癌自禦注射劑
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中文品名癌自禦注射劑的英文品名是Tecentriq, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001050號, 有效日期是2027/07/17, 許可證種類是菌　疫, 適應症是1. 非小細胞肺癌：(1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。(2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移..., 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Atezolizumab, 製造商名稱是ROCHE DIAGNOSTICS GMBH.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/17
發證日期	2017/07/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000105002
中文品名	癌自禦注射劑
英文品名	Tecentriq
適應症	1. 非小細胞肺癌：(1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。(2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。(3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。(4) 與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。(5) 單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。(6) 單獨使用，適用於第一線治療不具有EGFR 或ALK 腫瘤基因異常，且不適合含鉑化學治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。2. 三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。3. 小細胞肺癌：與carboplatin 和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。4. 肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為Child-Pugh A。5. 肺泡狀軟組織肉瘤：單獨使用，適用於治療2 歲以上無法切除或轉移性肺泡狀軟組織肉瘤 (alveolarsoft part sarcoma)病人。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Atezolizumab
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	成品製造廠
異動日期	2025/01/22
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部菌疫輸字第001050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/17

發證日期

2017/07/17

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000105002

中文品名

癌自禦注射劑

英文品名

Tecentriq

適應症

1. 非小細胞肺癌：(1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。(2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。(3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。(4) 與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。(5) 單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。(6) 單獨使用，適用於第一線治療不具有EGFR 或ALK 腫瘤基因異常，且不適合含鉑化學治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。2. 三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。3. 小細胞肺癌：與carboplatin 和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。4. 肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為Child-Pugh A。5. 肺泡狀軟組織肉瘤：單獨使用，適用於治療2 歲以上無法切除或轉移性肺泡狀軟組織肉瘤 (alveolarsoft part sarcoma)病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Atezolizumab

申請商名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8

申請商統一編號

23167467

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

成品製造廠

異動日期

2025/01/22

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

(空)

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Girish S Mulye	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Ahmed El Husseiny	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Maturin Tchoumi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
Andrew Nicholas Plank	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 22126990 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25245488 \| 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 \| 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Ahmed El Husseiny

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Maturin Tchoumi

職稱: 董事 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

Andrew Nicholas Plank

職稱: 監察人 | 持有股份數: 22126990 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 25245488 | 所代表法人: 荷蘭商羅氏藥廠公司 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號: 23167467

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Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

Girish S Mulye

公司名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 到職日期: 1101001 | 統一編號: 23167467

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出進口廠商登記資料資料集的癌自禦注射劑相關資料

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

羅氏大藥廠股份有限公司

統一編號: 23167467 | 電話號碼: 02-27153111 | 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8

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動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
氧氣監護裝置	英文品名: "W+W"OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003075號 \| 有效日期: 1991/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
多用途監視記錄裝置	英文品名: "W+W"BLOOD GASES MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003076號 \| 有效日期: 1989/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３０　ＳＥＲＩＥＳ（６３２，６３３，６３４，６３６）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血中氣體監視儀	英文品名: "KONTRON" BLOODGAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003809號 \| 有效日期: 1994/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＧＡＳ－７６４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003858號 \| 有效日期: 1994/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＩＭＯＮ　７１３１，７１３２，７１３４，７１３５．ＭＩＣＲＯＭＯＮ　７１４１，７１４２，ＳＵＰＥＲＭＯＮ　７２１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
診斷用超音波儀	英文品名: "KONTRON" ECHOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005410號 \| 有效日期: 1993/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＧＭＡ　１　ＣＬＡＳＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005013號 \| 有效日期: 1993/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＩＭＯＮ　７１３３Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 \| 有效日期: 1995/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７８４０，７８４５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "KONTRON" VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005114號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＴＡＬＭＯＮ　５０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心臟電擊蘚復器	英文品名: "KONTRON" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005634號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７５０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電圖/心臟電擊蘚復器	英文品名: "KONTRON" ECG/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005636號 \| 有效日期: 1994/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴ　ＳＴＡＴＩＯＮ　５０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 \| 有效日期: 1995/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７１３６Ｂ，７１３７Ｂ，ＫＯＬＯＲＭＯＮ　７２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 \| 有效日期: 1997/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７０００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
血液氣体分壓監視器	英文品名: "W+W" INSTRUMENTATION FOR BLOOD GASES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003535號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＴＡＮＥＯＵＳ　ＰＯ２　８２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "KONTRON" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003747號 \| 有效日期: 1990/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＢＴ　４０００，ＡＢＴ　４１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 \| 有效日期: 2008/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24 TESTS,以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
超音波掃描器	英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 \| 有效日期: 1985/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＸＩＳＣＡＮ　５，ＡＸＩＣＯＮ　５．ＡＸＩＳＣＡＮ　５Ａ，ＡＢＤＯＳＣＡＮ　５，ＲＴ？４００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
體溫器	英文品名: "ROCHE"TEMPERATURE MODULES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001103號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２４０　０００，２４４　０００，２４２　０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心博計	英文品名: "ROCHE" PULSEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001104號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　５４０　２４２，５４０　２５０，５４０　２６９，５４０　２７７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
心電計	英文品名: "ROCHE" ECG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 \| 有效日期: 1985/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２１１　０００，２１２　０００，３０１　０００，　　　３２０　０００，５４００４８，５４０　０５６，５４０　０６４，　５４０　７８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

氧氣監護裝置

多用途監視記錄裝置

血中氣體監視儀

床邊監護儀

診斷用超音波儀

床邊監護儀

血氧飽和度監視器

新生兒監視器

心臟電擊蘚復器

心電圖/心臟電擊蘚復器

床邊監護儀

動脈內汽球壓縮系統

血液氣体分壓監視器

麻醉通氣器

羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組

超音波掃描器

體溫器

心博計

心電計

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維生素乙１２　０．１％ＳＤ型	英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/05/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
有利癌內服液	英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL 5- \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
低得美錠	英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1985/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
山喜多注射劑500毫克(法國廠)	英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/29 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
鐵質結合量試劑	英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: FERRIC CHLORIDE \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
鐵質試劑	英文品名: IRON DETERMINATION "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004648號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/04/30 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/09/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測量血清或血漿中之鐵質 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
木糖醇無熱原	英文品名: XYLITOL PYROGEN FREE "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004662號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/09/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 對葡萄糖無忍受性者之能量與營養 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: XYLITOL \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
"羅氏" 美道普膠囊６２．５毫克	英文品名: MADOPAR '62.5' "ROCHE" CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015901號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏病 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENSERAZIDE (HCL);;LEVODOPA \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
維生素Ｃ９８％ＤＣ	英文品名: ASCORBIC ACID 98% DC "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016456號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 維生命Ｃ缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
賽默芬注射劑	英文品名: CYMEVENE FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021091號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 巨核胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR SODIUM STERILE POWDER \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC.
美道普錠200/50毫克	英文品名: MADOPAR 250 TABLETS "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009796號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) \| 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
導勿痛錠劑１０公絲	英文品名: TORADOL TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE \| 製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
羅飛龍－Ａ注射劑	英文品名: ROFERON-A (SOLUTION FOR INJECTION) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022178號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/23 \| 註銷理由: 證別變更;;自行鍵入 \| 有效日期: 2003/05/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卡波西式肉瘤（ＫＡＰＯＳＩ？Ｓ　ＳＡＲＣＯＭＡ）、多毛狀細胞白血球過多病（ＨＡＩＲＹ　ＣＥＬＬ　ＬＥＵＫＥＭＩＡ）、對活性慢性Ｂ型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病皮膚Ｔ細胞淋巴瘤、慢性Ｃ型肝炎（ＣＨＲＯＮ... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）	英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUNITRAZEPAM \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
愛維乃軟膠囊３００國際單位	英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命Ｅ缺乏症 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
定得樂錠２０公絲　〝羅氏〞	英文品名: TILCOTIL LACQUERED COATED TABLETS 20MG "ROCHE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016921號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及臀部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TENOXICAM \| 製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
克流感口服懸液用粉劑	英文品名: TAMIFLU POWDER FOR ORAL SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024056號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 製造商名稱: ROTTENDORF PHARMA GMBH
羅可坦軟膠囊20毫克	英文品名: ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014966號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
"羅氏"羅可坦軟膠囊１０毫克	英文品名: ROACCUTANE "ROCHE" SOFT GELATIN CAPSULES 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014967號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) \| 主成分略述: ISOTRETINOIN \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH

維生素乙１２　０．１％ＳＤ型

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愛維乃軟膠囊３００國際單位

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羅可坦軟膠囊20毫克

"羅氏"羅可坦軟膠囊１０毫克

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羅氏大藥廠股份有限公司

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賀癌平凍晶注射劑440毫克	英文品名: Herceptin Vial 440mg \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 毫升裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/18
羅思克100毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/21
羅思克200毫克膠囊	英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsules \| 適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Entrectinib \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/21
山喜多膜衣錠500毫克	英文品名: CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG \| 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Cellcept適用於在患有International Socie... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/29
克流感膠囊 75 毫克 (法國廠)	英文品名: Tamiflu Capsules 75 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OSELTAMIVIR \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/29
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: risdiplam \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
賀癌寧凍晶注射劑	英文品名: Kadcyla \| 適應症: 乳癌： (1)轉移性乳癌：單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab Emtansine \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/06
賀疾妥注射液420毫克	英文品名: Perjeta Vial 420mg \| 適應症: 1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (EBC)PER... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pertuzumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/14
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/19
截瘤達錠５００毫克	英文品名: XELODA TABLETS 500MG \| 適應症: 乳癌：XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CAPECITABINE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/23
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/04
珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升	英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml \| 適應症: 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/10
"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 25mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克	英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg \| 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/24
可泰利膜衣錠20毫克	英文品名: Cotellic film-coated tablets 20mg \| 適應症: Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Cobimetinib hemifumarate \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/22
美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml \| 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/07
美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升	英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml \| 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/07
克流感膠囊 30 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 30 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23
克流感膠囊 45 毫克	英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg \| 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2023/07/23

賀癌平凍晶注射劑440毫克

羅思克100毫克膠囊

羅思克200毫克膠囊

山喜多膜衣錠500毫克

克流感膠囊 75 毫克 (法國廠)

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賀疾妥注射液420毫克

莫須瘤注射劑

截瘤達錠５００毫克

賀癌平凍晶注射劑１５０毫克

珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升

"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克

"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克

"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克

可泰利膜衣錠20毫克

美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升

美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

克流感膠囊 30 毫克

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/10/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...	發布日期: 2012/10/16 \| 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau... @ 本署新聞公告資料集
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事	發布日期: 2012/10/24 \| 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠回收藥訊息	發布日期: 2011/12/30 \| 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ... @ 本署新聞公告資料集
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/09/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2016/04/18 @ 消費紅綠燈-國際藥品

羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/10/12

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羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該...

發布日期: 2012/10/16 | 內容: 羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau...

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有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事

發布日期: 2012/10/24 | 內容: 歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi...

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有關羅氏大藥廠回收藥訊息

發布日期: 2011/12/30 | 內容: 食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠回收 2 ...

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號：14080021)，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15

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有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/10/20

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有關Roche Singapore主動回收藥品「Roaccutane® Capsules 20mg」(批號B9239B05)，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/04/18

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根據地址台北市南港區經貿一路170號10樓 10樓之1至之3 10樓之5至之8 找到的相關資料

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癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/05/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: GENENTECH \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
癌思停注射劑	英文品名: AVASTIN INJECTION \| 適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2030/05/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
癌自禦注射劑	英文品名: Tecentriq \| 適應症: 1. 非小細胞肺癌：(1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
莫須瘤注射劑	英文品名: Mabthera solution for IV Infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/19 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: GENENTECH \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001258號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Atezolizumab \| 製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH @ 全部藥品許可證資料集
癌自禦皮下注射劑	英文品名: Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection \| 適應症: １、非小細胞肺癌：(１)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物... \| 劑型: 皮下注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Atezolizumab \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
賀癌平凍晶注射劑１５０毫克	英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以d... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 製造商名稱: GENENTECH INC. @ 全部藥品許可證資料集

羅氏大藥廠的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱羅氏大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
羅氏大藥廠股份有限公司臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8	Girish S Mulye	23167467	核准設立

羅氏大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1、10樓之2、10樓之3、10樓之5、10樓之6、10樓之7、10樓之8 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

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與癌自禦注射劑同分類的全部藥品許可證資料集

異菸/醯/甲烷硫酸鈉	英文品名: SODIUM ISONICOTINYL HYDRAZIDE METHANESULFONATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014276號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1991/07/30 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 結核症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ISONIAZID METHANESULFONATE SODIUM \| 製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.
阿克利諾兒	英文品名: HECTALIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014277號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/09 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1991/09/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌、消毒劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) \| 製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.
威黴素３００公絲靜脈注射劑	英文品名: ERYTHROCIN LACTOBIONATE I.V. 300MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014278號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/16 \| 註銷理由: 產地證明未補送 \| 有效日期: 1991/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (LACTOBIONATE) \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.)
賜痙安糖衣錠５０公絲	英文品名: TAKEKISOL 50 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014279號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下記疾患引起之痙攣性麻痺、腦中風後遺症、腦性麻痺、亞急性視神經脊髓炎、痙性脊髓麻痺、肌萎縮性側索硬化症、小腦脊髓變性症、多發性硬化症、頸部脊椎症、後縱韌帶骨化症、外傷後遺症（脊髓損傷、頭部外傷）腦、脊... \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLPERISONE HCL \| 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO. \| LTD.
得司匹林可溶錠	英文品名: DISPRIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014280號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ASPIRIN \| 製造商名稱: RECKITT & COLMAN PRODUCTS LIMITED
柔寧益舒膠囊	英文品名: DIULEN S, CAPSULE NO.1 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014281號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIAMTERENE \| 製造商名稱: HOKURIKU SEIYAKU CO. LTD.
鹽酸非那若比汀	英文品名: PHENYLAZODIAMINO-PYRIDINE HCL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014282號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 尿道止痛劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: PHENAZOPYRIDINE HCL \| 製造商名稱: INTERNAZIONALE FARMACEUTICAL S. P. A.
通脈得寧錠	英文品名: DUVADILAN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014283號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/10/04 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1989/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性管產 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
通脈得寧注射液５公絲/公撮	英文品名: DUVADILAN INJECTION 5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014284號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管障礙、先兆性流產 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
氯化苯可寧	英文品名: MYRISTALKONIUM CHLORIDE (BENZLKONIUM CHLORIDE C-14) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019228號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2012/05/12 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消毒殺菌。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FEF CHEMICALS A/S
美托拉麥	英文品名: METOCLOPRAMIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019229號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/06/24 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1997/05/12 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 嗔吐劑。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: METOCLOPRAMIDE \| 製造商名稱: AMSA S.P.A.
腹爽錠	英文品名: PHAZYME TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019230號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1993/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃腸脹氣、消化不良 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PEPSIN;;PANCREATIC ENZYMES;;DIASTASE MALT \| 製造商名稱: REED & CARNRICK
娜普蘭	英文品名: NORPLANT LEVONORGESTREL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019231號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/11/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2002/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 避孕。 \| 劑型: 植入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NORGESTREL L- \| 製造商名稱: LEIRAS OY
"茵坦娜 " 思利馬林	英文品名: CARDUS MARIANUS EXTRACT (SILYMARIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019232號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/12 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2017/05/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT) \| 製造商名稱: INDENA S.P.A.
鹽酸待克明粉	英文品名: DICYCLOMINE HCL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019233號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/05/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 副交感神經抑制劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DICYCLOMINE HCL \| 製造商名稱: SCANCHEM A/S.