舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)
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中文品名舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)的英文品名是SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003738號, 有效日期是2026/10/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞東創新發展股份有限公司生醫總廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/04
發證日期	2011/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)
英文品名	SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址	新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號	23012252
製造商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/02/22
製造許可登錄編號	GMP0595

許可證字號

衛署醫器製壹字第003738號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/04

發證日期

2011/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名

SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

申請商地址

新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

申請商統一編號

23012252

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/22

製造許可登錄編號

GMP0595

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王健誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252
廖瑞芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252
陳立齊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252
戴正雄	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5738521 \| 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 \| 亞東創新發展股份有限公司 \| 統一編號: 23012252

王健誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

廖瑞芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

陳立齊

職稱: 董事 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

戴正雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5738521 | 所代表法人: 遠東新世紀股份有限公司 | 亞東創新發展股份有限公司 | 統一編號: 23012252

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廖瑞芬	公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 \| 到職日期: 0960929 \| 統一編號: 23012252

廖瑞芬

公司名稱: 亞東創新發展股份有限公司 | 到職日期: 0960929 | 統一編號: 23012252

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亞東創新發展股份有限公司

統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓

亞東創新發展股份有限公司

統一編號: 23012252 | 電話號碼: 02-77138000 | 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓

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亞東創新發展股份有限公司生醫廠	主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23012252 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99700480 \| 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠	主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23012252 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04001090 \| 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700480 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓

亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23012252 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001090 | 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

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舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌）	英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼痘痘貼 (滅菌)	英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號 \| 有效日期: 2030/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)	英文品名: SavDerm Wound Closure Strip Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003745號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.5.22仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼肌能彈性貼布(未滅菌)	英文品名: SavDerm Kinesiology Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003628號 \| 有效日期: 2016/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
"亞東創新" 肌能彈性貼布(未滅菌)	英文品名: "ORD" Kinesiology Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003684號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Aquafabric dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004403號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“舒膚貼”疤痕貼片 (膚色) (未滅菌)	英文品名: “SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Beige) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002389號 \| 有效日期: 2029/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
舒膚貼液體繃帶 (滅菌)	英文品名: SavDerm Liquid bandage(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003929號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/31 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼醫療黏性膠帶(滅菌)	英文品名: SavDerm Medical Adhesive Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004039號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
尼諾斯人工替代骨(滅菌)	英文品名: NuROs Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003611號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及包裝變更：詳如中文仿單核定本(原101.4.2及108.5.31核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“舒膚貼”滅菌敷料	英文品名: “SavDerm”Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002204號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“舒膚貼”疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Silicone Scar-care Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002205號 \| 有效日期: 2023/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“舒膚貼”外傷敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002206號 \| 有效日期: 2023/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“舒膚貼”防水島型敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Water Proof Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002207號 \| 有效日期: 2018/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

舒膚貼親水性敷料 (滅菌)

舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）

舒膚貼疤痕貼片 (未滅菌)

“舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌）

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舒膚貼免縫膠帶組(滅菌)

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舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

"亞東創新" 肌能彈性貼布(未滅菌)

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“舒膚貼”疤痕貼片 (膚色) (未滅菌)

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亞東創新發展股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23012252 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓

亞東創新發展股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23012252 | 台北市大安區敦化南路2段207號34樓

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舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼清創修護凝膠(滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
曼秀雷敦痘痘貼片(滅菌)	英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼強化親水纖維敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集

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“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 \| 有效日期: 2028/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 \| 有效日期: 2028/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 \| 有效日期: 2028/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)	英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 @ 醫療器材許可證資料集

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

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舒膚貼親水性敷料 (滅菌)

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“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

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“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

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舒膚貼親水性敷料 (滅菌)

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舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞東創新發展股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段207號34樓	王健誠	23012252	核准設立

亞東創新發展股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 負責人: 王健誠 | 統編: 23012252 | 核准設立

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與舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司