“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）的英文品名是“GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002964號, 有效日期是2015/06/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是卓和企業股份有限公司.

#“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002964號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/10
發證日期	2010/06/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）
英文品名	“GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	卓和企業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號	23620615
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002964號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/06/10

發證日期

2010/06/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

英文品名

“GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

卓和企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路32號(2樓)

申請商統一編號

23620615

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

(空)

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）的地址位於

新北市五股區五權八路32號(2樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌） ...)

朱家緯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
沈家平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
鍾劍鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
陳妍樺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615

朱家緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

沈家平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

鍾劍鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

陳妍樺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

公司登記經理人資料集資料集的 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）相關資料

蔡明錡	公司名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 到職日期: 1140225 \| 統一編號: 23620615

蔡明錡

公司名稱: 卓和企業股份有限公司 | 到職日期: 1140225 | 統一編號: 23620615

出進口廠商登記資料資料集的 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）相關資料

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

登記工廠名錄資料集的 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌） ...)

卓和企業股份有限公司(五股廠)	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23620615 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65003089 \| 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
卓和企業股份有限公司和美廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23620615 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07005354 \| 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

卓和企業股份有限公司(五股廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003089 | 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)

卓和企業股份有限公司和美廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07005354 | 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

醫療器材許可證資料集資料集的 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌） ...)

“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: “GMTH”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004361號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”尿袋（未滅菌）	英文品名: “GMTH” Urine Collector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002020號 \| 有效日期: 2027/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器不與長期導管連接者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002036號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”家用治療潮濕器（未滅菌）	英文品名: “GMTH”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002051號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: “GMTH”Nasal Oxygen Cannula （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002052號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002054號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”導尿包(滅菌)	英文品名: “GMTH” Urological Catheter kit (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005075號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和" 壓舌板	英文品名: "GMTH" Tongue depressor \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000538號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *GM-01:15cm(長)1.8cm(寬)0.17cm(厚)GM-02:20cm(長)1.0cm(寬)0.17cm(厚)* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
"卓和"無粉手術手套(滅菌)	英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“嘉欣”洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: “JIAXIN”Washes the Kidney Preparation Package (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000430號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用吸收纖維(J.5300)及一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 內容物：紗布、棉球、棉棒、鑷子、格盒之醫療器材組合。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和"外科口罩	英文品名: "GMTH" SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001849號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）

“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)

“卓和”尿袋（未滅菌）

“卓和”液體藥物給藥器 (未滅菌)

“卓和”創傷敷料 (滅菌)

“卓和”家用治療潮濕器（未滅菌）

“卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌）

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)

“卓和”導尿包(滅菌)

"卓和" 壓舌板

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

“嘉欣”洗腎準備包 (滅菌)

"卓和"外科口罩

食品業者登錄資料集資料集的 “卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）相關資料

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

根據識別碼 23620615 找到的相關資料

無其他 23620615 資料。

[ 搜尋所有 23620615 ... ]

根據名稱卓和企業找到的相關資料

"卓和"滅菌組合包

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和"滅菌組合包

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 卓和企業 ... ]

根據地址新北市五股區五權八路32號 2樓找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區五權八路32號 2樓 ...)

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

卓和企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

名稱卓和企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有卓和企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
卓和企業股份有限公司新北市五股區五權八路32號(2樓)	鍾劍鋒	23620615	核准設立

卓和企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 鍾劍鋒 | 統編: 23620615 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司