“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統的英文品名是“A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System, 許可證字號是衛署醫器製字第002275號, 有效日期是2022/10/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/03, 註銷理由是公司歇業;;未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是冠亞生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002275號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/04/03 |
| 註銷理由 | 公司歇業;;未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2022/10/08 |
| 發證日期 | 2007/10/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500227505 |
| 中文品名 | “冠亞”中空螺釘脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0131 |
許可證字號衛署醫器製字第002275號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2024/04/03 |
註銷理由公司歇業;;未展延而逾期者 |
有效日期2022/10/08 |
發證日期2007/10/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500227505 |
中文品名“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統 |
英文品名“A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱冠亞生技股份有限公司 |
申請商地址新北市永和區成功路1段80號20樓 |
申請商統一編號12873063 |
製造商名稱冠亞生技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市內湖區洲子街50號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2024/04/03 |
製造許可登錄編號GMP0131 |
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“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統的地址位於
新北市永和區成功路1段80號20樓