歐泰樂® 膜衣錠 20毫克
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中文品名歐泰樂® 膜衣錠 20毫克的英文品名是OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027210號, 有效日期是2027/09/20, 許可證種類是製　劑, 適應症是１、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍：適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之..., 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Apremilast, 製造商名稱是PACKAGING COORDINATORS LLC.

許可證字號	衛部藥輸字第027210號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/20
發證日期	2017/09/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202721005
中文品名	歐泰樂® 膜衣錠 20毫克
英文品名	OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg
適應症	１、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍：適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成年病人。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Apremilast
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址	3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	包裝及分裝
異動日期	2022/12/15
用法用量	請參照仿單說明。
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥輸字第027210號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/20

發證日期

2017/09/20

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202721005

中文品名

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克

英文品名

OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg

適應症

１、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍：適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成年病人。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Apremilast

申請商名稱

台灣安進藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號

42657247

製造商名稱

PACKAGING COORDINATORS LLC

製造廠廠址

3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

包裝及分裝

異動日期

2022/12/15

用法用量

請參照仿單說明。

包裝與國際條碼

(空)

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My Linh Kha	職稱: 董事 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247
韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247

My Linh Kha

職稱: 董事 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

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韋立格(Daniel Diego Villegas Candia)

公司名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 到職日期: 1120101 | 統一編號: 42657247

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公司名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 到職日期: 1120101 | 統一編號: 42657247

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台灣安進藥品有限公司

統一編號: 42657247 | 電話號碼: 02-25442808 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: blinatumomab \| 製造商名稱: Amgen Inc.
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027211號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000941號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Panitumumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Sotorasib \| 製造商名稱: Patheon Inc.
"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Romosozumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

百利妥注射劑

瑞百安注射液

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

安捷達注射液

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

癌骨瓦注射液

維必施注射劑

艾法施注射液

洛滿舒膜衣錠120毫克

"安進"瑞百安注射液

凱博斯凍晶注射劑

銳靶安注射液

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

益穩挺注射液

旁必福注射液

保骼麗注射液

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食品業者登錄資料集資料集的歐泰樂® 膜衣錠 20毫克相關資料

台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 適應症: 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: blinatumomab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/02/23
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填SureClick自動注射器;;預填針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/12/02
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 針筒裝;;盒裝;;注射筆;;針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/03/11
歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/06/14
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Panitumumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/12/17
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sotorasib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/05/03
"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填SureClick自動注射器;;預填針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/01/25
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/04/13
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/07/06
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/08/13
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Romosozumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2025/07/16
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;預充填型注射針器附針頭或不附針頭 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/08/18
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20

百利妥注射劑

瑞百安注射液

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

安捷達注射液

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

癌骨瓦注射液

維必施注射劑

艾法施注射液

洛滿舒膜衣錠120毫克

"安進"瑞百安注射液

凱博斯凍晶注射劑

銳靶安注射液

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

益穩挺注射液

旁必福注射液

保骼麗注射液

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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/04/13

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有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...

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心寧美２５/１００錠（澳洲）	英文品名: SINEMENT 25\100 TABLETS (AUSTRALIA) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019197號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/15 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1997/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿劫不穩）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.
大塚綜合維他命注射劑	英文品名: OTSUKA MV INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PANTHENOL;;PYRIDOXINE HCL;;FOLIC ACID;;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;THIAMINE(HCL);;CYANOCOBALAMIN... \| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
維特錠	英文品名: VENTER TABLET 1GM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019199號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 1997/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) \| 製造商名稱: KRKA PHARMACEUTICALS N S01.O. YUGOSLAVIA
敵胺泰錠劑	英文品名: DIMETANE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/13 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1998/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏狀態之病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
治莫可膠囊	英文品名: DIMACOL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1998/03/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE SULFATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
絡脾生錠劑	英文品名: ROBAXIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHOCARBAMOL \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
絡脾舒錠劑	英文品名: ROBAXISAL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
"華盛頓"立平錠５００毫克（乙醯胺酚）	英文品名: DEPAIN TABLETS 500MG (ACETAMINOPHEN) "W.P." \| 許可證字號: 衛署藥製字第025170號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司
服得鎮膠囊	英文品名: FUDATIN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第025171號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/18 \| 註銷理由: 委託製造 \| 有效日期: 1991/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列疾患之鎮痛（腰背痛症、頸肩腕症侯群、變形性關節症、變形性脊椎症） \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLORMEZANONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 救人實業股份有限公司化學製藥廠
腹朗錠５公絲（美托拉麥）	英文品名: PERAN TABLETS 5MG (METOCLOPRAMIDE 2HCL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第025172號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/02/12 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更;;賦形劑變更 \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METOCLOPRAMIDE (2HCL) \| 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠
感嗽顆粒	英文品名: KANSOU GRANULES "S.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第025173號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1996/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;CARBETAPENTANE CITRA... \| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
剋滿敏錠１公絲（克雷滿汀）	英文品名: CLEMIN TABLETS 1MG (CLEMASTINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第025178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/06 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 1988/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、　麻疹、皮膚搔？症、皮膚炎、脂漏性濕疹、過敏性鼻炎及各種過敏症狀之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLEMASTINE (FUMARATE);;CLEMASTINE (FUMARATE) \| 製造商名稱: 大全榮製藥股份有限公司
殺菌炎錠	英文品名: CO-TRIMEZOL TBLETS "TUNG FUA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025179號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道及尿道感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHIZOLE \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
服安鎮錠１公絲（待赫果信）	英文品名: FUANTIN TABLETS 1MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE \| 許可證字號: 衛署藥製字第025181號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦動脈硬化症及其他腦血管障礙症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
浣蟲錠１００公絲（每鞭達挫）	英文品名: WORMSPIN TABLETS 100MG (MEBENDAZOLE) "METRO" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025182號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/08 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 有效日期: 1999/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅除蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲及鉤蟲 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEBENDAZOLE \| 製造商名稱: 國際新藥工業股份有限公司