喜穩胰 注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名喜穩胰 注射劑的英文品名是Semglee Solution for Injectio, 適應症是糖尿病。, 劑型是注射液劑, 包裝是盒裝;;注射筆, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是INSULIN GLARGINE, 申請商名稱是台灣邁蘭有限公司, 有效日期是2027/01/06.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001184號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/06 |
| 發證日期 | 2022/01/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118407 |
| 中文品名 | 喜穩胰 注射劑 |
| 英文品名 | Semglee Solution for Injectio |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 盒裝;;注射筆 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INSULIN GLARGINE |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 25122352 |
| 製造商名稱 | BIOCON SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MY |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022/02/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射筆 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001184號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/06 |
發證日期2022/01/06 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000118407 |
中文品名喜穩胰 注射劑 |
英文品名Semglee Solution for Injectio |
適應症糖尿病。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝;;注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述INSULIN GLARGINE |
申請商名稱台灣邁蘭有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
申請商統一編號25122352 |
製造商名稱BIOCON SDN. BHD. |
製造廠廠址NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN SILC 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR MALAYSIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MY |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2022/02/24 |
用法用量詳見仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝;;注射筆 |
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台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3