理諾特"山德士"膜衣錠600毫克
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中文品名理諾特"山德士"膜衣錠600毫克的英文品名是Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets, 許可證字號是衛部藥輸字第027228號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/24, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2022/08/07, 許可證種類是製 劑, 適應症是治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pne..., 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是LINEZOLID, 製造商名稱是S.C. SANDOZ S.R.L..
許可證字號 | 衛部藥輸字第027228號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2022/08/07 |
發證日期 | 2017/08/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202722801 |
中文品名 | 理諾特"山德士"膜衣錠600毫克 |
英文品名 | Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets |
適應症 | 治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LINEZOLID |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | S.C. SANDOZ S.R.L. |
製造廠廠址 | STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | RO |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛部藥輸字第027228號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/24 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2022/08/07 |
發證日期2017/08/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202722801 |
中文品名理諾特"山德士"膜衣錠600毫克 |
英文品名Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets |
適應症治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起。 |
劑型膜衣錠 |
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LINEZOLID |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱S.C. SANDOZ S.R.L. |
製造廠廠址STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別RO |
製程(空) |
異動日期2021/09/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼(空) |
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理諾特"山德士"膜衣錠600毫克的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓