“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)
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中文品名“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)的英文品名是“Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005263號, 有效日期是2011/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是嘉杏股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/24
發證日期	2006/10/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400526301
中文品名	“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)
英文品名	“Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市松江路４２號４Ｆ
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	CHAD THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址	21622 PLUMMER STREET, CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005263號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/24

發證日期

2006/10/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400526301

中文品名

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名

“Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

台北市松江路４２號４Ｆ

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

CHAD THERAPEUTICS, INC.

製造廠廠址

21622 PLUMMER STREET, CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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衣淑美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
賴香惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
陳晉暉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060

吳權棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

衣淑美

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賴香惠

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陳晉暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

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嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

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"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
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"瑞斯"睡眠生理紀錄系統	英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 \| 有效日期: 20160707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALICE 5,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“費吉歐”震動拍痰器	英文品名: “General Physiotherapy” Percussor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“費吉歐”震動拍痰器	英文品名: “General Physiotherapy” Percussor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統	英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 \| 有效日期: 2024/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統	英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀	英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白。註銷規格：8500M。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀	英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀	英文品名: “Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027254號 \| 有效日期: 2020/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新立伊”陽壓呼吸系統	英文品名: “SLE”CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022841號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SLE1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康帝”力統機械座椅	英文品名: “Community”Rifton Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005825號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
身體組織分析儀	英文品名: "BIODYNAMICS" COMPOSITION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007090號 \| 有效日期: 1999/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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侑享股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 28508555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99640133 | 臺中市太平區太平里永豐路398巷2弄5號

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"戴爾"病患氣管管路固定裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dale" Patient Tracheal Tube Holder and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004415號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾"病患氣管管路固定裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dale" Patient Tracheal Tube Holder and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004415號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾" 氣切管固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002984號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管管路固定器材是用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H84102401, H84102421以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"力統" 機械式助行器	英文品名: "Rifton" Mechanical Walker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002169號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K501,K511,K512,K514,K524,K513,K541,K515,K516,K519,K518,K502,K521,K532,K534,K533,K542,K535,K526,K503,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昇陽" 戴爾貝斯面罩	英文品名: "Sunrise" DeVilbiss Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003038號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9354D, 9354G, 9354S, 9354GS, 9352D, 9352S, 9352G, 9352GS, 9653D, 9353S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沙特" 潮濕器	英文品名: "Salter" Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003042號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 家庭用治療潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7100, 7600, 7900, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋爾斯" 氣體收集容器	英文品名: "VIASYS" Gas Collection Vessel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003067號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體收集容器是像容器一樣的器材，使用於收集患者呼出的氣體以作分析之用。它不包括採樣幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECoScreen, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"病患氣管管路固定裝置及其附件(未滅菌)

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"戴爾"病患氣管管路固定裝置及其附件(未滅菌)

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"戴爾" 氣切管固定帶 (未滅菌)

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"力統" 機械式助行器

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"昇陽" 戴爾貝斯面罩

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"沙特" 潮濕器

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"韋爾斯" 氣體收集容器

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嘉杏股份有限公司臺北市中山區松江路42號4樓	吳權棟	22198060	核准設立
嘉杏企業社臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5	范寶丹	01111047	撤銷 - 獨資
嘉杏企業有限公司高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號		89763698	解散 (文號: 1997-12-22 建二公字第07984900號)

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與“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司