必達定傷口軟膏
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中文品名必達定傷口軟膏的英文品名是BETADINE Ointment, 許可證字號是衛部藥輸字第026223號, 有效日期是2028/12/18, 許可證種類是製　劑, 適應症是傷口消毒。, 劑型是軟膏劑, 藥品類別是醫師藥師藥劑生指示藥品, 主成分略述是POVIDONE-IODINE, 製造商名稱是Fidelio Healthcare Limburg GmbH.

#必達定傷口軟膏的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202622309
中文品名必達定傷口軟膏
英文品名BETADINE Ointment
適應症傷口消毒。
劑型軟膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝

許可證字號

衛部藥輸字第026223號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/18

發證日期

2013/12/18

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202622309

中文品名

必達定傷口軟膏

英文品名

BETADINE Ointment

適應症

傷口消毒。

劑型

軟膏劑

包裝

鋁軟管;;塑膠瓶裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

POVIDONE-IODINE

申請商名稱

台灣萌蒂藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

申請商統一編號

53913737

製造商名稱

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

製造廠廠址

MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/12/05

用法用量

以棉球沾之塗於患部。

包裝與國際條碼

鋁軟管;;塑膠瓶裝

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必達定傷口軟膏的地址位於

臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 必達定傷口軟膏 相關資料

@ 必達定傷口軟膏 於 出進口廠商登記資料

統一編號53913737
原始登記日期20120716
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣萌蒂藥品有限公司
廠商英文名稱TAIWAN MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路97號18樓
英文營業地址18 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人SOephenJohanJamieso
電話號碼02-87297588
傳真號碼02-27202658
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53913737
原始登記日期: 20120716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: SOephenJohanJamieso
電話號碼: 02-87297588
傳真號碼: 02-27202658
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 必達定傷口軟膏 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/13
發證日期2016/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639101
中文品名必達貼 無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast B (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/13
發證日期: 2016/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639101
中文品名: 必達貼 無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast B (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210413
發證日期20160413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639101
中文品名必達貼 無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast B (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期20211007
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210413
發證日期: 20160413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639101
中文品名: 必達貼 無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast B (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/27
發證日期2016/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658307
中文品名必達貼 人工皮親水性敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast H (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/27
發證日期: 2016/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658307
中文品名: 必達貼 人工皮親水性敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast H (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210527
發證日期20160527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401658307
中文品名必達貼 人工皮親水性敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast H (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期20211007
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210527
發證日期: 20160527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401658307
中文品名: 必達貼 人工皮親水性敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast H (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016468號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/28
發證日期2016/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401646807
中文品名必達貼 有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast F (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/28
發證日期: 2016/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401646807
中文品名: 必達貼 有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast F (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210428
發證日期20160428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401646807
中文品名必達貼 有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast F (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期20211007
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210428
發證日期: 20160428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401646807
中文品名: 必達貼 有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast F (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016393號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/13
發證日期2016/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639302
中文品名必達貼 泡棉貼布 (滅菌)
英文品名Betaplast Band (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/13
發證日期: 2016/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639302
中文品名: 必達貼 泡棉貼布 (滅菌)
英文品名: Betaplast Band (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210413
發證日期20160413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639302
中文品名必達貼 泡棉貼布 (滅菌)
英文品名Betaplast Band (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期20211007
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210413
發證日期: 20160413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639302
中文品名: 必達貼 泡棉貼布 (滅菌)
英文品名: Betaplast Band (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: QSD8978

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016392號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/13
發證日期2016/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639200
中文品名必達貼 無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast N (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/13
發證日期: 2016/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639200
中文品名: 必達貼 無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast N (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8978

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210413
發證日期20160413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639200
中文品名必達貼 無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名Betaplast N (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期20211007
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210413
發證日期: 20160413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639200
中文品名: 必達貼 無黏性防護型泡棉敷料 (滅菌)
英文品名: Betaplast N (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: QSD8978

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401656709
中文品名必達貼 人工皮OK絆 (滅菌)
英文品名Betaplast H Band (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401656709
中文品名: 必達貼 人工皮OK絆 (滅菌)
英文品名: Betaplast H Band (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8978

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210523
發證日期20160523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401656709
中文品名必達貼 人工皮OK絆 (滅菌)
英文品名Betaplast H Band (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期20211007
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210523
發證日期: 20160523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401656709
中文品名: 必達貼 人工皮OK絆 (滅菌)
英文品名: Betaplast H Band (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: GENEWEL CO., LTD
製造廠廠址: 281-2, SOLTAESANGDU-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 445-924, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: QSD8978

@ 必達定傷口軟膏 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/23
發證日期2019/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267204
中文品名必達貼碘泡棉敷料
英文品名BETAPLAST PRO N
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號53913737
製造商名稱Genewel Co., Ltd.
製造廠廠址281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號QSD8978
許可證字號: 衛部醫器輸字第032672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/23
發證日期: 2019/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267204
中文品名: 必達貼碘泡棉敷料
英文品名: BETAPLAST PRO N
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: Genewel Co., Ltd.
製造廠廠址: 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: QSD8978

全部藥品許可證資料集 資料集的 必達定傷口軟膏 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2014/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202638904
中文品名必達定殺菌洗手藥水
英文品名Betadine Surgical Scru
適應症手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2014/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202638904
中文品名: 必達定殺菌洗手藥水
英文品名: Betadine Surgical Scru
適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026282號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/27
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時
英文品名SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patche
適應症在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026282號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時
英文品名: SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patche
適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/18
發證日期2014/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202633902
中文品名必達定殺菌口腔噴液
英文品名Betadine Throat Spray
適應症口腔消毒殺菌
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2024/02/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/18
發證日期: 2014/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202633902
中文品名: 必達定殺菌口腔噴液
英文品名: Betadine Throat Spray
適應症: 口腔消毒殺菌
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/21
註銷理由自請註銷
有效日期2026/12/23
發證日期2016/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時
英文品名Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
適應症需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2016/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時
英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: 用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/27
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時
英文品名SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patche
適應症在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時
英文品名: SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patche
適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/02
註銷理由自請註銷
有效日期2022/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202725909
中文品名必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202725909
中文品名: 必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名: Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/13
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/02
發證日期2014/10/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202634500
中文品名呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型口腔吸入劑
包裝罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱FISONS LIMITED
製造廠廠址ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2023/06/06
用法用量如仿單
包裝與國際條碼罐裝附含劑量計數之吸入器
許可證字號: 衛部藥輸字第026345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2014/10/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202634500
中文品名: 呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名: Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症: 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: FISONS LIMITED
製造廠廠址: ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2023/06/06
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/24
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/02
發證日期2014/10/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202634306
中文品名呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型口腔吸入劑
包裝罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱FISONS LIMITED
製造廠廠址ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2023/06/06
用法用量如仿單
包裝與國際條碼罐裝附含劑量計數之吸入器
許可證字號: 衛部藥輸字第026343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2014/10/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202634306
中文品名: 呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名: Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症: 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: FISONS LIMITED
製造廠廠址: ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2023/06/06
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202641709
中文品名必達定傷口乾粉噴霧劑
英文品名Betadine Dry Powder Spray
適應症預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
劑型氣化噴霧劑
包裝鋁罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁罐裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202641709
中文品名: 必達定傷口乾粉噴霧劑
英文品名: Betadine Dry Powder Spray
適應症: 預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
劑型: 氣化噴霧劑
包裝: 鋁罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁罐裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/10
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/26
發證日期2014/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202625700
中文品名樂多特2毫克緩釋錠
英文品名LODOTRA 2mg modified-release tablet
適應症用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
劑型緩釋錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISONE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號53913737
製造商名稱AENOVA FRANCE SAS
製造廠廠址Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/09/10
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/08/26
發證日期: 2014/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202625700
中文品名: 樂多特2毫克緩釋錠
英文品名: LODOTRA 2mg modified-release tablet
適應症: 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
劑型: 緩釋錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISONE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: AENOVA FRANCE SAS
製造廠廠址: Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/10
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026935號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/07
註銷理由自請註銷
有效日期2026/12/23
發證日期2016/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名全克痛穿皮貼片劑35微克/小時
英文品名Transtec 35ug/h, transdermal patch
適應症需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/07
用法用量用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2016/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 全克痛穿皮貼片劑35微克/小時
英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch
適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
用法用量: 用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2014/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202641900
中文品名服瘤停注射劑
英文品名FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio
適應症治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pralatrexate
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱ANDERSONBRECON (UK) LTD
製造廠廠址UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程包裝
異動日期2023/12/05
用法用量如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2014/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202641900
中文品名: 服瘤停注射劑
英文品名: FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio
適應症: 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pralatrexate
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: ANDERSONBRECON (UK) LTD
製造廠廠址: UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 包裝
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝;;盒裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202643103
中文品名必達定殺菌藥水
英文品名Betadine Antiseptic Solutio
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202643103
中文品名: 必達定殺菌藥水
英文品名: Betadine Antiseptic Solutio
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202636605
中文品名必達定酒精溶液
英文品名Betadine Alcoholic Solution 10% W/V
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202636605
中文品名: 必達定酒精溶液
英文品名: Betadine Alcoholic Solution 10% W/V
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2014/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202627502
中文品名必達定殺菌藥水
英文品名BETADINE Antiseptic Solutio
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/26
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202627502
中文品名: 必達定殺菌藥水
英文品名: BETADINE Antiseptic Solutio
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026256號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/10
註銷理由自請註銷
有效日期2019/08/26
發證日期2014/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202625601
中文品名樂多特1毫克緩釋錠
英文品名LODOTRA 1mg modified-release tablet
適應症用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
劑型緩釋錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISONE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號53913737
製造商名稱AENOVA FRANCE SAS
製造廠廠址Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/09/10
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/08/26
發證日期: 2014/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202625601
中文品名: 樂多特1毫克緩釋錠
英文品名: LODOTRA 1mg modified-release tablet
適應症: 用於治療成年人中度至重度類風濕關節炎伴隨晨間僵硬症狀者。
劑型: 緩釋錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISONE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號14樓
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: AENOVA FRANCE SAS
製造廠廠址: Z.A. DE CHESNES OUEST 55 RUE DU MONTMURIER, BP 45 38291 ST-QUENTIN-FALLAVIER CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/10
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651904
中文品名必達定殺菌漱口藥水
英文品名Betadine Mouthwash and Gargle
適應症口腔消毒殺菌
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量詳如中文仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651904
中文品名: 必達定殺菌漱口藥水
英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle
適應症: 口腔消毒殺菌
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/14
發證日期2014/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202634803
中文品名必達定殺菌軟膏
英文品名Betadine Ointment 10% w/w
適應症傷口消毒。
劑型軟膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/14
發證日期: 2014/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202634803
中文品名: 必達定殺菌軟膏
英文品名: Betadine Ointment 10% w/w
適應症: 傷口消毒。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 必達定傷口軟膏 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2015/01/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649006
中文品名必達定陰道護理凝膠
英文品名Betadine Vaginal Gel
適應症輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型外用凝膠劑
包裝金屬軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量請詳如中文仿單
包裝與國際條碼金屬軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2015/01/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649006
中文品名: 必達定陰道護理凝膠
英文品名: Betadine Vaginal Gel
適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 金屬軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 請詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 金屬軟管裝

食品業者登錄資料集 資料集的 必達定傷口軟膏 相關資料

@ 必達定傷口軟膏 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣萌蒂藥品有限公司
公司統一編號53913737
業者地址台北市信義區松仁路97號18樓
食品業者登錄字號A-153913737-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
公司統一編號: 53913737
業者地址: 台北市信義區松仁路97號18樓
食品業者登錄字號: A-153913737-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 必達定傷口軟膏 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2014/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202638904
中文品名必達定殺菌洗手藥水
英文品名Betadine Surgical Scru
適應症手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2014/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202638904
中文品名: 必達定殺菌洗手藥水
英文品名: Betadine Surgical Scru
適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/18
發證日期2014/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202633902
中文品名必達定殺菌口腔噴液
英文品名Betadine Throat Spray
適應症口腔消毒殺菌
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2024/02/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/18
發證日期: 2014/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202633902
中文品名: 必達定殺菌口腔噴液
英文品名: Betadine Throat Spray
適應症: 口腔消毒殺菌
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2016/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時
英文品名Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
適應症需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/12
用法用量用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2016/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時
英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
用法用量: 用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220906
發證日期20170906
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202725909
中文品名必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20211007
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::8000036022924,
許可證字號: 衛部藥輸字第027259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220906
發證日期: 20170906
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202725909
中文品名: 必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名: Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20211007
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::8000036022924,

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2014/10/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202634500
中文品名呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型口腔吸入劑
包裝罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱FISONS LIMITED
製造廠廠址ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程公司
異動日期2021/10/07
用法用量如仿單
包裝與國際條碼罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151044,
許可證字號: 衛部藥輸字第026345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2014/10/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202634500
中文品名: 呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名: Flutiform 125/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症: 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: FISONS LIMITED
製造廠廠址: ONE ONSLOW STREET, GULDFORRD, SURREY, GUI, 4YS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 公司
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151044,

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2014/10/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202634306
中文品名呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型口腔吸入劑
包裝罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱RECIPHARM HC LIMITED
製造廠廠址LONDON ROAD, HOLMES CHAPEL, CREWE, CHESHIRE, CW4 8BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量如仿單
包裝與國際條碼罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151037,
許可證字號: 衛部藥輸字第026343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2014/10/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202634306
中文品名: 呼特康50/5微克加壓驅動懸浮吸入劑
英文品名: Flutiform 50/5mcg per actuation Pressurised, Inhalation, Suspensio
適應症: 「適用於適合使用複方劑(一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑)之氣喘患者的常態治療」： 1.適用於以吸入型皮質類固醇與「視需要使用的」吸入型短效型β2致效劑無法有效控制氣喘的病患。 2.適用於同時使用一種吸入型皮質類固醇與長效β2致效劑時，已可有效控制氣喘的病患。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 罐裝附含劑量計數之吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;FLUTICASONE PROPIONATE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: RECIPHARM HC LIMITED
製造廠廠址: LONDON ROAD, HOLMES CHAPEL, CREWE, CHESHIRE, CW4 8BE, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 罐裝附含劑量計數之吸入器::4719871151037,

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202641709
中文品名必達定傷口乾粉噴霧劑
英文品名Betadine Dry Powder Spray
適應症預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
劑型氣化噴霧劑
包裝鋁罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁罐裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202641709
中文品名: 必達定傷口乾粉噴霧劑
英文品名: Betadine Dry Powder Spray
適應症: 預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
劑型: 氣化噴霧劑
包裝: 鋁罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁罐裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2016/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名全克痛穿皮貼片劑35微克/小時
英文品名Transtec 35ug/h, transdermal patch
適應症需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/12
用法用量用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2016/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 全克痛穿皮貼片劑35微克/小時
英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch
適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
用法用量: 用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2014/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202641900
中文品名服瘤停注射劑
英文品名FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio
適應症治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pralatrexate
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱ANDERSONBRECON (UK) LTD
製造廠廠址UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程包裝
異動日期2023/12/05
用法用量如仿單
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝::4719871151167,4719871151167,;;盒裝::4719871151167,4719871151167,
許可證字號: 衛部藥輸字第026419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2014/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202641900
中文品名: 服瘤停注射劑
英文品名: FOLOTYN (pralatrexate injection) Solution for intravenous injectio
適應症: 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pralatrexate
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: ANDERSONBRECON (UK) LTD
製造廠廠址: UNITS 2-7, WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HEREFORDSHIRE, HR3 5PG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 包裝
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝::4719871151167,4719871151167,;;盒裝::4719871151167,4719871151167,

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202643103
中文品名必達定殺菌藥水
英文品名Betadine Antiseptic Solutio
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202643103
中文品名: 必達定殺菌藥水
英文品名: Betadine Antiseptic Solutio
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202636605
中文品名必達定酒精溶液
英文品名Betadine Alcoholic Solution 10% W/V
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202636605
中文品名: 必達定酒精溶液
英文品名: Betadine Alcoholic Solution 10% W/V
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2014/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202627502
中文品名必達定殺菌藥水
英文品名BETADINE Antiseptic Solutio
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/26
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202627502
中文品名: 必達定殺菌藥水
英文品名: BETADINE Antiseptic Solutio
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651904
中文品名必達定殺菌漱口藥水
英文品名Betadine Mouthwash and Gargle
適應症口腔消毒殺菌
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量詳如中文仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651904
中文品名: 必達定殺菌漱口藥水
英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle
適應症: 口腔消毒殺菌
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/14
發證日期2014/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202634803
中文品名必達定殺菌軟膏
英文品名Betadine Ointment 10% w/w
適應症傷口消毒。
劑型軟膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/14
發證日期: 2014/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202634803
中文品名: 必達定殺菌軟膏
英文品名: Betadine Ointment 10% w/w
適應症: 傷口消毒。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202622309
中文品名必達定傷口軟膏
英文品名BETADINE Ointment
適應症傷口消毒。
劑型軟膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202622309
中文品名: 必達定傷口軟膏
英文品名: BETADINE Ointment
適應症: 傷口消毒。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2015/01/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649006
中文品名必達定陰道護理凝膠
英文品名Betadine Vaginal Gel
適應症輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型外用凝膠劑
包裝金屬軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量請詳如中文仿單
包裝與國際條碼金屬軟管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2015/01/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649006
中文品名: 必達定陰道護理凝膠
英文品名: Betadine Vaginal Gel
適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 金屬軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 請詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 金屬軟管裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202636503
中文品名必達定陰道灌洗液
英文品名Betadine Vaginal Douche
適應症輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202636503
中文品名: 必達定陰道灌洗液
英文品名: Betadine Vaginal Douche
適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202637009
中文品名必達定殺菌塗液
英文品名Betadine Antiseptic Paint
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202637009
中文品名: 必達定殺菌塗液
英文品名: Betadine Antiseptic Paint
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/29
發證日期2014/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202632606
中文品名必達定水凝膠
英文品名Betadine RepiGel
適應症皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷
劑型外用凝膠劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量詳如中文仿單
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/29
發證日期: 2014/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202632606
中文品名: 必達定水凝膠
英文品名: Betadine RepiGel
適應症: 皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 管裝

@ 必達定傷口軟膏 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第026390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2014/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202639002
中文品名必達定殺菌清潔液
英文品名Betadine Scalp & Skin Cleanser
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量請詳如中文仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2014/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202639002
中文品名: 必達定殺菌清潔液
英文品名: Betadine Scalp & Skin Cleanser
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 請詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

根據識別碼 53913737 找到的相關資料

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# 53913737 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53913737
原始登記日期20120716
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣萌蒂藥品有限公司
廠商英文名稱TAIWAN MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路97號18樓
英文營業地址18 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人SOephenJohanJamieso
電話號碼02-87297588
傳真號碼02-27202658
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53913737
原始登記日期: 20120716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 97, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: SOephenJohanJamieso
電話號碼: 02-87297588
傳真號碼: 02-27202658
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53913737 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣萌蒂藥品有限公司
公司統一編號53913737
業者地址台北市信義區松仁路97號18樓
食品業者登錄字號A-153913737-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
公司統一編號: 53913737
業者地址: 台北市信義區松仁路97號18樓
食品業者登錄字號: A-153913737-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 53913737 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號53913737
公司名稱台灣萌蒂藥品有限公司
核准日期20120711
統一編號: 53913737
公司名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
核准日期: 20120711

# 53913737 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/02
註銷理由自請註銷
有效日期2022/09/06
發證日期2017/09/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202725909
中文品名必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/09/06
發證日期: 2017/09/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202725909
中文品名: 必達安口腔消炎鎮痛噴液0.3%
英文品名: Betacare Anti-inflammatory Pain Relief Throat Spray (Extra)
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (ACRAF SPA)
製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131, ANCONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 53913737 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/26
註銷理由自請註銷
有效日期2023/01/12
發證日期2018/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202728000
中文品名必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水
英文品名Betacare Anti-inflammatory and Anti-bacteria Pain Relief Mouthwash
適應症紓解口腔及咽喉疼痛或發炎，包括下列疾病或症狀引起的疼痛或發炎：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型溶液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A
製造廠廠址VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO, 22–60100 ANCONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/26
用法用量用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/01/12
發證日期: 2018/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202728000
中文品名: 必達安消炎殺菌鎮痛漱口藥水
英文品名: Betacare Anti-inflammatory and Anti-bacteria Pain Relief Mouthwash
適應症: 紓解口腔及咽喉疼痛或發炎，包括下列疾病或症狀引起的疼痛或發炎：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 溶液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A
製造廠廠址: VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO, 22–60100 ANCONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
用法用量: 用法用量詳如中文仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 53913737 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/27
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時
英文品名SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patche
適應症在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時
英文品名: SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patche
適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 53913737 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/28
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒免疼穿皮貼片劑10微公克/小時
英文品名SOVENOR 10 micrograms/hour transdermal patche
適應症在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒免疼穿皮貼片劑10微公克/小時
英文品名: SOVENOR 10 micrograms/hour transdermal patche
適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 53913737 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026282號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/01/27
註銷理由自請註銷
有效日期2024/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時
英文品名SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patche
適應症在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述BUPRENORPHINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/01/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026282號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/01/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時
英文品名: SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patche
適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: BUPRENORPHINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG
製造廠廠址: LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 台灣萌蒂藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2014/03/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202627502
中文品名必達定殺菌藥水
英文品名BETADINE Antiseptic Solutio
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/26
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202627502
中文品名: 必達定殺菌藥水
英文品名: BETADINE Antiseptic Solutio
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

# 台灣萌蒂藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2014/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202638904
中文品名必達定殺菌洗手藥水
英文品名Betadine Surgical Scru
適應症手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2021/10/07
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2014/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202638904
中文品名: 必達定殺菌洗手藥水
英文品名: Betadine Surgical Scru
適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(136室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2021/10/07
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣萌蒂藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202643103
中文品名必達定殺菌藥水
英文品名Betadine Antiseptic Solutio
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202643103
中文品名: 必達定殺菌藥水
英文品名: Betadine Antiseptic Solutio
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣萌蒂藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2015/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651904
中文品名必達定殺菌漱口藥水
英文品名Betadine Mouthwash and Gargle
適應症口腔消毒殺菌
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Povidone lodine
申請商名稱台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號53913737
製造商名稱MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量詳如中文仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2015/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651904
中文品名: 必達定殺菌漱口藥水
英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle
適應症: 口腔消毒殺菌
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Povidone lodine
申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓(125室)
申請商統一編號: 53913737
製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 詳如中文仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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必達定殺菌口腔噴液

英文品名: Betadine Throat Spray | 許可證字號: 衛部藥輸字第026339號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口腔消毒殺菌 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: Povidone lodine | 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

必達定殺菌口腔噴液

英文品名: Betadine Throat Spray | 適應症: 口腔消毒殺菌 | 劑型: 口腔噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: Povidone lodine | 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 有效日期: 2029/07/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

必達定傷口軟膏

英文品名: BETADINE Ointment | 適應症: 傷口消毒。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

必達定陰道灌洗液

英文品名: Betadine Vaginal Douche | 許可證字號: 衛部藥輸字第026365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

必達定陰道灌洗液

英文品名: Betadine Vaginal Douche | 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 有效日期: 2029/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

必達定殺菌口腔噴液

英文品名: Betadine Throat Spray | 許可證字號: 衛部藥輸字第026339號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 口腔消毒殺菌 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: Povidone lodine | 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

必達定殺菌口腔噴液

英文品名: Betadine Throat Spray | 適應症: 口腔消毒殺菌 | 劑型: 口腔噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: Povidone lodine | 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 有效日期: 2029/07/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

必達定傷口軟膏

英文品名: BETADINE Ointment | 適應症: 傷口消毒。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

必達定陰道灌洗液

英文品名: Betadine Vaginal Douche | 許可證字號: 衛部藥輸字第026365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

必達定陰道灌洗液

英文品名: Betadine Vaginal Douche | 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 有效日期: 2029/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路97號18樓		Stephen Johan Jamieson53913737核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路97號18樓 | 負責人: Stephen Johan Jamieson | 統編: 53913737 | 核准設立

與必達定傷口軟膏同分類的全部藥品許可證資料集

得好腳軟膏

英文品名: TOHOKA OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第035948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑；暫時緩解皮膚搔癢；去角質。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIPHENYLPYRALINE HCL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

治感冒液

英文品名: CHIN COMMON COLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyve... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

立益寧液

英文品名: LIINING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NOSCAPINE HCL;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

嗽安液

英文品名: SOUEAN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 三能化學股份有限公司

速鼻通膠囊

英文品名: EPILON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035952號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

乾燥氫氧化鋁凝膠錠３００公絲

英文品名: ALUMINUM HYDROCHLORIDE DRIED GEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥製字第035953號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

去痛炎 肌肉注射液

英文品名: GENTLE KETOFEN IM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第023467號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風、神經痛、神經災及其他非細菌感染性關節炎、急性關節炎及周圍組織病症如滑囊炎、肌腱炎、滑膜炎、腱鞘炎及關節囊炎、腰酸背痛及骨骼與肌肉疼痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液

英文品名: Propofol-Lipuro 1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG

先保惠可舒凝膠

英文品名: HUIZI GEL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026186號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;DIBUCAINE HCL;;L-MENTHOL ;;DL-CAMPHOR ;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC... | 製造商名稱: YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.

尼古清口腔吸入劑加強型

英文品名: Nicorette Inhaler 15mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 戒菸輔助劑 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NICOTINE | 製造商名稱: MCNEIL AB

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

怡胃適腸溶錠40毫克

英文品名: Esomepsun 40mg tablets "SUNYET" | 許可證字號: 衛部藥輸字第026189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)... | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: PCAS(PRODUITS CHIMIQUES AUXILIAIRES ET DE SYNTHESE)

"應元"普菲林注射液１公絲/公撮（普樂多補菲林）

英文品名: POPHYRIN INJECTION 1MG/ML "Y.Y." (PROTOPORPHYRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第026977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 膽石症、膽囊炎、及其伴隨之肝機能障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROTOPORPHYRIN DISODIUM | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

炎可利錠２５公絲（待克菲那）”人生”　　　　　　　　　　　　 D

英文品名: CLOPHEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第026980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性關節風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、神經痛、手術後之鎮痛、消炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

鼻舒敏錠

英文品名: BISUMIN TABLETS "O.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026981號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司

得好腳軟膏

英文品名: TOHOKA OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第035948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑；暫時緩解皮膚搔癢；去角質。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIPHENYLPYRALINE HCL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

治感冒液

英文品名: CHIN COMMON COLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyve... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

立益寧液

英文品名: LIINING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NOSCAPINE HCL;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

嗽安液

英文品名: SOUEAN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 三能化學股份有限公司

速鼻通膠囊

英文品名: EPILON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035952號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

乾燥氫氧化鋁凝膠錠３００公絲

英文品名: ALUMINUM HYDROCHLORIDE DRIED GEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥製字第035953號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

去痛炎 肌肉注射液

英文品名: GENTLE KETOFEN IM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第023467號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風、神經痛、神經災及其他非細菌感染性關節炎、急性關節炎及周圍組織病症如滑囊炎、肌腱炎、滑膜炎、腱鞘炎及關節囊炎、腰酸背痛及骨骼與肌肉疼痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液

英文品名: Propofol-Lipuro 1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG

先保惠可舒凝膠

英文品名: HUIZI GEL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026186號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;DIBUCAINE HCL;;L-MENTHOL ;;DL-CAMPHOR ;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC... | 製造商名稱: YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.

尼古清口腔吸入劑加強型

英文品名: Nicorette Inhaler 15mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 戒菸輔助劑 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NICOTINE | 製造商名稱: MCNEIL AB

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

怡胃適腸溶錠40毫克

英文品名: Esomepsun 40mg tablets "SUNYET" | 許可證字號: 衛部藥輸字第026189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)... | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: PCAS(PRODUITS CHIMIQUES AUXILIAIRES ET DE SYNTHESE)

"應元"普菲林注射液１公絲/公撮（普樂多補菲林）

英文品名: POPHYRIN INJECTION 1MG/ML "Y.Y." (PROTOPORPHYRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第026977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 膽石症、膽囊炎、及其伴隨之肝機能障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROTOPORPHYRIN DISODIUM | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

炎可利錠２５公絲（待克菲那）”人生”　　　　　　　　　　　　 D

英文品名: CLOPHEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第026980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性關節風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、神經痛、手術後之鎮痛、消炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

鼻舒敏錠

英文品名: BISUMIN TABLETS "O.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026981號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司

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