衛署菌疫輸字第000924號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛署菌疫輸字第000924號的成分名稱是Denosuma, 成分代碼是1013002600, 含量單位是MG.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000924號
處方標示	(空)
成分名稱	Denosuma
成分代碼	1013002600
含量描述	(空)
含量	120.0000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛署菌疫輸字第000924號

處方標示

(空)

成分名稱

Denosuma

成分代碼

1013002600

含量描述

(空)

含量

120.0000000000

含量單位

根據識別碼 1013002600 找到的相關資料

# 1013002600 於藥品詳細處方成分資料集

許可證字號	衛署菌疫輸字第000918號
處方標示	Each mL contains:
成分名稱	Denosuma
成分代碼	1013002600
含量描述	(空)
含量	60.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號

處方標示: Each mL contains:

成分名稱: Denosuma

成分代碼: 1013002600

含量描述: (空)

含量: 60.0000000000

含量單位: MG

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# 衛署菌疫輸字第000924號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/14
發證日期	2012/06/14
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000092400
中文品名	癌骨瓦注射液
英文品名	XGEVA
適應症	1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
劑型	注射液
包裝	小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Denosuma
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
製造廠廠址	1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2022/09/21
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/14

發證日期: 2012/06/14

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000092400

中文品名: 癌骨瓦注射液

英文品名: XGEVA

適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。

劑型: 注射液

包裝: 小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Denosuma

申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號: 42657247

製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.

製造廠廠址: 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2022/09/21

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

# 衛署菌疫輸字第000924號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/14
發證日期	2012/06/14
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000092400
中文品名	癌骨瓦注射液
英文品名	XGEVA
適應症	1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
劑型	注射液
包裝	小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Denosuma
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
製造廠廠址	1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2022/09/21
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶裝::4719872470021,4719872470021,;;盒裝::4719872470021,4719872470021,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/14

發證日期: 2012/06/14

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000092400

中文品名: 癌骨瓦注射液

英文品名: XGEVA

劑型: 注射液

包裝: 小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Denosuma

申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號: 42657247

製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.

製造廠廠址: 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2022/09/21

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 小瓶裝::4719872470021,4719872470021,;;盒裝::4719872470021,4719872470021,

# 衛署菌疫輸字第000924號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000924號
主或次項	主
代碼	M05BX04
英文分類名稱	denosuma
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號

主或次項: 主

代碼: M05BX04

英文分類名稱: denosuma

中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫輸字第000924號於藥品外觀資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000924號
中文品名	癌骨瓦注射液
英文品名	XGEVA
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	無色至微黃
特殊氣味	(空)
刻痕	沒有
外觀尺寸	35x16mm 無色透明玻璃小瓶
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000924&Seq=008&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000924&Seq=009&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000924&Seq=007&Type=10

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號

中文品名: 癌骨瓦注射液

英文品名: XGEVA

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: 無色至微黃

特殊氣味: (空)

刻痕: 沒有

外觀尺寸: 35x16mm 無色透明玻璃小瓶

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000924&Seq=008&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000924&Seq=009&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000924&Seq=007&Type=10

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與衛署菌疫輸字第000924號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第028124號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: EACH PACKAGE (1000MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: 150 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第023617號	成分名稱: LEFLUNOMIDE \| 處方標示: EACH FILM -COATED TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 9200042500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第010221號	成分名稱: NEOMYCIN (SULFATE) \| 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: \| 成分代碼: 0812109530 \| 含量描述: (5MG) 3.5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第019476號	成分名稱: DOXYCYCLINE HCL \| 處方標示: USP22 \| 成分代碼: 0812800310 \| 含量描述: 800-920 \| 含量單位: MCG/M
衛部藥輸字第028072號	成分名稱: TIBOLONE \| 處方標示: Each Tablet contains: \| 成分代碼: 6816001600 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第011525號	成分名稱: IRON (FERROUS FUMARATE) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 2004491100 \| 含量描述: (54MG) 18 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第000083號	成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200400 \| 含量描述: 2.5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第025699號	成分名稱: CLAVULANATE POTASSIUM + MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (1:1) \| 處方標示: Each film coated tablet contains: \| 成分代碼: 4410000440 \| 含量描述: (eq. to Clavulanic acid 125mg) \| 含量單位: MG
衛署藥製字第021640號	成分名稱: GLIPIZIDE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 6820600500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第049333號	成分名稱: FENOFIBRATE \| 處方標示: Each tablet contains： \| 成分代碼: 2406002400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
內衛藥輸字第001325號	成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL \| 處方標示: \| 成分代碼: 1212001710 \| 含量描述: \| 含量單位:
衛署藥製字第009982號	成分名稱: DEXTROSE \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020000500 \| 含量描述: 200 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第016100號	成分名稱: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 2406000310 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第011102號	成分名稱: FERROUS (SULFATE) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 2004491400 \| 含量描述: *(50.78) 16.25 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第015204號	成分名稱: LOPERAMIDE HCL \| 處方標示: EACH TABLET (150MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 5608000810 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000924號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1013002600 於 藥品詳細處方成分資料集

# 衛署菌疫輸字第000924號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛署菌疫輸字第000924號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛署菌疫輸字第000924號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 衛署菌疫輸字第000924號 於 藥品外觀資料集 - 4

與衛署菌疫輸字第000924號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署菌疫輸字第000924號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1013002600 於藥品詳細處方成分資料集

# 衛署菌疫輸字第000924號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛署菌疫輸字第000924號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛署菌疫輸字第000924號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

# 衛署菌疫輸字第000924號於藥品外觀資料集 - 4