"威今基因科技"心律變異分析儀
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中文品名"威今基因科技"心律變異分析儀的英文品名是"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer, 許可證字號是衛署醫器製字第002015號, 有效日期是2026/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：WE-MD-ANSA01。（原核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是麗臺生醫股份有限公司.

#"威今基因科技"心律變異分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500201505
中文品名	"威今基因科技"心律變異分析儀
英文品名	"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：WE-MD-ANSA01。（原核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	麗臺生醫股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號	12645131
製造商名稱	麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/08
製造許可登錄編號	QMS0578

許可證字號

衛署醫器製字第002015號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/11

發證日期

2006/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500201505

中文品名

"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名

"WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：WE-MD-ANSA01。（原核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

麗臺生醫股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

12645131

製造商名稱

麗臺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/08

製造許可登錄編號

QMS0578

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新北市中和區建一路166號18樓

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盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
關國宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
張慎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

關國宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

張慎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

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麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

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“馬德保康”電子血壓計	英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原106年8月8日... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“馬德保康”電子血壓計	英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 20261026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
麗臺穿戴心電圖記錄器	英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z37以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺”可攜式心電圖記錄器	英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"麗臺"非接觸式紅外線體溫計	英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 \| 有效日期: 2027/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D90以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺”心電心音記錄器	英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z3C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計	英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 穿戴式血氧監測儀	英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 智能臂式血壓計	英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 \| 有效日期: 2029/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

“馬德保康”電子血壓計

“威今”簡易型心電圖記錄器

“威今”貼片型心率變異分析儀

"威今基因科技"心律變異分析儀

“威今”簡易型心電圖記錄器

“馬德保康”電子血壓計

“威今”貼片型心率變異分析儀

麗臺穿戴心電圖記錄器

“麗臺”可攜式心電圖記錄器

"麗臺"非接觸式紅外線體溫計

“麗臺”心電心音記錄器

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

“麗臺” 穿戴式血氧監測儀

“麗臺” 智能臂式血壓計

食品業者登錄資料集資料集的 "威今基因科技"心律變異分析儀相關資料

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麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓
麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

根據識別碼 12645131 找到的相關資料

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“麗臺” 智能臂式血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 智能臂式血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱麗臺生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有麗臺生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗臺生醫股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	12645131	核准設立

麗臺生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

地址新北市中和區建一路166號18樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建一路166號18樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗臺科技股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	22325002	核准設立
麗禾國際股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	13093207	解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

麗臺科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

麗禾國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

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與"威今基因科技"心律變異分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司