腦積水心臟/腹膜導管
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中文品名腦積水心臟/腹膜導管的英文品名是"PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005866號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長安儀器有限公司.

#腦積水心臟/腹膜導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1990/04/19
許可證種類	09
舊證字號	06003542
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600586608
中文品名	腦積水心臟/腹膜導管
英文品名	"PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0310 人工腦室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	長安儀器有限公司
申請商地址	台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號	12168691
製造商名稱	MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址	125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005866號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1990/04/19

許可證種類

舊證字號

06003542

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600586608

中文品名

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名

"PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0310 人工腦室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

長安儀器有限公司

申請商地址

台北巿長安東路一段４３巷１號３樓

申請商統一編號

12168691

製造商名稱

MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.

製造廠廠址

125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿長安東路一段４３巷１號３樓

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楊淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10400000 \| 所代表法人: \| 長安儀器有限公司 \| 統一編號: 12168691

楊淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10400000 | 所代表法人: | 長安儀器有限公司 | 統一編號: 12168691

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長安儀器有限公司

統一編號: 12168691 | 電話號碼: 02-2571-9829 | 臺北市中山區林森北路63號2樓

長安儀器有限公司

統一編號: 12168691 | 電話號碼: 02-2571-9829 | 臺北市中山區林森北路63號2樓

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長安儀器有限公司二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12168691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008832 \| 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓

長安儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12168691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99616308 | 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓

長安儀器有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12168691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008832 | 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓

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腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“辛那捷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Synergetics”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004858號 \| 有效日期: 2016/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)	英文品名: “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006406號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
內植用骨頭	英文品名: " UNILAB" SURGIBONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006524號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲ　ＬＵＭＢＡＲ　ＤＩＳＫ　ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ，ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲＣＡＶＩＴＹ　ＦＩＬＬＩＮＧ，ＯＮＬＡＹ　ＧＲＡＦＴＳ，ＣＩＲＣＵＬＡＲ　ＤＩＳＫ，ＷＥＤＧＥ　ＯＲ　ＰＩＮ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“富瑞達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Fujita”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004872號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件	英文品名: “Hangzhou Tianren” Disposable Linear Cutter Stapler and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000796號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
"歐力士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Orlex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004218號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Normed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004219號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“偉特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “WITTE”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006043號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”電極線（未滅菌）	英文品名: “PMT”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005197號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）	英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005787號 \| 有效日期: 2012/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“伊司愛”手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ESI”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005666號 \| 有效日期: 2022/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”深度電極系統	英文品名: “PMT” DEPTHALON Depth electrode system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031624號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
“匹恩梯”皮質電極系統	英文品名: “PMT” Cortical electrode system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030942號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
紅外線燒灼器	英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號 \| 有效日期: 2000/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

腦積水腰椎腹膜引流裝置

腦室引流裝置

腦積水流向控制瓣膜

“辛那捷提克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)

內植用骨頭

“富瑞達”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件

"歐力士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"諾美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“偉特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“匹恩梯”電極線（未滅菌）

“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）

“伊司愛”手術用手動式器械 (未滅菌)

“匹恩梯”深度電極系統

“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）

“匹恩梯”皮質電極系統

紅外線燒灼器

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長安儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12168691 | 台北市中山區林森北路63號2樓

長安儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12168691 | 台北市中山區林森北路63號2樓

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長安儀器有限公司

屆別: 第10屆 | 公司名稱(英文): WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD. | 得獎標的(中文): 脊頸椎內固定器系統

@ 創新研究獎

長安儀器有限公司

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“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號 \| 有效日期: 20260404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安"腦脊髓分引流系統	英文品名: "BMI"CSF Shunting System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001388號 \| 有效日期: 2030/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安”頸椎椎間融合器	英文品名: “BMI” Cervical cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002454號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長安"腦脊髓分引流系統	英文品名: "BMI"CSF Shunting System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001388號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長安”頸椎椎間融合器	英文品名: “BMI” Cervical cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002454號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段43巷1號3樓 | 電話: 02-2541-3710

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2571-9829

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2523-4457

長安儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 | 電話: 02-2240-1413

名稱長安儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長安儀器有限公司臺北市中山區林森北路63號2樓	楊淑惠	12168691	核准設立

長安儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 12168691 | 核准設立

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與腦積水心臟/腹膜導管同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司