“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
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中文品名“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )的英文品名是“Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004679號, 有效日期是2021/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/07, 註銷理由是證別變更, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇璿實業有限公司.

#“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/07
註銷理由證別變更
有效日期2021/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400467901
中文品名“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
英文品名“Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/10/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/07

註銷理由

證別變更

有效日期

2021/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400467901

中文品名

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名

“Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇璿實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

申請商統一編號

84950004

製造商名稱

YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/10/14

製造許可登錄編號

(空)

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )地圖 [ 導航 ]

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 相關資料

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84950004
原始登記日期19950314
核發日期20210815
廠商中文名稱宇璿實業有限公司
廠商英文名稱UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O霖
電話號碼02-27812720
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 84950004
原始登記日期: 19950314
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宇璿實業有限公司
廠商英文名稱: UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O霖
電話號碼: 02-27812720
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004522號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600452200
中文品名“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
英文品名“Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004522號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600452200
中文品名: “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )
英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/03
發證日期2013/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/03
發證日期: 2013/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231003
發證日期20131003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231003
發證日期: 20131003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2012/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宇璿驗孕試劑
英文品名“U.H.C” HCG TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2012/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宇璿驗孕試劑
英文品名: “U.H.C” HCG TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: GMP0241

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20120730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宇璿驗孕試劑
英文品名“U.H.C” HCG TEST
效能效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:10P150、10P170。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛署醫器製字第003672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20120730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宇璿驗孕試劑
英文品名: “U.H.C” HCG TEST
效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: GMP0241

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/27
發證日期2017/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/27
發證日期: 2017/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220327
發證日期20170327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220327
發證日期: 20170327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名“Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名: “Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: GMP0595

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230318
發證日期20130318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名“Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230318
發證日期: 20130318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 親水性敷料(滅菌)
英文品名: “Universal health care”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: GMP0595

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2012/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2012/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20120420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20120420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康與美麗 疤痕貼片(膚色) (未滅菌)
英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2011/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323103
中文品名健康與美麗電子式血壓計
英文品名Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-2101,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2011/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323103
中文品名: 健康與美麗電子式血壓計
英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-2101,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: GMP0104

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20110414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323103
中文品名健康與美麗電子式血壓計
英文品名Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-2101,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20110414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323103
中文品名: 健康與美麗電子式血壓計
英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-2101,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: GMP0104

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200004104
中文品名健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200004104
中文品名: 健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200004104
中文品名健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200004104
中文品名: 健康與美麗全自動電子血壓計
英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB3101、HB302、BP2BR0。BP3BZ1-1。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: GMP1128

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: GMP1128

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名"Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250312
發證日期20200312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名"Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250312
發證日期: 20200312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP0173

食品業者登錄資料集 資料集的 “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 相關資料

@ “旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 ) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宇璿實業有限公司
公司統一編號84950004
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號F-184950004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇璿實業有限公司
公司統一編號: 84950004
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84950004 找到的相關資料

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# 84950004 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84950004
原始登記日期19950314
核發日期20210815
廠商中文名稱宇璿實業有限公司
廠商英文名稱UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O霖
電話號碼02-27812720
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 84950004
原始登記日期: 19950314
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宇璿實業有限公司
廠商英文名稱: UNIVERSAL HEALTH CARE INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O霖
電話號碼: 02-27812720
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 84950004 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱宇璿實業有限公司
公司統一編號84950004
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號F-184950004-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇璿實業有限公司
公司統一編號: 84950004
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/11
發證日期2007/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500227801
中文品名宇璿酒精棉片
英文品名U.H.C Alcohol Prep Pad
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3026,3032,3035,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/14
製造許可登錄編號GMP0007
許可證字號: 衛署醫器製字第002278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/11
發證日期: 2007/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500227801
中文品名: 宇璿酒精棉片
英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/14
製造許可登錄編號: GMP0007

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/03
發證日期2013/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/03
發證日期: 2013/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/08
發證日期2010/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500313609
中文品名健康與美麗額耳溫槍
英文品名Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IR1DB1以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/08
發證日期: 2010/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500313609
中文品名: 健康與美麗額耳溫槍
英文品名: Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IR1DB1以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: GMP0104

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 旅行家 水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: GMP1128

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗電子式血壓計
英文品名Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HB-1021, HB-2102, HB-2502以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/21
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第006414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康與美麗電子式血壓計
英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HB-1021, HB-2102, HB-2502以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/21
製造許可登錄編號: GMP0104

# 84950004 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期2013/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康與美麗冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名Health & Beauty Cold Hot Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/22
製造許可登錄編號QMS0025
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 2013/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康與美麗冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: Health & Beauty Cold Hot Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 朝揚塑膠廠有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/22
製造許可登錄編號: QMS0025
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# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2019/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2019/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2019/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名“Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2019/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: GMP0173

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名"Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)
英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP0173

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/08
發證日期2021/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼利膚 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/08
發證日期: 2021/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼利膚 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名: Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/03/24
製造許可登錄編號: (空)

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2021/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼利膚 親水性敷料 (滅菌)
英文品名Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2021/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼利膚 親水性敷料 (滅菌)
英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: GMP1790

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/06
發證日期2021/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貼利膚 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/04/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/06
發證日期: 2021/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貼利膚 疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/19
製造許可登錄編號: (空)

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20191202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名“Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20191202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0173

# 宇璿實業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20190606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇璿實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號84950004
製造商名稱宇璿實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190624
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20190606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旅行家”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇璿實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號: 84950004
製造商名稱: 宇璿實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: (空)
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“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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宇璿實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宇璿實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之16 | 電話: 02-2999-8974

名稱 宇璿實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 宇璿實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號2樓
呂柏霖84950004核准設立

新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓)
曾聖閎91407387核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 | 負責人: 呂柏霖 | 統編: 84950004 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓) | 負責人: 曾聖閎 | 統編: 91407387 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

地址 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2
鐘勝豪27455931核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6
游碧新86873448核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8
27421790解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1
78322251

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8
28478715解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3
70628693解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4
RICK ALAN BUSCH53001197核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1 | 統編: 78322251

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立

與“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )同分類的醫療器材許可證資料集

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

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