“曦凡”陽壓呼吸器
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中文品名“曦凡”陽壓呼吸器的英文品名是“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator, 許可證字號是衛部醫器輸字第030811號, 有效日期是2023/04/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天贈有限公司.

#“曦凡”陽壓呼吸器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/19
發證日期	2018/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603081108
中文品名	“曦凡”陽壓呼吸器
英文品名	“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	臺北市士林區忠誠路2段2號9樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	SEFAM
製造廠廠址	144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2018/05/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第030811號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/19

發證日期

2018/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603081108

中文品名

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名

“SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

天贈有限公司

申請商地址

臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

申請商統一編號

12939564

製造商名稱

SEFAM

製造廠廠址

144, avenue Charles de Gaulle, 92200 Neuilly sur Seine, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2018/05/14

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

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蔡阿美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4701000 \| 所代表法人: \| 天贈有限公司 \| 統一編號: 12939564

蔡阿美

職稱: 董事 | 持有股份數: 4701000 | 所代表法人: | 天贈有限公司 | 統一編號: 12939564

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天贈有限公司

統一編號: 12939564 | 電話號碼: 2832-4622 | 臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

天贈有限公司

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“恩佛醫療設備”腦波描記器	英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Electroencephalograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022542號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BW II PSG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器	英文品名: “Dr. Fenyves” Sleep Physiological Signal Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030716號 \| 有效日期: 2028/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SleepDoc Porti 7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003748號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“恩佛醫療設備”腦波描記器	英文品名: “MF Equipamentos Médicos Ltda” EEG & PSG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025413號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BWIII PSG Plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“坎迪克”生理波形記錄系統	英文品名: “Camntech” Actiwave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028138號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“威曼”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Weinmann”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008775號 \| 有效日期: 2015/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
"諾尼"脈搏血氧飽和測定儀	英文品名: "NONIN" WRISTOX PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016974號 \| 有效日期: 2011/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MODEL 3100,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018460號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018472號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
"美凱爾" 腦波睡眠檢查儀器	英文品名: "MEDCARE" SLEEP PSG/EEG RECORDER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013751號 \| 有效日期: 2010/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMBLA, EMBLETTA, COMPASS, ARTISAN, MONET, REMBRANDT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
"美普"呼吸紀錄器	英文品名: "MAP"VENTILATORY EFFORT RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016762號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICROMESAM,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
"美普"非連續性呼吸器	英文品名: "MAP"NONCONTINUOUS VENTILATOR(IPPB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017135號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MORITZ ST,MAGELLAN IPAP,MINNIPAP COMFORT-SYSTEM,MINNI MAX NCPAP-SYSTEM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
"美國醫療工程"非侵入式陽壓呼吸器	英文品名: "Medical Industries America"Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017460號 \| 有效日期: 2011/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 900 Series,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011616號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“威曼”自動陽壓呼吸器	英文品名: “WEINMANN” SOMNObalance e \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021642號 \| 有效日期: 2015/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 27420以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“福樂”非連續性呼吸器	英文品名: “FLO”Noncontinuous Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022665號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FLOxPAP,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“坎迪克”腕動計	英文品名: “Camntech” Activity Monitoring Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028038號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Motion Watch \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“漢德歐斯”腦波放大器	英文品名: “EMS Handels” EEG amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032987號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原108年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、註銷規格：SU1000-32W/64W/128W、SU1000-32L/64L/128... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

“恩佛醫療設備”腦波描記器

“凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器

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璽悅天母產後護理之家	機構電話: (02) 7729-7775 \| 產後護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺北市士林區忠誠路2段188號3樓 \| 機構代碼: 7401151332 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
家福股份有限公司士林忠誠分公司	糧商電話號碼: 02-28755015 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣(零售、批發) \| 臺北市士林區忠誠路2段188號1樓 @ 糧商資訊系統
忠誠牙醫診所	電話: 228310715 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市士林區忠誠路二段1號１樓 @ 醫療機構與人員基本資料
新光三越百貨股份有限公司台北天母分公司-二館	開放時間緊急連絡電話: 2876-6000 #3608 \| AED地點描述: B館1F服務台後方 \| 周一至周五起: 11:00:00 \| 周一至周五迄: 22:00:00 \| 臺北市士林區忠誠路二段200號1樓.202號1樓.206號地下1樓.地上1樓至3樓 @ AED位置資訊
大葉高島屋百貨股份有限公司	糧商電話號碼: (02)28312345 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售)、輸出輸入 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1 @ 糧商資訊系統
天母品恆復健科診所	電話: 2838-6855 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市士林區忠誠路1段135號1樓、137號1樓、157號1樓及169號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料

象牙插屏擺件

級別名稱: 一般古物 | 所屬主管機關: 臺北市政府 | 指定/登錄理由: 本件附有酸枝木插座，正面浮雕人物山水，背面淺刻和合二仙，有比賦七賢之意，具藝術價值。 | 保存現狀: 狀況穩定。

@ 文資局古物

牙雕扇子

級別名稱: 一般古物 | 所屬主管機關: 臺北市政府 | 指定/登錄理由: 雕刻細緻，保存良好，展現清代南派牙雕工藝特色及成就。 | 保存現狀: 狀況穩定。

@ 文資局古物

璽悅天母產後護理之家

機構電話: (02) 7729-7775 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市士林區忠誠路2段188號3樓 | 機構代碼: 7401151332

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

家福股份有限公司士林忠誠分公司

糧商電話號碼: 02-28755015 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發) | 臺北市士林區忠誠路2段188號1樓

@ 糧商資訊系統

忠誠牙醫診所

電話: 228310715 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市士林區忠誠路二段1號１樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新光三越百貨股份有限公司台北天母分公司-二館

開放時間緊急連絡電話: 2876-6000 #3608 | AED地點描述: B館1F服務台後方 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺北市士林區忠誠路二段200號1樓.202號1樓.206號地下1樓.地上1樓至3樓

@ AED位置資訊

大葉高島屋百貨股份有限公司

糧商電話號碼: (02)28312345 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售)、輸出輸入 | 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1

@ 糧商資訊系統

天母品恆復健科診所

電話: 2838-6855 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市士林區忠誠路1段135號1樓、137號1樓、157號1樓及169號1樓

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天贈的黃頁資料

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天贈有限公司台中總公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段302號3樓之5 | 電話: 04-2326-2470, 0982-893-768

天贈有限公司台北分公司 | 地址: 111 台北市士林區重慶北路四段272號4樓 | 電話: 02-2230-7706, 0977-271-878

名稱天贈找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天贈有限公司臺北市士林區忠誠路2段2號9樓	蔡阿美	12939564	核准設立
花蓮海天贈禮品興業社花蓮縣花蓮市國聯里國盛一街二三七號一樓	陳榮霖	70967285	歇業 - 獨資
海天贈品百貨行高雄市小港區順苓里樂利路３４號	楊文居	17110781	歇業 - 獨資
天贈堂印社臺中市北區錦平里太平路５８號		52661874

天贈有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段2號9樓 | 負責人: 蔡阿美 | 統編: 12939564 | 核准設立

花蓮海天贈禮品興業社

登記地址: 花蓮縣花蓮市國聯里國盛一街二三七號一樓 | 負責人: 陳榮霖 | 統編: 70967285 | 歇業 - 獨資

海天贈品百貨行

登記地址: 高雄市小港區順苓里樂利路３４號 | 負責人: 楊文居 | 統編: 17110781 | 歇業 - 獨資

天贈堂印社

登記地址: 臺中市北區錦平里太平路５８號 | 統編: 52661874

地址臺北市士林區忠誠路2段2號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安心食品服務股份有限公司忠誠分公司臺北市士林區忠誠路1段188號1樓	高順興	16445444	核准設立
川本物產股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段56號3樓	中川士郎	23226521	解散 (核准解散日期: 2023-01-12)
豐日生活股份有限公司臺北市士林區忠誠路1段62號3樓	張鈺幸	50894314	核准設立
花日服飾行臺北市士林區忠誠路1段165號1樓	林彩花	77419165	歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104177)
金寶山文化觀光事業股份有限公司臺北市士林區忠誠路1段32號2樓	曹日章	23441676	核准設立
雅麗企業有限公司臺北市士林區忠誠路2段5號12樓	林雪清	30010357	核准設立
銳昕科技有限公司臺北市士林區忠誠路2段58號5樓	楊同林	86732335	核准設立
奇門町有限公司臺北市士林區忠誠路1段167號1樓	林致勳	97446534	核准設立

安心食品服務股份有限公司忠誠分公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段188號1樓 | 負責人: 高順興 | 統編: 16445444 | 核准設立

川本物產股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段56號3樓 | 負責人: 中川士郎 | 統編: 23226521 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-12)

豐日生活股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段62號3樓 | 負責人: 張鈺幸 | 統編: 50894314 | 核准設立

花日服飾行

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段165號1樓 | 負責人: 林彩花 | 統編: 77419165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104177)

金寶山文化觀光事業股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段32號2樓 | 負責人: 曹日章 | 統編: 23441676 | 核准設立

雅麗企業有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段5號12樓 | 負責人: 林雪清 | 統編: 30010357 | 核准設立

銳昕科技有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓 | 負責人: 楊同林 | 統編: 86732335 | 核准設立

奇門町有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段167號1樓 | 負責人: 林致勳 | 統編: 97446534 | 核准設立

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與“曦凡”陽壓呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司