“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀
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中文品名“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀的英文品名是“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR, 許可證字號是衛部醫器輸字第030767號, 有效日期是2023/05/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NIPE Monitor以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘智企業有限公司.

#“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/24
發證日期	2018/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603076705
中文品名	“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀
英文品名	“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二	E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NIPE Monitor以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	弘智企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
申請商統一編號	09497656
製造商名稱	Mdoloris Medical Systems
製造廠廠址	270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/03/08
製造許可登錄編號	QSD9256

許可證字號

衛部醫器輸字第030767號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/24

發證日期

2018/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603076705

中文品名

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名

“Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NIPE Monitor以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

弘智企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

申請商統一編號

09497656

製造商名稱

Mdoloris Medical Systems

製造廠廠址

270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/08

製造許可登錄編號

QSD9256

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林光超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16000000 \| 所代表法人: \| 弘智企業有限公司 \| 統一編號: 09497656

林光超

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 弘智企業有限公司 | 統一編號: 09497656

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弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618278 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

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百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件	英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PIM 3，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件	英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PIM 3，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 20160615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格：neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 20110816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成，使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 20130215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士"新生兒黃疸光療床	英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 \| 有效日期: 2016/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

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“摩托拉”數位傳輸器

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"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

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"納特士" 新生兒黃疸光療機

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“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

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“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

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"坤騰"電極線(未滅菌)

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"斯貝司"多氣體分析儀

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“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀相關資料

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體	英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-Scribe,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號記錄系統	英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 \| 有效日期: 1996/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ　９０００，　ＭＴ　９６０００　　　　　　　　　　　　　　　　　如附件所示 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體	英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 \| 有效日期: 2016/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-Scribe以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)	英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特士”新生兒聽力篩檢儀耳罩組 (未滅菌)	英文品名: “Natus”Newborn Hearing Screening Supplies (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004864號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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弘智企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
弘智企業有限公司	電話: 23221850 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 @ 醫療器材商資料集

弘智企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

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弘智企業有限公司

電話: 23221850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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JAMICON ELECTRONICS B. V.（註銷）	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. \| 核准日期: 19911008 \| 業別: 其他不能歸類之行業 \| 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD \| 核准日期: 19910213 \| 業別: 積體電路製造業 \| 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: 03-31762700 \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
JAMICON CORPORATION（註銷）	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION \| 核准日期: 19911111 \| 業別: 辦公用機械器具批發業 \| 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: 213-2668006 \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
FTC TECHNOLOGY INC. （註銷）	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. \| 核准日期: 19921028 \| 業別: 電腦製造業 \| 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凱美電機股份有限公司（香港分公司）	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19940225 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凱美電機（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED \| 核准日期: 19910213 \| 業別: 家用電扇製造業 \| 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: (852)27636820 \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凱捷國際有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED \| 核准日期: 19970527 \| 業別: 毛紡紗業 \| 主要營業項目: 經營投資業務。 \| 統一編號: 04413051 \| 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 \| 國內電話: 02-26981010-1601 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “Green Body” heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008743號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

JAMICON ELECTRONICS B. V.（註銷）

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FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

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JAMICON CORPORATION（註銷）

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FTC TECHNOLOGY INC. （註銷）

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機股份有限公司（香港分公司）

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機（香港）有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱捷國際有限公司

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“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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弘智企業的黃頁資料

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弘智企業行 | 地址: 台中市大里區仁堤二街27號 | 電話: 04-2496-5193

弘智企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 電話: 0800-251-319

名稱弘智企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘智企業有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7	林光超	09497656	核准設立
弘智企業行臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓	張麗昭	13801187	核准設立 - 獨資
弘智企業工程行高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５	陳弘富	18111561	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)
弘智企業社新北市永和區永貞路５８號１樓	余佳穗	10587753	歇業 - 獨資

弘智企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 負責人: 林光超 | 統編: 09497656 | 核准設立

弘智企業行

登記地址: 臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓 | 負責人: 張麗昭 | 統編: 13801187 | 核准設立 - 獨資

弘智企業工程行

登記地址: 高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５ | 負責人: 陳弘富 | 統編: 18111561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

弘智企業社

登記地址: 新北市永和區永貞路５８號１樓 | 負責人: 余佳穗 | 統編: 10587753 | 歇業 - 獨資

地址新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱美電機股份有限公司新北市汐止區新台五路1段81號13樓之2	翁啓勝	04413051	解散 (核准解散日期: 2019-10-28)
星鴻科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段81號18樓之3	葉伯仁	54864024	核准設立
安遠投資有限公司新北市汐止區新台五路1段81號3樓之5	林同聖	54878414	核准設立
台灣卓越建築材料科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之3	潘玉蘋	54055298	核准設立
台灣實拓股份有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之3	潘玉蘋	70844566	核准設立
台灣固斯特股份有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之3	鄭超群	91034269	核准設立
宏鑫國際事業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之2	林登飛	23987465	核准設立
廣德昌台灣有限公司新北市汐止區新台五路1段81號4樓之4	李家宏	93580897	核准設立

凱美電機股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號13樓之2 | 負責人: 翁啓勝 | 統編: 04413051 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-28)

星鴻科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號18樓之3 | 負責人: 葉伯仁 | 統編: 54864024 | 核准設立

安遠投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號3樓之5 | 負責人: 林同聖 | 統編: 54878414 | 核准設立

台灣卓越建築材料科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之3 | 負責人: 潘玉蘋 | 統編: 54055298 | 核准設立

台灣實拓股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之3 | 負責人: 潘玉蘋 | 統編: 70844566 | 核准設立

台灣固斯特股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之3 | 負責人: 鄭超群 | 統編: 91034269 | 核准設立

宏鑫國際事業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之2 | 負責人: 林登飛 | 統編: 23987465 | 核准設立

廣德昌台灣有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號4樓之4 | 負責人: 李家宏 | 統編: 93580897 | 核准設立

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與“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀同分類的醫療器材許可證資料集

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司