"均齊" 排齦線(未滅菌)
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中文品名"均齊" 排齦線(未滅菌)的英文品名是"Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004738號, 有效日期是2011/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴仕企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第004738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400473801
中文品名"均齊" 排齦線(未滅菌)
英文品名"Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)
效能不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱崴仕企業有限公司
申請商地址台北市士林區中正路118之1號7樓
申請商統一編號97312373
製造商名稱GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.
製造廠廠址4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004738號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400473801

中文品名

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名

"Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile)

效能

不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴仕企業有限公司

申請商地址

台北市士林區中正路118之1號7樓

申請商統一編號

97312373

製造商名稱

GINGI-PAK, A DIVISION OF BELPORT CO., INC.

製造廠廠址

4825 CALLE ALTO, CAMARILLO, CA 93011-0240 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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洪淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 崴仕企業有限公司 | 統一編號: 97312373

洪淑芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 崴仕企業有限公司 | 統一編號: 97312373

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崴仕企業有限公司

統一編號: 97312373 | 電話號碼: 02-29997778 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

崴仕企業有限公司

統一編號: 97312373 | 電話號碼: 02-29997778 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

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"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號 | 有效日期: 20121226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Premium" Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00269號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號 | 有效日期: 2013/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號 | 有效日期: 20130923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023377號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)

英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P966... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)

英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P966... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德瑞佛"萊倍特牙托片

英文品名: "Dreve"Lightplast base plates | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於二階段牙模製作的器材,用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38135R,38135T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德瑞佛"萊倍特牙托片

英文品名: "Dreve"Lightplast base plate | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38135R,38135T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾利視鹵素光燈

英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾利視鹵素光燈

英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾諾絲玻璃離子襯底材

英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾諾絲玻璃離子襯底材

英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號 | 有效日期: 20110302 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用鑽石器械

英文品名: D+Z Dental Diamond Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是ㄧ種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用鑽石器械

英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

博益多臨時黏合士敏汀

英文品名: PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014057號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:2189、2185,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德門" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Dreve" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010167號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“義獲嘉”成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: “Ivoclar” Performed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006419號 | 有效日期: 20121226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"普瑞恩" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Premium" Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00269號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號 | 有效日期: 2013/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“狄思卡”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Discus” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007088號 | 有效日期: 20130923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023377號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)

英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P966... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)

英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002915號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P9606M, P9608M, P9609M, P9616F, P9618F, P9619F, P9632C, P9633C, P9643C, P9555M, P9557M, P9553M, P966... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德瑞佛"萊倍特牙托片

英文品名: "Dreve"Lightplast base plates | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號 | 有效日期: 2010/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於二階段牙模製作的器材,用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38135R,38135T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"德瑞佛"萊倍特牙托片

英文品名: "Dreve"Lightplast base plate | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002274號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38135R,38135T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾利視鹵素光燈

英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾利視鹵素光燈

英文品名: ASTRALIS HALOGEN LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014268號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASTRALIS 5,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾諾絲玻璃離子襯底材

英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

艾諾絲玻璃離子襯底材

英文品名: IONOSEAL LIGHT-CURING GLASS IONOMER COMPOSITE LINER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014068號 | 有效日期: 20110302 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用鑽石器械

英文品名: D+Z Dental Diamond Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是ㄧ種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

迪恩傑牙科用鑽石器械

英文品名: D+Z Dental Diamond Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001426號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

博益多臨時黏合士敏汀

英文品名: PROVICOL TEMPORARY LUTING CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014057號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:2189、2185,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "均齊" 排齦線(未滅菌) 相關資料

崴仕企業有限公司

食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97312373 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

崴仕企業有限公司

食品業者登錄字號: A-197312373-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97312373 | 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "均齊" 排齦線(未滅菌) 相關資料

“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%

英文品名: VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10% | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“渥克”波妃特牙齒美白劑“渥克”波妃特牙齒美白劑 10%

英文品名: VOCO Perfect Bleach VOCO Perfect Bleach 10% | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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“視登高”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005332號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005333號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料

英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028214號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)

英文品名: “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004886號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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酷龍急速冷凍測髓噴劑

英文品名: Coolan Cryogenic spray for vitality testing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018187號 | 有效日期: 2012/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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“視登高”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “Sterngold ”ERA Attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005332號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“視登高”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Sterngold”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005333號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“渥克”比飛雙凝臨時封黏材料

英文品名: “Voco” Bifix Temp Dual-Curing temporary luting material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028214號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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“亨利”臨時牙齒定位材 (未滅菌)

英文品名: “Henry Schein”Thermo-Forming Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004886號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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酷龍急速冷凍測髓噴劑

英文品名: Coolan Cryogenic spray for vitality testing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018187號 | 有效日期: 2012/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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傑仕第根管長度測量儀

英文品名: Justy II Root Apex Locator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量根管的長度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TME-601。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑仕第根管長度測量儀

英文品名: Justy II Root Apex Locator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 | 有效日期: 20101004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TME-601。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崴仕企業有限公司

電話: 0225506920 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段一五九號四樓

@ 醫療器材商資料集

崴仕企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區中正路118之1號7樓

@ 醫療器材商資料集

崴仕企業有限公司

電話: 02-29997778 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

@ 醫療器材商資料集

崴仕企業有限公司

電話: 02-2999-7778 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

@ 醫療器材商資料集

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1470 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

傑仕第根管長度測量儀

英文品名: Justy II Root Apex Locator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 | 有效日期: 2010/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量根管的長度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TME-601。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑仕第根管長度測量儀

英文品名: Justy II Root Apex Locator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000768號 | 有效日期: 20101004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TME-601。 | 限制項目: | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

崴仕企業有限公司

電話: 0225506920 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段一五九號四樓

@ 醫療器材商資料集

崴仕企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區中正路118之1號7樓

@ 醫療器材商資料集

崴仕企業有限公司

電話: 02-29997778 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

@ 醫療器材商資料集

崴仕企業有限公司

電話: 02-2999-7778 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

@ 醫療器材商資料集

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1470 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 崴仕企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成,用於黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛細加成型印模材料

英文品名: FRESH IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013846號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

零細軟性加成型印膜材料

英文品名: ZEROSIL-SOFT IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013847號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛騰水門汀

英文品名: FIXTEMP CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013865號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷狄特光固化流動複合樹脂

英文品名: LATIT FLOW LIGHT-CUING FOWABLE RESTORATIVE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013925號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾奇芙光固化黏著劑

英文品名: ACHIEVE LIGHT-CURING ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013926號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成,用於黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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博士得根管柱釘

英文品名: FRC Postec Plus Root Canal Post | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003027號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 583243,593579,593576,593578,572801,572800,590222,590223,583244,583245,592242,592226,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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飛細加成型印模材料

英文品名: FRESH IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013846號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

零細軟性加成型印膜材料

英文品名: ZEROSIL-SOFT IMPRESSION MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013847號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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飛騰水門汀

英文品名: FIXTEMP CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013865號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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雷狄特光固化流動複合樹脂

英文品名: LATIT FLOW LIGHT-CUING FOWABLE RESTORATIVE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013925號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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艾奇芙光固化黏著劑

英文品名: ACHIEVE LIGHT-CURING ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013926號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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崴仕企業有限公司 | 地址: 台北市士林區中正路118號之1、7樓 | 電話: 02-2837-6778

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段61巷26號7樓
洪淑芳97312373核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號7樓 | 負責人: 洪淑芳 | 統編: 97312373 | 核准設立

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與"均齊" 排齦線(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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