“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統的英文品名是“CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system, 許可證字號是衛署醫器輸字第022873號, 有效日期是2026/09/30, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190,以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原100年10月25日核定..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是冠亞生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022873號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/30 |
發證日期 | 2011/09/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602287302 |
中文品名 | “柯史密克米爾”脊椎動態微創系統 |
英文品名 | “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190,以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原100年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 |
申請商統一編號 | 12873063 |
製造商名稱 | ULRICH GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/11 |
製造許可登錄編號 | QSD2716 |
許可證字號衛署醫器輸字第022873號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/30 |
發證日期2011/09/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602287302 |
中文品名“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統 |
英文品名“CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:CS 2608-130、CS 2608-140、CS 2608-150、CS 2608-160、CS 2608-170、CS 2608-180及CS 2608-190,以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原100年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱冠亞生技股份有限公司 |
申請商地址新北市永和區成功路1段80號20樓 |
申請商統一編號12873063 |
製造商名稱ULRICH GMBH & CO. KG |
製造廠廠址BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/07/11 |
製造許可登錄編號QSD2716 |
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“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統的地址位於
新北市永和區成功路1段80號20樓