“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
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中文品名“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)的英文品名是“Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005286號, 有效日期是2011/11/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邦本生技有限公司.

#“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005286號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/01
發證日期	2006/11/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400528600
中文品名	“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	邦本生技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
申請商統一編號	80197808
製造商名稱	PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址	EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005286號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/01

發證日期

2006/11/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400528600

中文品名

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名

“Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

邦本生技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2

申請商統一編號

80197808

製造商名稱

PARADIGM SPINE GMBH

製造廠廠址

EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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葉安時	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: 寶楠生技股份有限公司 \| 邦本生技有限公司 \| 統一編號: 80197808

葉安時

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邦本生技有限公司

統一編號: 80197808 | 電話號碼: 02-26597197 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2

邦本生技有限公司

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"柏克萊" 仙奧人工骨	英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
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“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統	英文品名: “TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033193號 \| 有效日期: 2030/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：13C204A，以下空白-113.8.28。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
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"柏克萊" 仙奧人工骨	英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"斯凱"骨撐開系統	英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統	英文品名: “TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033193號 \| 有效日期: 20250214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005844號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 20111101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
"瑞氏" 人工髓核	英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號 \| 有效日期: 20100606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
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"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)

"斯凱"骨撐開系統

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"斯凱"骨撐開系統

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藝術村書店國際股份有限公司	統一編號: 84785379 \| 電話號碼: 02-87971168 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
美菲絲國際有限公司	統一編號: 28203097 \| 電話號碼: 02-25993428 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
十大環保股份有限公司	統一編號: 30836581 \| 電話號碼: 02-87518877 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
維京國際股份有限公司	統一編號: 23920893 \| 電話號碼: 02-87971168 \| 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料

臺灣麥克股份有限公司

統一編號: 22459769 | 電話號碼: 02-8797-1168 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

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藝術村書店國際股份有限公司

統一編號: 84785379 | 電話號碼: 02-87971168 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

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美菲絲國際有限公司

統一編號: 28203097 | 電話號碼: 02-25993428 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

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維京國際股份有限公司

統一編號: 23920893 | 電話號碼: 02-87971168 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1

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邦本生技有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2659-7197

名稱邦本生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦本生技有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2	葉安時	80197808	核准設立

邦本生技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2 | 負責人: 葉安時 | 統編: 80197808 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣麥克股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	22459769	核准設立
維京國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	23920893	核准設立
美菲絲國際有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長興	28203097	核准設立
十大環保股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	王文山	30836581	核准設立
香港商艾普全球有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱宇 Yang, Kai-YU	54971679	核准登記
藝術村書店國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長和	84785379	核准設立
橙仕網路商行臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱翔	31717704	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)
廣源興投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號6樓之1	張文裳	70373571	核准設立

臺灣麥克股份有限公司

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登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長發 | 統編: 23920893 | 核准設立

美菲絲國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長興 | 統編: 28203097 | 核准設立

十大環保股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 王文山 | 統編: 30836581 | 核准設立

香港商艾普全球有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 楊凱宇 Yang, Kai-YU | 統編: 54971679 | 核准登記

藝術村書店國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長和 | 統編: 84785379 | 核准設立

橙仕網路商行

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 楊凱翔 | 統編: 31717704 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

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“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司