低週波治療器
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中文品名低週波治療器的英文品名是SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX", 許可證字號是衛署醫器輸字第005864號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是冠群儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005864號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1990/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600586404
中文品名	低週波治療器
英文品名	SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1800 物理診療用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００．
限制項目	輸入
申請商名稱	冠群儀器有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號	22040580
製造商名稱	NIHON MEDIX CO., LTD.
製造廠廠址	315-1 MUKOHAMCHI MINAMIHANASHIMA MATSUDO CHIBA CITY PREF. JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005864號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1990/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600586404

中文品名

低週波治療器

英文品名

SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1800 物理診療用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００．

限制項目

輸入

申請商名稱

冠群儀器有限公司

申請商地址

台北巿羅斯福路三段７５號５樓

申請商統一編號

22040580

製造商名稱

NIHON MEDIX CO., LTD.

製造廠廠址

315-1 MUKOHAMCHI MINAMIHANASHIMA MATSUDO CHIBA CITY PREF. JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

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台北巿羅斯福路三段７５號５樓

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蔡冠璋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 冠群儀器有限公司 \| 統一編號: 22040580

蔡冠璋

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 冠群儀器有限公司 | 統一編號: 22040580

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冠群儀器有限公司

統一編號: 22040580 | 電話號碼: 02-23629357 | 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓

冠群儀器有限公司

統一編號: 22040580 | 電話號碼: 02-23629357 | 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓

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“雅妮瑪”平衡評估力板	英文品名: “Anima”Stabilometer Force Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005912號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"瑞奇瑪" 超音波治療儀	英文品名: "RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010666號 \| 有效日期: 2009/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026638號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSP α1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統	英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“國際”水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “National”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006292號 \| 有效日期: 2012/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀	英文品名: "RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010746號 \| 有效日期: 2009/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器	英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號 \| 有效日期: 2009/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“舒立”機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Thuli” Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007735號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
雷射治療儀	英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"美迪耐" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Medinet" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010920號 \| 有效日期: 2016/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“伊膚寶”脈衝光治療儀	英文品名: “EFB” Intense Pulsed Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026785號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Anthelia NG Medical \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029126號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE NEO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）	英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"德寶梯" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "DPE" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018705號 \| 有效日期: 2023/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"日本醫療" 低週波治療儀	英文品名: "NIHON MEDIX" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014297號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GRANUS, LAIRD 5602, LAIRD 5601以下空白。註銷規格：LAIRD 5602, LAIRD 5601。規格變更：GRANUS變更為GRANUS 5702E，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"日本醫療"中頻向量干擾波治療儀	英文品名: "NIHON MEDIX" INTERFERENCE LOW FREQUENCY THERAPY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014312號 \| 有效日期: 2016/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE MYRIA SD-5102,SEDANTE MYRIA II SD-5201,SEDANTE MYRIA II SD-5202,以下空白。註銷規格：SEDANTE MYRIA SD-5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IFCα1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

“日本醫療”低週波治療儀

“雅妮瑪”平衡評估力板

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“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統

“國際”水性潤滑凝膠 (未滅菌)

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冠群儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22040580 | 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓

冠群儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22040580 | 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓

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“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀	英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034526號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”中頻向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX”Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023290號 \| 有效日期: 20220303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE mios,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號 \| 有效日期: 20230401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPRIA \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IFCα1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠群儀器有限公司臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓	蔡冠璋	22040580	核准設立

冠群儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓 | 負責人: 蔡冠璋 | 統編: 22040580 | 核准設立

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快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司