EXTRA... | 申請商名稱: 救人實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"救人" 兒童克風邪感冒顆粒

英文品名: ANTICOLD GRANULES FOR CHILD "C.J." | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等）。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 盒裝;;罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL E... | 申請商名稱: 救人實業股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/25

寧疤寧敏感止癢膠囊

英文品名: 080 MINGAN ANTIITCHING CAPSULES | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: OROTIC ACID (VIT B13);;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ... | 申請商名稱: 救人實業股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

凍結乾燥卡介苗

英文品名: FREEZE-DRIED BCG VACCINE | 適應症: 預防結核病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: B.C.G. VACCINE FREEZE-DRIED | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗龜殼花及赤尾鮐蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: Antivenin of P. mucrosquamatus and T. stejnegeri (Lyophilized) | 適應症: 對龜殼花及赤尾鮐毒蛇咬傷有特異性之治療效果 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TR. MUCROSQUAMATUS ANTIVENIN;;TR. GRAMINEUS ANTIVENIN | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗雨傘節及飯匙倩蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: Antivenin of B. multicinctus and N. atra (Lyophilized) | 適應症: 對雨傘節及飯匙倩毒蛇咬傷有特異性之治療效果 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: B. MULTICINCTUS ANTIVENIN BIVALENT;;N. NAJA ATRA ANTIVENIN | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗百步蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: ANTIVENIN OF D. ACUTUS (LYOPHILIZED) | 適應症: 對百步蛇咬傷有特異性之治療效果 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A. ACUTUS ANTIVENIN | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2029/05/25

抗鎖鏈蛇毒血清凍晶注射劑

英文品名: Antivenin of D.siamensis (Lyophilized) | 適應症: 對鎖鏈蛇咬傷具有特異性的治療效果。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANTIVENIN OF D.RUSSELLII | 申請商名稱: 衛生福利部疾病管制署 | 有效日期: 2028/08/01

第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen TW Solution for Intravenous Infusio | 適應症: 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobul... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2028/09/15

第二代"國血製劑益康"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx 20 TW Solution for Intravenous Infusio | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2028/09/15

“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑

英文品名: "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use | 適應症: IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Human Immunoglobulin G | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/07/12

“國血製劑益康”高純度第九凝血因子注射劑

英文品名: "TBSF" High Purity Factor IX Concentrate | 適應症: 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之B型血友病相關的出血病症。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX;;HEPARIN;;ANTITHROMBIN III;;PLASMA PROTEIN;;SODIUM (ACETATE);;PHOSPHATE;;CITRATE;;CHLORIDE | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/07/16

“國血製劑益康”高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑

英文品名: "TBSF" High Purity Factor VIII/Von Willebrand Factor Concentrate | 適應症: 1.當von Willebrand disease病人使用desmopressin (DDAVP)治療無效時或為其禁忌時，預防和治療病人非手術與手術造成的出血。2.預防和治療因A 型血友病而引起缺乏第... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII;;VWF: Rco | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/10/11

“國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑

英文品名: "TBSF" (20%) Human Albumin Solutio | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 靜脈點注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 有效日期: 2027/07/16

特異軟膏

英文品名: TOLLFE CREAM | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOLNAFTATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 20230525

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