峰力助聽器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名峰力助聽器(未滅菌)的英文品名是Phonak Hearing Aid(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001209號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是09, 效能是助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。, 醫器規格是未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO 11/VALEO 22/VALEO 33 Forte/VALEO 211/VALEO 311 For..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利凌科技股份有限公司.

#峰力助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400120901
中文品名峰力助聽器(未滅菌)
英文品名Phonak Hearing Aid(Non-Sterile)
效能助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO 11/VALEO 22/VALEO 33 Forte/VALEO 211/VALEO 311 Forte (5)PERSEO 11/PERSEO 22/PERSEO 23 dAZ/PERSEO 111 Daz/PERSEO 211 dAZ/PERSEO 311 dAZ Forte(6)CLASSICA PP-C-L-P/CLASSICA PP-C-P(7)PICOFORTE3 PP-C-L-P/PICOFORTE3 PP-C-P(8)SUPER-FRONT PP-C-L-4/SUPER-FRONT PP-C-L-4+。詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱利凌科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路3段30號13樓
申請商統一編號27530116
製造商名稱PHONAK AG
製造廠廠址LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/10/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001209號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400120901

中文品名

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名

Phonak Hearing Aid(Non-Sterile)

效能

助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO 11/VALEO 22/VALEO 33 Forte/VALEO 211/VALEO 311 Forte (5)PERSEO 11/PERSEO 22/PERSEO 23 dAZ/PERSEO 111 Daz/PERSEO 211 dAZ/PERSEO 311 dAZ Forte(6)CLASSICA PP-C-L-P/CLASSICA PP-C-P(7)PICOFORTE3 PP-C-L-P/PICOFORTE3 PP-C-P(8)SUPER-FRONT PP-C-L-4/SUPER-FRONT PP-C-L-4+。詳如附冊共1頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

利凌科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段30號13樓

申請商統一編號

27530116

製造商名稱

PHONAK AG

製造廠廠址

LAUBISRUISTRASSE28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2020/10/05

製造許可登錄編號

(空)

峰力助聽器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

峰力助聽器(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區八德路3段30號13樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 峰力助聽器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 峰力助聽器(未滅菌) ...)

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

[ 搜尋所有相關: 峰力助聽器(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 峰力助聽器(未滅菌) 相關資料

利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

[ 搜尋所有相關: 峰力助聽器(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 峰力助聽器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 峰力助聽器(未滅菌) ...)

"睿聲"助聽器(未滅菌)

英文品名: "AudiBel" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020499號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

斯達克助聽器 (未滅菌)

英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”聽阻檢查儀

英文品名: “MAICO” Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: touchTymp | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀

英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARLab System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“奧迪歐斯肯”助聽器分析儀

英文品名: “Audioscan” Hearing Aid Analyzers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025608號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Verifit, Axiom, RM500SL。註銷規格(共1項):RM500SL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西門子"易耳通助聽器(未滅菌)

英文品名: "SIEMENS" ELECTONE HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009910號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

方尼克斯助聽器分析儀

英文品名: FONIX HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013898號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX 7000, FONIX FP-40, FONIX FP-40-D, FONIX FP-35以下空白。註銷規格:FONIX FP-40, FONIX FP-40-D。增加規格:FONIX 8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey" Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010085號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"音特通"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”方尼克斯聽力檢查儀(未滅菌)

英文品名: “Frye”Fonix Audiometers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008637號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"銳聲達" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018320號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”易篩聽力測試系統

英文品名: “MAICO” easyScreen System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: easyScreen | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

斯達克助聽器 (未滅菌)

英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 20151020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110817 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"睿聲"助聽器(未滅菌)

英文品名: "AudiBel" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020499號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

斯達克助聽器 (未滅菌)

英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”聽阻檢查儀

英文品名: “MAICO” Tympanometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: touchTymp | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀

英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 | 有效日期: 2021/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARLab System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“奧迪歐斯肯”助聽器分析儀

英文品名: “Audioscan” Hearing Aid Analyzers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025608號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Verifit, Axiom, RM500SL。註銷規格(共1項):RM500SL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西門子"易耳通助聽器(未滅菌)

英文品名: "SIEMENS" ELECTONE HEARING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009910號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

方尼克斯助聽器分析儀

英文品名: FONIX HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013898號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX 7000, FONIX FP-40, FONIX FP-40-D, FONIX FP-35以下空白。註銷規格:FONIX FP-40, FONIX FP-40-D。增加規格:FONIX 8... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey" Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010085號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"音特通"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“富來”方尼克斯聽力檢查儀(未滅菌)

英文品名: “Frye”Fonix Audiometers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008637號 | 有效日期: 2020/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"銳聲達" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018320號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 第一級:空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“麥科”易篩聽力測試系統

英文品名: “MAICO” easyScreen System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: easyScreen | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

斯達克助聽器 (未滅菌)

英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001129號 | 有效日期: 20151020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110817 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)ENDEAVOUR PDI CE / ENDEAVOUR PDI CC (2)DISCOVERY D CE / DISCOVERY D CC / DISCOVERY D CIC (3)INTEL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016780號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: 峰力助聽器(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 峰力助聽器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 峰力助聽器(未滅菌) ...)

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00007-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市萬華區西藏路166號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00007-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市萬華區西藏路166號1樓

[ 搜尋所有相關: 峰力助聽器(未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 27530116 找到的相關資料

無其他 27530116 資料。

[ 搜尋所有 27530116 ... ]

根據名稱 利凌科技 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 利凌科技 ...)

"利凌" 丹納福 助聽器(未滅菌)

英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌翊涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

@ 董監事資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

@ 董監事資料集

林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

"利凌" 丹納福 助聽器(未滅菌)

英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌翊涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

@ 董監事資料集

黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

@ 董監事資料集

林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 利凌科技 ... ]

根據地址 臺北市松山區八德路3段30號13樓 找到的相關資料

睿聲科技股份有限公司

統一編號: 82829800 | 電話號碼: 02-25702085 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

@ 出進口廠商登記資料

睿聲科技股份有限公司

統一編號: 82829800 | 電話號碼: 02-25702085 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市松山區八德路3段30號13樓 ... ]

利凌科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2718-5125

利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2751-1886

名稱 利凌科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 利凌科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段30號13樓
林佳如27530116核准設立

臺北市士林區中山北路6段366號1樓
林寬齊50880085核准設立

臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓
林寬齊82883971核准設立

臺北市中山區松江路372巷11號1樓
陳連雲83466545核准設立

臺北市北投區光明路174之1號1樓
00219474核准設立

臺北市文山區興得里興隆路三段86號2樓
42541653

臺北市內湖區港富里文德路93號
90232255

臺北市中山區復華里復興北路164號7樓之1
90390774

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 林佳如 | 統編: 27530116 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區中山北路6段366號1樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 50880085 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 82883971 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路372巷11號1樓 | 負責人: 陳連雲 | 統編: 83466545 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區光明路174之1號1樓 | 統編: 00219474 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興得里興隆路三段86號2樓 | 統編: 42541653

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路93號 | 統編: 90232255

登記地址: 臺北市中山區復華里復興北路164號7樓之1 | 統編: 90390774

[ 查詢所有 利凌科技 ... ]

地址 臺北市松山區八德路3段30號13樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區八德路3段30號13樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段30號13樓
黃永昌53732095核准設立

臺北市松山區八德路3段30號13樓
凌正82829800核准設立

臺北市松山區八德路3段30號13樓
70373690廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字 第09937356200號)

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 黃永昌 | 統編: 53732095 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 凌正 | 統編: 82829800 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 統編: 70373690 | 廢止 (文號: 2010-7-29 府產業商字 第09937356200號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與峰力助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

 |