@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/24 |
發證日期: 2012/09/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600175502 |
中文品名: “瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌) |
英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2018/07/26 |
製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220924 |
發證日期: 20120924 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600175502 |
中文品名: “瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌) |
英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20180726 |
製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001756號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/09/24 |
發證日期: 2012/09/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600175604 |
中文品名: “瑪科隆” 壓舌片 (滅菌) |
英文品名: “MACRO” Tongue Depressor (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/30 |
製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001756號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191220 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170924 |
發證日期: 20120924 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600175604 |
中文品名: “瑪科隆” 壓舌片 (滅菌) |
英文品名: “MACRO” Tongue Depressor (Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6230 壓舌板 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20200130 |
製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/01/02 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/09/28 |
發證日期: 2012/12/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列 |
英文品名: Macro Pregnancy Test Card |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/01/03 |
製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180102 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20200928 |
發證日期: 20121212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列 |
英文品名: Macro Pregnancy Test Card |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180103 |
製造許可登錄編號: GMP0241 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001728號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/16 |
發證日期 | 2012/08/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600172802 |
中文品名 | “瑪科隆” 紗布塊 (滅菌) |
英文品名 | “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號 | 86210342 |
製造商名稱 | TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址 | YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/26 |
製造許可登錄編號 | QSD3858 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/16 |
發證日期: 2012/08/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600172802 |
中文品名: “瑪科隆” 紗布塊 (滅菌) |
英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2018/07/26 |
製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220816 |
發證日期: 20120816 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600172802 |
中文品名: “瑪科隆” 紗布塊 (滅菌) |
英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 |
申請商地址: 台中市西區忠明南路303號18樓之3 |
申請商統一編號: 86210342 |
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20180726 |
製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ "瑪科隆"潤姬膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 20