放射性同位素鈷六十治療設備
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中文品名放射性同位素鈷六十治療設備的英文品名是"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第005850號, 有效日期是1994/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/28, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司.

#放射性同位素鈷六十治療設備的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005850號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/04/27
發證日期	1990/03/20
許可證種類	09
舊證字號	06004283
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600585006
中文品名	放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名	"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目	輸入
申請商名稱	美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號	11464863
製造商名稱	CGR MEV
製造廠廠址	551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/28

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1994/04/27

發證日期

1990/03/20

許可證種類

舊證字號

06004283

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600585006

中文品名

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名

"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2502 放射性同位素治療設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ

限制項目

輸入

申請商名稱

美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室

申請商統一編號

11464863

製造商名稱

CGR MEV

製造廠廠址

551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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吳大安	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商奇異能源科技國際有限公司 \| 統一編號: 11464863

吳大安

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商奇異能源科技國際有限公司 | 統一編號: 11464863

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美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司

統一編號: 11464863 | 電話號碼: 02-2183-7000 | 臺北市信義區松高路77號18樓之1

美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004324號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＰＯＲＴ　３００Ａ，４００Ａ，４００ＡＣ，５００Ａ；ＳＴＡＲ　ＩＩ　ＳＴＡＲＣＡＭ３００Ａ，３００Ｍ，４００ＡＣ，４００Ａ，５００Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 1999/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機．	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001393號 \| 有效日期: 1985/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ？Ｔ？８８００，ＣＴ？Ｔ？７８００，ＣＴ？Ｔ？９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號 \| 有效日期: 1999/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
乳房攝影Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006036號 \| 有效日期: 1995/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　６００Ｔ，ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　５００Ｔ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" SCINTILLATION CAMERA SYST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002195號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＩＣＡＭＥＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENRAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003092號 \| 有效日期: 1989/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＸＤ－３５０，ＤＸＳ－６５０，ＭＳＴ－６２５，ＭＰＸ－８０，ＭＰＸ－１００，ＭＰＸ－１２５，ＭＳＸ－８０，ＭＳＸ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號 \| 有效日期: 1989/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光裝置及其球管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/06/25 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 1995/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005175號 \| 有效日期: 1993/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＶＰ　ＭＩＣＲＯ　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥＳ：Ｄ１１５１ＤＨ，Ｄ１１７３　Ｆ，Ｄ１１６９Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006132號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＧ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷型Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006133號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＧ　５０，　ＰＨＡＳＩＸ　６５，　ＰＨＡＳＩＸ　８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006626號 \| 有效日期: 1997/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＣＡＭ　２０００　ＡＣ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＡＣ？Ｔ，　ＳＴＡＲＣＡＭ３２００　ＸＲ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＸＣ？Ｔ，ＳＴＡＲ　３２００，ＳＴＡＲ　４０００，　ＣＡＭＳＴＡＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號 \| 有效日期: 1992/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
超音波診斷儀器	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003302號 \| 有效日期: 1993/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴ－３０（ＭＥＤＶＩＥＷ），ＲＴ－３０００，ＲＴ－５０，ＲＴ－２６００，ＲＴ－３６００，ＲＴ２８００，ＲＴ５０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

診斷型Ｘ光線裝置

移動型Ｘ光線裝置

電腦斷層攝影掃描機

核子閃爍攝影機

正子斷層掃描系統

電腦斷層攝影掃描機．

電腦斷層攝影掃描儀

乳房攝影Ｘ光機

核子閃爍攝影機

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管

診斷用Ｘ光裝置及其球管

核磁共振斷層掃描儀

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

診斷Ｘ光機

診斷型Ｘ光機

核子閃爍攝影機

移動型Ｘ光線裝置及其線管

超音波診斷儀器

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奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號 \| 有效日期: 19890914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號 \| 有效日期: 1998/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 19950205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 19990104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960308 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市石門區小坑12號 | 電話: 02-2638-1400

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“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司