軟性隱形眼鏡消毒液
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中文品名軟性隱形眼鏡消毒液的英文品名是"BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器輸字第005577號, 有效日期是1993/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 主成分略述是POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 1.0000 MGSODIUM CHLORIDE 3.0000 MGOCTYLPHENOXY (OX..., 醫器規格是１２０ＭＬ？２４０ＭＬ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是蘇萊光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/08/26
發證日期	1991/08/03
許可證種類	09
舊證字號	06005577
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600557701
中文品名	軟性隱形眼鏡消毒液
英文品名	"BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 1.0000 MGSODIUM CHLORIDE 3.0000 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL 0.0130 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL 0.0360 MG
醫器規格	１２０ＭＬ？２４０ＭＬ．
限制項目	輸入
申請商名稱	蘇萊光學股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號
申請商統一編號	01509031
製造商名稱	BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址	810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005577號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/08/26

發證日期

1991/08/03

許可證種類

舊證字號

06005577

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600557701

中文品名

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名

"BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) 1.0000 MGSODIUM CHLORIDE 3.0000 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 9 ETHANOL 0.0130 MGOCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) 40 ETHANOL 0.0360 MG

醫器規格

１２０ＭＬ？２４０ＭＬ．

限制項目

輸入

申請商名稱

蘇萊光學股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號

申請商統一編號

01509031

製造商名稱

BARNES HIND PHARMACEUTICALS INC.

製造廠廠址

810 KIFER ROAD SUNNYVALE CALIFORNIA 94086

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市中壢區內厝子八鄰６２之１５４號

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高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
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百亨雙氧一號清潔消毒液	英文品名: SOFT MATE CONSEPT 1 CLEANING AND DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005757號 \| 有效日期: 1994/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PHOSPHORIC ACID Q.S.POLYOXYL 40 STEARATE 5.0000 MG/MLWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURI... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨雙氧二號保存噴液劑	英文品名: SOFT MATE CONSEPT 2 NEUTRALIZING AND RINSING SPRAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005758號 \| 有效日期: 1994/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: BORIC ACID 14.5000 MG/MLSODIUM THIOSULFATE 5.0000 MG/MLWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PU... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006805號 \| 有效日期: 19981110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
哈克斯汀保存液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006849號 \| 有效日期: 19981110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ．　　軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "BARNES-HIND" HYDROCURVE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005957號 \| 有效日期: 19981124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940325 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＹＤＲＯＣＵＲＶＥ　Ⅱ，５５，ＨＹＤＲＯＣＲＶＥ　Ⅱ　４５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006027號 \| 有效日期: 19940109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE;;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL \| 醫器規格: ３０ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨去蛋白藥水	英文品名: SOFT MATE PROTEIN REMOVER SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005737號 \| 有效日期: 19941120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) \| 醫器規格: 去除鏡片蛋白質等雜質 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
百亨酵素清潔片	英文品名: "ADVANTAGE" ENZYME PLUS SURFACTANT CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006129號 \| 有效日期: 19951108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLOXAMER \| 醫器規格: ２，４，８，１２，２４　ＡＮＤ　４８　ＴＡＢＬＥＴＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

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軟性隱形眼鏡日用清潔液

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

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軟性隱形眼鏡

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克利寧四號

百亨酵素清潔片

哈克斯汀保存液

百亨去蛋白藥水

百亨雙氧一號清潔消毒液

百亨雙氧二號保存噴液劑

克利寧四號

哈克斯汀保存液

軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡日用清潔液

百亨去蛋白藥水

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蘇萊光學股份有限公司臺北市松山區民生東路3段107巷2號3樓		01509031	解散已清算完結 (103年06月13日北院木民譯102年度司司字第493號)

蘇萊光學股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段107巷2號3樓 | 統編: 01509031 | 解散已清算完結 (103年06月13日北院木民譯102年度司司字第493號)

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眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
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“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司