英文品名: "AudiBel" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020499號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: “MAICO” Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: touchTymp | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARLab System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: “Audioscan” Hearing Aid Analyzers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025608號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Verifit, Axiom, RM500SL。註銷規格(共1項):RM500SL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "SIEMENS" ELECTONE HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009910號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: FONIX HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013898號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX 7000, FONIX FP-40, FONIX FP-40-D, FONIX FP-35以下空白。註銷規格:FONIX FP-40, FONIX FP-40-D。增加規格:FONIX 8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "Starkey" Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010085號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: “Frye”Fonix Audiometers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008637號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018320號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: “MAICO” easyScreen System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: easyScreen | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 20151020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110817 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |
英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 |