卡爾開普斯外科手術顯微鏡
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中文品名卡爾開普斯外科手術顯微鏡的英文品名是Karl Kaps Surgical Operating Microscope, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001210號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是手術中用於放大手術區域的視野。, 醫器規格是未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是歐美嘉股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001210號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121009
中文品名	卡爾開普斯外科手術顯微鏡
英文品名	Karl Kaps Surgical Operating Microscope
效能	手術中用於放大手術區域的視野。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	歐美嘉股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民善街127號3樓
申請商統一編號	96962861
製造商名稱	KARL KAPS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/07/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001210號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400121009

中文品名

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名

Karl Kaps Surgical Operating Microscope

效能

手術中用於放大手術區域的視野。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

歐美嘉股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民善街127號3樓

申請商統一編號

96962861

製造商名稱

KARL KAPS GMBH & CO. KG

製造廠廠址

EURPASTRASSE D-35614 ASSLAR P. O. BOX 1225, D-35608 ASSLAR GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/05

製造許可登錄編號

(空)

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8344800 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
王家騁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5517600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
施宏道	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861
丁章安	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5859600 \| 所代表法人: \| 歐美嘉股份有限公司 \| 統一編號: 96962861

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8344800 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

王家騁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5517600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

施宏道

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

丁章安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5859600 | 所代表法人: | 歐美嘉股份有限公司 | 統一編號: 96962861

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歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

統一編號: 96962861 | 電話號碼: 02-27930033 | 臺北市內湖區民善街127號3樓

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血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 貯存紅血球血漿成品袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 2003/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
處理血液離析管路組	英文品名: SPECTRA EXTENDED LIFE PLATELET SET "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008685號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
２９９１血球處理套件	英文品名: 2991 CEEL PROCESSOR SUPPLEMENTAL DISPOSABLES "COBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008826號 \| 有效日期: 20030902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
“普羅斯”靜脈剝離器	英文品名: “PEROUSE”Vein Stripper \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024879號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNI-2(UNISTRIP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB HEMODYNAMIC MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010032號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON 9000WS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002382號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)	英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC100i, PC100h, PC900i, PC900h, PC1200i, PC1200h, PC2200i, PC2200h, PC3200i, PC3200h, PC4200i, PC420... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008006號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Helmer" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012989號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008007號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

血球處理機

血液成份分離機

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

“普羅斯”靜脈剝離器

２９９１血球處理套件

處理血液離析管路組

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

處理血液離析管路組

２９９１血球處理套件

“普羅斯”靜脈剝離器

"勉勵" 心導管血液動力監視分析系統

"哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌)

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

血球處理機

"哈瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

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食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

歐美嘉股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196962861-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96962861 | 台北市內湖區民善街127號3樓

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丁文中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 \| 歐美加科技股份有限公司 \| 統一編號: 89481403 @ 董監事資料集
105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑	廠名: Calmo Manufacturing, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104142號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 歐美嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
“美固”含銅傷口敷料	英文品名: “MedCu” Antibacterial Wound Dressings with Copper Oxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036824號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50322	許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2028-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

丁文中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: 歐美嘉股份有限公司 | 歐美加科技股份有限公司 | 統一編號: 89481403

@ 董監事資料集

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑

廠名: Calmo Manufacturing, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1091104142號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 歐美嘉股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

“美固”含銅傷口敷料

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50322

許可項目及作業內容: Environmental chamber for storage of platelet concentrate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 歐美嘉股份有限公司 | 有效期限: 2028-10-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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歐美嘉的黃頁資料

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歐美嘉企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區秀峰路81巷33號1樓 | 電話: 02-2647-9567

名稱歐美嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐美嘉投資有限公司臺南市南區金華路二段147巷37弄29號	吳麗華	83535156	核准設立
歐美嘉股份有限公司臺北市內湖區民善街127號3樓	丁文中	96962861	核准設立
歐美嘉建設開發股份有限公司屏東縣屏東市中正路一四○號		84250760	廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)
歐美嘉企業社新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓	賴美智	98674471	核准設立 - 獨資

歐美嘉投資有限公司

登記地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號 | 負責人: 吳麗華 | 統編: 83535156 | 核准設立

歐美嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民善街127號3樓 | 負責人: 丁文中 | 統編: 96962861 | 核准設立

歐美嘉建設開發股份有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市中正路一四○號 | 統編: 84250760 | 廢止 (096年06月29日經授中字第0963502410號)

歐美嘉企業社

登記地址: 新北市板橋區民族路２４７巷１弄１１號１樓 | 負責人: 賴美智 | 統編: 98674471 | 核准設立 - 獨資

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與卡爾開普斯外科手術顯微鏡同分類的醫療器材許可證資料集

威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司