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許可證字號 | 衛部罕藥製字第000018號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/30 |
發證日期 | 2017/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001806 |
中文品名 | 苯酮安錠50毫克 |
英文品名 | "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg |
適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者;對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號 | 97301657 |
製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210783,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210783, |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/30 |
發證日期: 2017/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001806 |
中文品名: 苯酮安錠50毫克 |
英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg |
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者;對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號: 97301657 |
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210783,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210783, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第046994號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/01 |
發證日期 | 2005/02/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104699400 |
中文品名 | 克腸清粉劑 |
英文品名 | COLONPREP POWDER |
適應症 | 腸道檢查、手術前淨腸。 |
劑型 | 粉劑 |
包裝 | 鋁箔袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PEG 3350 POWDER;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM SULFITE ANHYDROUS |
申請商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號 | 97301657 |
製造商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/04 |
用法用量 | 每包須以一公升水配置成溶液,以口服給予。建議用藥前2小時不要進食食物,直到相關檢査或手術結束。 成人(包括老人)應遵照醫師指示,選擇以下任一方式服用: 檢查或手術前一天傍晚一次服用:每包須以一公升水配置成溶液,每10至15分鐘喝250毫升, 至排出液澄清或服用4包量為止,但需在4至6小時內服用完畢。分為兩次服用:每包各以一公升水配置成溶液,2包(配置的溶液2公升)於檢査或手術前一天傍晚服用;剩餘2包(配置的溶液2公升)於檢查或手術當天早晨服用。建議最後一杯溶液至少在進行檢查前一小時喝完,以確保完全排淨。若以鼻胃管投予者,其速率為每分鐘20至30毫升。腎功能不全之病人無須更改劑量。兒童:不建議使用。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第046994號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/01 |
發證日期: 2005/02/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104699400 |
中文品名: 克腸清粉劑 |
英文品名: COLONPREP POWDER |
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。 |
劑型: 粉劑 |
包裝: 鋁箔袋裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PEG 3350 POWDER;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM SULFITE ANHYDROUS |
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號: 97301657 |
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/04 |
用法用量: 每包須以一公升水配置成溶液,以口服給予。建議用藥前2小時不要進食食物,直到相關檢査或手術結束。 成人(包括老人)應遵照醫師指示,選擇以下任一方式服用: 檢查或手術前一天傍晚一次服用:每包須以一公升水配置成溶液,每10至15分鐘喝250毫升, 至排出液澄清或服用4包量為止,但需在4至6小時內服用完畢。分為兩次服用:每包各以一公升水配置成溶液,2包(配置的溶液2公升)於檢査或手術前一天傍晚服用;剩餘2包(配置的溶液2公升)於檢查或手術當天早晨服用。建議最後一杯溶液至少在進行檢查前一小時喝完,以確保完全排淨。若以鼻胃管投予者,其速率為每分鐘20至30毫升。腎功能不全之病人無須更改劑量。兒童:不建議使用。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝 |
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許可證字號 | 衛部罕藥製字第000017號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/30 |
發證日期 | 2017/11/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001704 |
中文品名 | 苯酮安錠10毫克 |
英文品名 | "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg |
適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者;對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號 | 97301657 |
製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/12 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210752,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210752, |
許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/30 |
發證日期: 2017/11/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY07100001704 |
中文品名: 苯酮安錠10毫克 |
英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg |
適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者;對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: ALU-PVDC鋁箔盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號: 97301657 |
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/12 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: ALU-PVDC鋁箔盒裝::4710836210752,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4710836210752, |
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許可證字號: 衛署罕藥製字第000010號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/29 |
發證日期: 2006/01/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY02100001000 |
中文品名: 鋅卡膠囊25毫克 |
英文品名: Zinca Capsules 25 mg |
適應症: 用於威爾森氏症(Wilson's Disease)之維持治療,患者應已先使用過螫合劑治療。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ZINC ACETATE DIHYDRATE |
申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
申請商統一編號: 97301657 |
製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/07/19 |
用法用量: 成人建議劑量:每天3次, 每次2顆膠囊 (每顆含25mg鋅)。1-6歲兒童: 一天2次, 每次25mg鋅。6-16歲兒童: 體重低於57Kg, 一天3次, 每次25mg鋅。體重高於57Kg, 一天3次, 每次50mg鋅。16-18歲兒童: 一天3次, 每次50mg鋅。患者須空腹時口服鋅卡膠囊(Zinca Capsules), 至少應於飯前一小時以上或飯後2-3小時以後才可服用。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710836210219, |
@ 顫紓寧錠劑 50 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20