眼用超音波診斷裝置
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中文品名眼用超音波診斷裝置的英文品名是"NIDEK" ECHOSCAN, 許可證字號是衛署醫器輸字第005534號, 有效日期是1994/02/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＵＳ－３０００, 限制項目是輸入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

#眼用超音波診斷裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005534號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	1994/02/23
發證日期	1989/02/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600553409
中文品名	眼用超音波診斷裝置
英文品名	"NIDEK" ECHOSCAN
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＵＳ－３０００
限制項目	輸入
申請商名稱	樺瑩企業股份有限公司
申請商地址	臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號	12176714
製造商名稱	NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址	67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005534號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

1994/02/23

發證日期

1989/02/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600553409

中文品名

眼用超音波診斷裝置

英文品名

"NIDEK" ECHOSCAN

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＵＳ－３０００

限制項目

輸入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

NIDEK CO., LTD.

製造廠廠址

67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/24

製造許可登錄編號

(空)

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眼用超音波診斷裝置的地址位於

臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５

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許永政	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5040000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
高梅音	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1660000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
顏偉帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714
許婷婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 樺瑩企業股份有限公司 \| 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

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樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“寇瑪”艾飛爾人工玻璃體	英文品名: “Croma” Eyefill HD Viscoelastic Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022553號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1.5m。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“況特”索魯堤眼科雷射光凝儀	英文品名: “Quantel” Solutis Ophthalmic Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023029號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLUTIS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“梅格”角膜刀(未滅菌)	英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003997號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“威視”前導波像差分析儀	英文品名: “Visx” WaveScan WaveFront System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003998號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法眼科驗光機(M.1760) 第一級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)	英文品名: "Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003999號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀	英文品名: “Quantel” OPTIMIS II Ophthalmic Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022867號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPTIMIS II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006553號 \| 有效日期: 1997/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＣ－１１００，ＹＣ－１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“雷斯亞”飛秒雷射系統	英文品名: “LensAR” Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024814號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能：詳如中文仿單核定本。(原102.4.10核可之中文仿單核定本回收作廢) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
釹雅克眼科雷射儀	英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006568號 \| 有效日期: 1997/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　１１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"迪肯"角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Dicon Corneal Topography System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001585號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT200,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

眼用冷凍儀

眼用透熱儀

眼用顯微透熱儀

藥物輸注幫浦

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

"卡提那" 培倫角膜刀

“寇瑪”艾飛爾人工玻璃體

“況特”索魯堤眼科雷射光凝儀

“梅格”角膜刀(未滅菌)

“威視”前導波像差分析儀

"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)

“況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

眼科用雅克雷射儀

“雷斯亞”飛秒雷射系統

釹雅克眼科雷射儀

"迪肯"角膜地圖儀系統(未滅菌)

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保視康眼藥水	英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
炎即滅眼藥膏３％	英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染 \| 劑型: 點眼膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VIDARABINE \| 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
喜隆玻璃體替代物	英文品名: HEALON (R) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: PHARMACIA AB
利皮生外用粉	英文品名: DEBRISAN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 \| 劑型: 外用粉劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: DEXTRANOMER \| 製造商名稱: PHARMACIA AB

保視康眼藥水

炎即滅眼藥膏３％

喜隆玻璃體替代物

利皮生外用粉

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樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用超音波生理計測儀	英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" ULTRASONIC BIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005276號 \| 有效日期: 1993/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理計測儀	英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004840號 \| 有效日期: 1992/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用超音波生理計測儀	英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" ULTRASONIC BIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005276號 \| 有效日期: 19930713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理計測儀	英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004840號 \| 有效日期: 19920929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理計測儀	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－１６００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

樺瑩企業的黃頁資料

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與眼用超音波診斷裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司