芬必提500毫克錠
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中文品名芬必提500毫克錠的英文品名是Phenbuty 500mg Tablet, 許可證字號是衛部罕藥製字第000014號, 有效日期是2025/12/07, 許可證種類是製 劑, 適應症是缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。, 劑型是錠劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是SODIUM PHENYLBUTYRATE, 製造商名稱是旭能醫藥生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部罕藥製字第000014號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/07 |
發證日期 | 2015/12/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY07100001401 |
中文品名 | 芬必提500毫克錠 |
英文品名 | Phenbuty 500mg Tablet |
適應症 | 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM PHENYLBUTYRATE |
申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號 | 53311974 |
製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/04 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部罕藥製字第000014號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/07 |
發證日期2015/12/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY07100001401 |
中文品名芬必提500毫克錠 |
英文品名Phenbuty 500mg Tablet |
適應症缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS),ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。 |
劑型錠劑 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述SODIUM PHENYLBUTYRATE |
申請商名稱旭能醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
申請商統一編號53311974 |
製造商名稱旭能醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/11/04 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
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芬必提500毫克錠的地址位於
苗栗縣竹南鎮科研路25號