奧索自動優血庫用儀器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奧索自動優血庫用儀器的英文品名是ORTHO AutoVue System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005302號, 有效日期是2011/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/08/05, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005302號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/08/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/11/06
發證日期	2006/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400530208
中文品名	奧索自動優血庫用儀器
英文品名	ORTHO AutoVue System
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	TECAN SCHWEIZ AG
製造廠廠址	SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2010/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005302號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/08/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/11/06

發證日期

2006/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400530208

中文品名

奧索自動優血庫用儀器

英文品名

ORTHO AutoVue System

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

TECAN SCHWEIZ AG

製造廠廠址

SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/02/24

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化南路二段３１９號６樓

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人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“愛惜康”安喜凝超級鉗口組織密封器	英文品名: “Ethicon” Enseal Tissue Sealer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023023號 \| 有效日期: 2016/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NSEALX22L以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
戴樂生理訊號監視器	英文品名: "SCI" DINAMAP MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006418號 \| 有效日期: 1996/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“喬瑟”天美器械引導器 (未滅菌)	英文品名: “JOSEFS”TVT Instrument Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005803號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "CRITIKON" PROTECTIVE INTRAVENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006492號 \| 有效日期: 1996/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
可吸收縫合釘	英文品名: "ETHICON" LAPRA-TY ABSORBABLE SUTURE CLIP AND CLIP APPLIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007154號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
奧索20倍清洗濃縮劑	英文品名: ORTHO 20X Wash Buffer Concentrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006388號 \| 有效日期: 2012/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工膝關節	英文品名: "JOHNSON " P.F.C. KNESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006540號 \| 有效日期: 1996/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
安康健眸拋棄式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" ACUVUE DISPOSABLE CONTACT LENSES 0ETAFILCON A) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006560號 \| 有效日期: 2002/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
安得喜	英文品名: *INTERCEED(TC7) ABSORBABLE ADHESION BARRIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005990號 \| 有效日期: 1995/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/13 \| 註銷理由: 製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CELLULOSE \| 醫器規格: ４３５０（３ＩＮ＊４ＩＮ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
眼科手術用儀器	英文品名: "SITE" TXR SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006002號 \| 有效日期: 2000/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
扭龍外科用縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" NUROLON (BRAIDED POLYAMIDE 66) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002128號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
〝愛西康〞薇蕎外科用縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" VICRYL POLYGLACTIN 910 BRAIDED AND MONOFILAMENT ABSORBABLE SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002129號 \| 有效日期: 2009/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
愛賜奉外科用縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" ETHIBOND AND ETHIBOND EXCEL BRAIDED POLYESTER POLYBUTYLATE COATED SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002130號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
司朗全髖關節系統	英文品名: "JOINT" S-ROM TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008310號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工水晶體

丹佛腦室引流管系統

生理訊號監視器

速凝止血明膠

冠狀動脈擴張導管

“愛惜康”安喜凝超級鉗口組織密封器

戴樂生理訊號監視器

“喬瑟”天美器械引導器 (未滅菌)

靜脈留置針

可吸收縫合釘

奧索20倍清洗濃縮劑

人工膝關節

安康健眸拋棄式隱形眼鏡

安得喜

眼科手術用儀器

扭龍外科用縫合線（附針）

〝愛西康〞薇蕎外科用縫合線（附針）

愛賜奉外科用縫合線（附針）

司朗全髖關節系統

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免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
明優康眼用液劑	英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017730號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE \| 製造商名稱: IOLAB CORPORATION
"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
康特素１：５０００眼用藥水	英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017838號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;LOWER CHAMBER \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克眼藥水０．５％	英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017839號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克眼藥水３％	英文品名: PILOCAR 3% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017840號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
炎福眼藥水	英文品名: INFLAMASE FORTE 1% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017841號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE (PHOSPHATE SODIUM) \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
海波特人工淚液	英文品名: HYPO TEARS LUBRICATING EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017842號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/05/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;賦形劑變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1994/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 人工淚液 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
炎莫眼藥水	英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017843號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM) \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克點眼液２％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017845號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克眼藥水２％	英文品名: PILOCAR 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017846號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS \| A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
安衛視玻璃體替代物	英文品名: AMVISC (SODIUM HYALURONATE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017184號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白內障手術、人工晶體植入術、角膜移植手術、青光眼濾過手術及視網膜再接合手術中做為眼內植入輔助劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) \| 製造商名稱: MEDCHEM PRODUCTS \| INC.
奧素Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑	英文品名: ORTHO HBSAG ELISA TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000220號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/03/20 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1991/12/31 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 檢驗Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HBSAG;;HYDROCHLORIC ACID;;HEPATITIS B, ANTI... \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）	英文品名: *ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONEFOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/02/14 \| 註銷理由: 包裝變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 2001/03/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3) \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| INC.**
單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）	英文品名: *ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000335號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/03/21 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 有效日期: 2001/08/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ｂ型血液分型 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3) \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| INC.**
奧素抗Ｃ型肝炎病毒檢驗試劑	英文品名: ORTHO HCV ANTIBODY ELISA TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000341號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/08/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｃ型肝炎病毒抗原之抗體、篩選用。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS \| INC.

免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞

免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體

明優康眼用液劑

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片

康特素１：５０００眼用藥水

百諾克眼藥水０．５％

百諾克眼藥水３％

炎福眼藥水

海波特人工淚液

炎莫眼藥水

百諾克點眼液２％

百諾克眼藥水２％

安衛視玻璃體替代物

奧素Ｂ型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）

單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）

奧素抗Ｃ型肝炎病毒檢驗試劑

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美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
維特司生化產品同型半胱氨酸試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products HCY Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020001號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which... \| 醫器規格: 680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	發布日期: 2012/10/05 \| 內容: 美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (... @ 本署新聞公告資料集
壯生施萊採血針	英文品名: Johnson SteriLance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線	英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011495號 \| 有效日期: 2017/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/05

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維特司生化產品同型半胱氨酸試劑

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美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Fibrin Sealant (Human) EVICEL藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2012/10/05 | 內容: 美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (...

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防曬潤膚乳液（防曬係數１５）	英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 \| 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2003/12/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
再生嫩膚露	英文品名: SKIN REVIVAL SERUM \| 用途: （用途）調理肌膚 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/23 @ 特定用途化粧品許可證資料集

防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

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再生嫩膚露

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

名稱英商壯生和壯生香港找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867	撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

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與奧索自動優血庫用儀器同分類的醫療器材許可證資料集

賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司